Associate Specialist, Data Architect in Warsaw

Wykonawca, Associate Specialist, Data Architect, GDMS Data Integration and Automation, zajmuje się budowaniem, integrowaniem i utrzymywaniem baz danych klinicznych/systemów operacyjnych. W ramach swoich obowiązków wykonuje konfigurację systemów badań klinicznych, transformacje, integracje, kontrole edycyjne, raporty oraz testy użytkowników – zgodnie z normami i dokumentacją badawczą.

Obowiązki:

• Pomoc w projektowaniu, budowie, testowaniu i utrzymaniu rozwiązań dla systemów technologii klinicznej (np. EDC, RTSM, eCOA/ePRO) przy użyciu frameworków programistycznych i narzędzi automatyzacji, pod kierunkiem starszych członków zespołu.
• Implementacja i walidacja logiki danych (kontrole edycyjne, pochodne, zasady dynamiczne) przy użyciu frameworków skryptowych i walidacyjnych.
• Wsparcie w rozwoju i walidacji dodatkowych narzędzi w celu uproszczenia procesów projektowania, budowy i walidacji.
• Stosowanie umiejętności analizy danych do przekształcania zebranych danych w celu uzyskania wglądów.
• Udział w tworzeniu i utrzymywaniu rozwiązań raportowych (pulpity, zestawienia, wizualizacje) przy użyciu zatwierdzonych narzędzi.
• Pomoc w konfigurowaniu, testowaniu i walidacji źródeł danych dla integracji i transformacji między systemami.
• Wykonywanie rutynowego rozwiązywania problemów i rozwiązywanie problemów związanych z pobieraniem i konsumpcją danych poprzez debugowanie i wsparcie.
• Rozwiązywanie nietypowych problemów z pomocą starszych kolegów.
• Tworzenie modeli danych, zapytań oraz optymalizacja ekstraktów i widoków danych do raportowania; zapewnienie wydajności, jakości i spójności wersji.
• Walidacja funkcjonalności systemu i zapewnienie zgodności z SOP (Standardowe Procedury Operacyjne) oraz regulacjami, w tym utrzymywanie dokumentacji zmian i incydentów w celu wsparcia audytów i gotowości do inspekcji.
• Udział w poprawach procesów, spotkaniach i projektach specjalnych.
• Wykonywanie testów jednostkowych i integracyjnych dla opracowanych rozwiązań; dokumentowanie przypadków testowych i defektów; naprawa problemów i przygotowanie wydań pod kontrolą zmian.
• Współpraca z GDMS i interesariuszami międzyfunkcyjnymi w celu potwierdzenia wymagań, wsparcia działań UAT oraz przyczynienia się do gotowości do podpisania, dostosowania priorytetów i zamknięcia pętli informacji zwrotnej w celu zapewnienia wysokiej jakości, skoordynowanej dostawy.

Umiejętności techniczne:

• Znajomość przynajmniej jednego języka programowania (np. Python, SQL, SAS, R).
• Znajomość zbierania danych, integracji, transformacji, raportowania i wizualizacji.
• Znajomość narzędzi skryptowych i automatyzacji do pobierania danych, czyszczenia i generowania raportów.
• Umiejętność budowania prostych pulpitów i raportów przy użyciu zatwierdzonych narzędzi, w tym zapytań, podstawowych modeli danych i wizualizacji.
• Podstawowe umiejętności testowania aktywów raportowych (testy jednostkowe/integracyjne), w tym pisanie przypadków testowych, dokumentowanie wyników, rejestrowanie defektów i przygotowywanie dowodów na wydanie.
• Podstawowa wiedza o cyklu życia rozwoju systemu i praktykach walidacyjnych (kontrola zmian, listy kontrolne wydania, śledzenie od wymagań do dowodów testowych).
• Praktyczna znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), integralności danych i dokumentacji gotowej do audytu; znajomość procesów UAT i podpisywania zgodnie z ustalonymi procedurami i kierunkiem.
• Doświadczenie w optymalizacji wydajności raportów (tuning zapytań, filtry/parametry) oraz kontroli jakości danych dla raportowania i analityki.
• Umiejętność łączenia wyników biznesowych z dostarczanymi rozwiązaniami technicznymi.

