W skrócie
- Zadania: Twórz dokumenty regulacyjne i zarządzaj projektami pisania medycznego.
- Firma: Syneos Health - wiodąca organizacja biopharmaceutical z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerskie i programy nagród.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi projektami, które zmieniają życie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w pisaniu medycznym i umiejętności współpracy zespołowej.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 98550 - 120450 zł za rok.
Syneos Health® to wiodąca, w pełni zintegrowana organizacja rozwiązań biopharmaceutical, która przyspiesza sukces klientów. Przekładamy unikalne kliniczne, medyczne i komercyjne spostrzeżenia na wyniki, aby sprostać nowoczesnym realiom rynkowym. Nasz model rozwoju klinicznego stawia klienta i pacjenta w centrum wszystkiego, co robimy. Ciągle szukamy sposobów na uproszczenie i usprawnienie naszej pracy, aby nie tylko uczynić Syneos Health łatwiejszym do współpracy, ale także, aby uczynić nas łatwiejszymi do pracy. Niezależnie od tego, czy dołączysz do nas w partnerstwie Functional Service Provider, czy w środowisku Full-Service, będziesz współpracować z pasjonującymi problemami, innowując jako zespół, aby pomóc naszym klientom osiągnąć ich cele. Jesteśmy elastyczni i zmotywowani do przyspieszenia dostarczania terapii, ponieważ jesteśmy pasjonatami zmiany życia.
Dlaczego Syneos Health
- Jesteśmy pasjonatami rozwijania naszych ludzi poprzez rozwój kariery i postęp; wspierające i zaangażowane zarządzanie liniowe; szkolenie techniczne i terapeutyczne; uznanie rówieśników oraz program nagród.
- Jesteśmy zobowiązani do naszej kultury Total Self – gdzie możesz być sobą.
- Nasza kultura Total Self jednoczy nas globalnie, a my jesteśmy oddani dbaniu o naszych ludzi.
- Ciągle budujemy firmę, w której wszyscy chcemy pracować, a nasi klienci chcą współpracować.
Obowiązki zawodowe
- Opracowywanie dokumentów regulacyjnych do złożenia w agencjach regulacyjnych na całym świecie, zgodnie z wytycznymi ICH i innymi globalnymi standardami oraz procesami, a także standardami autorskimi Incyte, stosownie do obowiązujących terminów badań/projektów i celów korporacyjnych.
- Zarządzanie projektami pisania medycznego, w tym opracowywanie harmonogramów (współpracując z zespołami badawczymi/projektowymi, w razie potrzeby) oraz komunikacja z członkami zespołów międzyfunkcyjnych w celu utrzymania świadomości cykli przeglądowych i oczekiwań.
- Udział w spotkaniach międzyfunkcyjnych w celu dostarczenia informacji dotyczących wyników pisania medycznego, harmonogramów i wszelkich procesów potrzebnych do ukończenia dokumentów regulacyjnych.
- Przegląd innych dokumentów związanych z przypisanym projektem (np. protokoły i plany analizy statystycznej), w razie potrzeby.
- Udział w inicjatywach poprawy procesów międzyfunkcyjnych.
- Udział w definiowaniu i pisaniu standardowych procedur operacyjnych oraz najlepszych praktyk dla efektywnego przygotowania jakościowych dokumentów.
- Zarządzanie wewnętrznymi i zewnętrznymi zasobami pisania medycznego w razie potrzeby, aby zapewnić terminowe zakończenie przypisanych projektów.
- Mentorowanie młodszych pracowników pisania medycznego.
Informacje dodatkowe
Zadania, obowiązki i odpowiedzialności wymienione w tym opisie stanowiska nie są wyczerpujące. Firma, według własnego uznania i bez wcześniejszego powiadomienia, może przypisać inne zadania, obowiązki i odpowiedzialności zawodowe. Równoważne doświadczenie, umiejętności i/lub wykształcenie będą również brane pod uwagę, więc kwalifikacje pracowników mogą różnić się od tych wymienionych w opisie stanowiska. Firma, według własnego uznania, określi, co stanowi równoważność wobec opisanych powyżej kwalifikacji. Ponadto nic zawartego w tym dokumencie nie powinno być interpretowane jako tworzenie umowy o pracę.
Principal / Sr Principal Medical Writer in Katowice – pracodawca: サイネオス・ヘルス
Syneos Health to wiodąca, w pełni zintegrowana organizacja rozwiązań biopharmaceutical, która stawia na rozwój swoich pracowników poprzez programy kariery, wsparcie menedżerskie oraz uznanie wśród rówieśników. Nasza kultura 'Total Self' pozwala na autentyczność i różnorodność, co tworzy środowisko, w którym każdy czuje się doceniany. Pracując w Syneos Health, masz szansę na rozwój w dynamicznym środowisku, które ma realny wpływ na życie pacjentów na całym świecie.