Business System Validation Associate Specialist in Warsaw

Jesteś pasjonatem zapewniania integralności danych, zgodności z regulacjami oraz skutecznej dostawy systemów krytycznych dla biznesu? Dołącz do naszego zespołu i odegraj kluczową rolę w walidacji innowacyjnych rozwiązań integracji danych i automatyzacji, które wspierają wysokiej jakości operacje kliniczne i biznesowe. Specjalista ds. Walidacji Systemów Biznesowych, GDMS Integracja Danych i Automatyzacja jest odpowiedzialny za wykonywanie i dokumentowanie działań walidacyjnych w celu zapewnienia jakości danych, integralności systemu oraz zgodności z regulacjami w ramach GDMS (Global Data Management & Standards). Obejmuje to przeprowadzanie standardowych i specyficznych dla badania testów walidacyjnych, utrzymywanie dokumentacji gotowej do audytu oraz przygotowywanie raportów podsumowujących walidację.

Obowiązki

• Planowanie walidacji, strategia i gotowość: Wykonywanie kontroli integralności i spójności danych w różnych potokach danych, integracjach i przepływach pracy automatyzacji.
• Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów: Wykonywanie standardowych i specyficznych dla badania testów walidacyjnych zgodnie z ustalonymi protokołami i skryptami testowymi; rejestrowanie, śledzenie i ponowne testowanie defektów zgodnie z procedurami zarządzania defektami i harmonogramami.
• Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie: Rejestrowanie szczegółowych wyników testów, utrzymywanie śladów dowodowych i zapewnienie dokumentacji gotowej do audytu; przygotowywanie i utrzymywanie raportów podsumowujących walidację, zapewniając ich kompletność i zgodność z wewnętrznymi i regulacyjnymi standardami.

Umiejętności techniczne

• Znajomość systemów/platform zarządzania danymi klinicznymi, środowisk integracji danych i platform chmurowych.
• Biegłość w GxP, walidacji systemów komputerowych (CSV) i innych wytycznych regulacyjnych.
• Znajomość cyklu życia rozwoju systemów / wiedza o walidacji systemów komputerowych.
• Dobre praktyki dokumentacyjne i testowe są preferowane.
• Doświadczenie lub znajomość narzędzi do zarządzania testami.

Umiejętności nietechniczne

• Skuteczna komunikacja (ustna/pisana) z partnerami technicznymi i biznesowymi oraz zewnętrznymi dostawcami; dostosowywanie stylu do odbiorcy i umiejętność tłumaczenia tematów technicznych na prosty język.
• Priorytetowanie zadań, dotrzymywanie terminów, utrzymywanie czystej dokumentacji.
• Zapewnienie jasnych, terminowych aktualizacji; zadawanie pytań wyjaśniających; pisanie zwięzłych notatek/statusów.
• Ustanawianie pozytywnych relacji roboczych w różnych funkcjach; otwartość na feedback i szybkie wprowadzanie go w życie.
• Chęć nauki nowych procesów/technologii.
• Silna uwaga na szczegóły; przestrzeganie SOP i norm dotyczących prywatności/dostosowania do przepisów.

Umiejętności przywódcze w przedsiębiorstwie

• Doskonalenie wykonania: Niezawodne wykonywanie rutynowej, strukturalnej pracy zgodnie z istniejącymi procedurami; szybkie, dokładne i zgodne wykonanie; podejmowanie działań w celu osiągnięcia wyników wykraczających poza wymagania.
• Rozwój talentów: Skupienie na samorozwoju, otwartość na feedback i szybkie nabywanie umiejętności; przyjmowanie ciągłego uczenia się i aktywne identyfikowanie nowych obszarów do rozwoju.
• Różnorodność, równość i inkluzja: Szacunek i docenianie różnorodnych perspektyw; bycie dobrym członkiem zespołu, który przyczynia się do ogólnej efektywności zespołu; wartościowanie różnic i efektywna współpraca z osobami o różnych tle.

Kwalifikacje i doświadczenie

• Brak dyplomu z minimum 2-letnim doświadczeniem w odpowiedniej roli walidacji/testowania.
• Dyplom ukończenia studiów wyższych z minimum 1 rokiem doświadczenia w odpowiedniej roli walidacji/testowania.
• Dyplom licencjata lub stopień zaawansowany (magister lub doktorat) z wcześniejszym doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie preferowany (nieobowiązkowy).

Dodatkowe lokalizacje

• Rahway, NJ, USA

Warunki zatrudnienia

• Status pracownika: Regularny
• Relokacja: Sponsoring wizowy:
• Wymagania dotyczące podróży: Elastyczne aranżacje pracy: Hybrydowy
• Zmiana: Ważne prawo jazdy:
• Materiały niebezpieczne:

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, znana również jako Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA. Różnica między potencjałem a osiągnięciem leży w iskierce, która napędza innowacyjność i pomysłowość; to przestrzeń, w której przez ponad wiek zakodowaliśmy nasze dziedzictwo. Nasz sukces oparty jest na etycznej integralności, postępie i inspirującej misji osiągania nowych kamieni milowych w globalnej opiece zdrowotnej.