Umiejętności nietechniczne:

• Priorytetowanie zadań, dotrzymywanie terminów i utrzymywanie czystej dokumentacji zgodnie z ustalonymi szablonami.
• Zapewnienie jasnych, terminowych aktualizacji; zadawanie pytań wyjaśniających; pisanie zwięzłych notatek/statusów.
• Nawiązywanie pozytywnych relacji roboczych w różnych funkcjach; otwartość na feedback.
• Stosowanie podstawowego myślenia strukturalnego do rozwiązywania prostych problemów; przekazywanie nietypowych problemów starszym członkom zespołu.
• Chęć uczenia się nowych procesów/technologii.
• Silna uwaga na szczegóły; przestrzeganie SOP i poszanowanie norm prywatności/dostosowania do przepisów.

Umiejętności przywódcze:

• Doskonalenie wykonania | Niezawodne wykonywanie rutynowej, ustrukturyzowanej pracy zgodnie z istniejącymi procedurami; bycie punktualnym, dokładnym i zgodnym w wykonaniu; podejmowanie działań w celu osiągnięcia wyników wykraczających poza wymagania.
• Rozwój talentów | Skupienie na samorozwoju, otwartość na feedback i szybkie nabywanie umiejętności; przyjmowanie ciągłego uczenia się i aktywne identyfikowanie nowych obszarów wzrostu.
• Różnorodność, równość i inkluzja | Szacunek i docenianie różnorodnych perspektyw; bycie dobrym członkiem zespołu, który przyczynia się do ogólnej efektywności zespołu; docenianie różnic i skuteczna współpraca z osobami o różnych tle.

Kwalifikacje i doświadczenie:

• Brak dyplomu z minimum 2-letnim doświadczeniem w programowaniu danych klinicznych, inżynierii danych lub pokrewnych działaniach związanych z zarządzaniem danymi/operacjami klinicznymi. LUB [Preferowane minimum] Dyplom ukończenia studiów wyższych z minimum 1 rokiem doświadczenia w programowaniu danych klinicznych, inżynierii danych lub pokrewnych działaniach związanych z zarządzaniem danymi/operacjami klinicznymi. LUB Licencjat z wcześniejszym doświadczeniem w programowaniu danych klinicznych, inżynierii danych lub pokrewnych działaniach związanych z zarządzaniem danymi/operacjami klinicznymi preferowany. LUB Wyższy stopień (magister lub doktor) z wcześniejszym doświadczeniem w programowaniu danych klinicznych, inżynierii danych lub pokrewnych działaniach związanych z zarządzaniem danymi/operacjami klinicznymi preferowany.

Informacje o wynagrodzeniu:

• Wymagane umiejętności: Bazy danych klinicznych, czyszczenie danych klinicznych, zarządzanie danymi klinicznymi, systemy kliniczne, analiza danych, dokumentacja danych, wprowadzanie danych, pobieranie danych, umiejętność analizy danych, prywatność danych, przetwarzanie danych, raportowanie danych, przegląd danych, walidacja danych, wizualizacja danych, Dobra Praktyka Kliniczna (GCP), Python (język programowania), analiza przyczyn źródłowych (RCA), testowanie akceptacji użytkownika (UAT).

Nasza firma jest globalnym liderem w dziedzinie opieki zdrowotnej z zróżnicowanym portfelem leków na receptę, szczepionek i produktów zdrowia zwierząt. Różnica między potencjałem a osiągnięciem leży w iskierce, która napędza innowacyjność i pomysłowość; to przestrzeń, w której przez ponad wiek zakodowaliśmy nasze dziedzictwo.