W skrócie
- Zadania: Zarządzaj badaniami klinicznymi i wspieraj rozwój innowacyjnych terapii.
- Firma: Syneos Health - lider w usługach dla branży farmaceutycznej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, rozwój kariery i wsparcie zespołowe.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj z pasjonatami, którzy zmieniają życie pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe lub doświadczenie w pokrewnej dziedzinie.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 133110 - 162690 zł za rok.
Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w dziedzinie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Członkowie naszego zespołu Clinical Solutions działają z myśleniem o rozwoju leków, stosując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i odzwierciedlać je w rozwiązaniach, które kształtujemy.
Obowiązki:
- Przeprowadza kwalifikację miejsc, inicjację miejsc, monitorowanie w trakcie badania, zarządzanie miejscem oraz wizyty zamykające (wykonywane na miejscu lub zdalnie), zapewniając zgodność z regulacjami, ICH-GCP i/lub Dobrą Praktyką Farmakoepidemiologiczną (GPP) oraz protokołem.
- Używa osądu i doświadczenia do oceny ogólnej wydajności miejsca i personelu oraz do udzielania rekomendacji dotyczących działań specyficznych dla miejsca; natychmiastowo komunikuje/podnosi poważne problemy do zespołu projektowego i opracowuje plany działania.
- Utrzymuje znajomość wytycznych ICH/GCP lub innych odpowiednich wytycznych, regulacji oraz procedur SOP/firmowych.
- Weryfikuje, czy proces uzyskiwania zgody świadomej został odpowiednio przeprowadzony i udokumentowany dla każdego uczestnika/badania, zgodnie z wymaganiami.
- Ocena czynników, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnika/badania i integralność danych klinicznych w miejscu badawczym, takich jak naruszenia protokołu i problemy z farmakowigilancją.
- Dokumentuje działania za pomocą list potwierdzających, listów follow-up, raportów z wizyt, dzienników komunikacji i innych wymaganych dokumentów projektowych zgodnie z SOP i Planem Monitorowania Klinicznego/Planem Zarządzania Miejscem.
- Wspiera strategie rekrutacji, utrzymania i świadomości uczestników/badań.
- Wprowadza dane do systemów śledzenia, aby śledzić wszystkie obserwacje, bieżący status i przypisane elementy do rozwiązania.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe lub RN w pokrewnej dziedzinie lub równoważna kombinacja wykształcenia, szkolenia i doświadczenia.
- Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej/Wytycznych ICH i innych odpowiednich wymagań regulacyjnych.
- Umiejętność zarządzania wymaganym podróżowaniem do 75% w regularnych odstępach czasu.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne i interpersonalne.
Syneos Health to firma, która angażuje się w rozwój swoich pracowników poprzez rozwój kariery i awans, wspierające i zaangażowane zarządzanie liniowe, szkolenia techniczne i terapeutyczne, uznanie wśród rówieśników oraz program nagród.
CRAII in Katowice – pracodawca: 3015 Syneos Health Poland sp. z o.o.
Syneos Health to wiodąca, zintegrowana organizacja usług w dziedzinie nauk przyrodniczych, która stawia na rozwój swoich pracowników poprzez programy kariery, wsparcie menedżerskie oraz szkolenia techniczne. Pracując w Polsce, będziesz częścią zespołu, który ceni różnorodność i inkluzyjność, a Twoja praca będzie miała realny wpływ na życie pacjentów na całym świecie. Oferujemy unikalne możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku, które sprzyja innowacjom i współpracy.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny 3015 Syneos Health Poland sp. z o.o.
