W skrócie
- Zadania: Zarządzaj badaniami klinicznymi i wspieraj rozwój innowacyjnych terapii.
- Firma: Syneos Health - lider w usługach dla branży farmaceutycznej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, rozwój kariery i możliwość pracy zdalnej.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj z pasjonatami, którzy zmieniają życie pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie zdrowia lub pokrewne doświadczenie.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 133110 - 162690 zł za rok.
Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w zakresie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Członkowie naszego zespołu Clinical Solutions działają z myśleniem o rozwoju leków, stosując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w kształtowanych przez nas rozwiązaniach.
Obowiązki zawodowe:
- Wykonywanie kwalifikacji miejsca, inicjacji miejsca, monitorowania w trakcie badania, zarządzania miejscem oraz wizyt zamykających (wykonywanych na miejscu lub zdalnie), zapewniając zgodność z regulacjami, ICH-GCP i/lub Dobrą Praktyką Farmakoepidemiologiczną (GPP) oraz protokołem.
- Używanie osądu i doświadczenia do oceny ogólnej wydajności miejsca i personelu oraz dostarczanie rekomendacji dotyczących działań specyficznych dla miejsca; natychmiastowe komunikowanie/eskalowanie poważnych problemów do zespołu projektowego i opracowywanie planów działania.
- Utrzymywanie znajomości wytycznych ICH/GCP lub innych odpowiednich wytycznych, regulacji oraz procedur SOP firmy.
- Weryfikacja procesu uzyskiwania zgody świadomej, który został odpowiednio przeprowadzony i udokumentowany dla każdego uczestnika/badania, zgodnie z wymaganiami.
- Ochrona poufności każdego uczestnika/badania.
- Ocena czynników, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika/badania i integralność danych klinicznych w miejscu badania, takich jak naruszenia protokołu i problemy z farmakowigilancją.
- Weryfikacja zgodności miejsca z wymaganiami dotyczącymi elektronicznego zbierania danych.
- Wspieranie rekrutacji, utrzymania i strategii zwiększania świadomości uczestników/badań.
- Wprowadzanie danych do systemów śledzenia w celu monitorowania wszystkich obserwacji, bieżącego statusu i przypisanych działań do rozwiązania.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe lub RN w pokrewnej dziedzinie lub równoważna kombinacja wykształcenia, szkolenia i doświadczenia.
- Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej/Wytycznych ICH i innych odpowiednich wymagań regulacyjnych.
- Dobre umiejętności komputerowe i zdolność do przyswajania nowych technologii.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne i interpersonalne.
- Umiejętność zarządzania wymaganym podróżowaniem do 75% czasu regularnie.
Firma zastrzega sobie prawo do przypisania innych zadań, obowiązków i odpowiedzialności zawodowych według własnego uznania i bez wcześniejszego powiadomienia.
CRA II – Poland in Katowice – pracodawca: 3015 Syneos Health Poland sp. z o.o.
Syneos Health to wiodąca, zintegrowana organizacja usług w dziedzinie nauk przyrodniczych, która stawia na rozwój swoich pracowników poprzez programy kariery, wsparcie menedżerskie oraz szkolenia techniczne. Pracując w Polsce, będziesz częścią zespołu, który ceni różnorodność i inkluzyjność, a Twoja praca będzie miała realny wpływ na życie pacjentów na całym świecie. Oferujemy unikalne możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku, które sprzyja innowacjom i współpracy.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny 3015 Syneos Health Poland sp. z o.o.
