Site Contracts Specialist in Katowice

Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w zakresie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Nasi członkowie zespołu Clinical Solutions działają z myśleniem o rozwoju leków, stosując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w rozwiązaniach, które kształtujemy.

Obowiązki:

• Administrowanie wszystkimi procesami zarządzania umowami, w tym koordynacja z odpowiednimi dokumentami protokołów, zgody informowanej, instytucji, badacza, dostawcy, konsultanta i umowy z klientem na poziomie projektu.
• Prowadzenie (pod nadzorem) projektów wielokrajowych, w tym negocjowanie i przygotowywanie umów, budżetów oraz związanych z nimi dokumentów do udziału w sponsorowanych przez przemysł badaniach klinicznych.
• Wsparcie dla SSUL w uzgodnieniu krajowego szablonu umowy i budżetu.
• Produkcja umów specyficznych dla miejsca z krajowego szablonu.
• Wsparcie w składaniu propozycji umowy i budżetu dla miejsca.
• Wsparcie w negocjacjach budżetu i umowy z miejscem za pośrednictwem Centrum Usług Umów i SSUL ze Sponsorem aż do rozwiązania problemów.
• Przeprowadzanie kontroli jakości i organizowanie wykonania CTA oraz archiwizowanie dokumentów w repozytoriach i rejestrowanie metadanych.
• Przegląd umów pod kątem kompletności i dokładności oraz zapewnienie, że poprawki są odpowiednio wprowadzane i dokumentowane.
• Wsparcie dla rozwoju biznesu i reprezentowanie umów dotyczących miejsc/SSU na spotkaniach wewnętrznych lub z klientami.
• Współpraca z menedżerami umów i członkami zespołu w aktywnym zarządzaniu bieżącymi problemami umownymi; śledzenie wszystkich zaległych kwestii umownych.
• Wsparcie w generowaniu zmienionych dokumentów umowy i/lub budżetu w razie potrzeby, przygotowywanie dokumentacji zarządzania umowami dla projektów oraz usprawnianie procesów umownych/propozycyjnych lub wewnętrznych; inicjowanie i wprowadzanie kreatywnych pomysłów i rozwiązań.
• Praca w ramach prognozowanych terminów zawierania umów krajowych/miejscowych, zapewnienie ich przestrzegania oraz śledzenie postępu kamieni milowych w uzgodnionym systemie śledzenia SSU w czasie rzeczywistym.
• Współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi działami prawnymi, finansowymi i operacyjnymi, w tym komunikowanie i wyjaśnianie kwestii prawnych i budżetowych.
• Ułatwienie wykonania umów przez sygnatariuszy firmy.
• Utrzymywanie szablonów umów i specyficznych dla miejsca plików oraz baz danych.
• Szkolenie i mentoring mniej doświadczonych członków zespołu w zakresie standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz zapewnienie jakości produktów pracy zespołu.
• Utrzymywanie i aktualizacja materiałów szkoleniowych dla zespołu ds. umów dotyczących miejsc.
• Działanie jako łącznik komunikacyjny między pracownikami ds. umów a wewnętrznymi i zewnętrznymi klientami.
• Zapewnienie funkcjonalnych wskazówek i informowanie wewnętrznych i zewnętrznych zespołów o wszystkich statusach umów lub oczekujących problemach.
• Przygotowywanie korespondencji w razie potrzeby.
• Monitorowanie podstawowych aspektów finansowych projektu oraz liczby godzin/zadań dostępnych na podstawie umowy; zgłaszanie niezgodności w odpowiednim czasie.
• Przegląd i przestrzeganie standardowych procedur operacyjnych (SOP) oraz instrukcji roboczych (WI) w odpowiednim czasie, aktualizowanie rejestrów szkoleń i zapewnienie zgodności z czasem pracy.

Wymagania:

• Wykształcenie BA/BS w zakresie administracji biznesowej, administracji publicznej, zdrowia publicznego, pokrewnej dziedziny lub równoważne połączenie wykształcenia i doświadczenia. Preferowane wykształcenie wyższe.
• Wysoki poziom doświadczenia w zarządzaniu umowami.
• Doświadczenie w organizacji badań kontraktowych lub przemyśle farmaceutycznym jest niezbędne.
• Silna wiedza na temat procesu rozwoju klinicznego oraz parametrów prawnych i umownych.
• Silne umiejętności komputerowe w pakiecie Microsoft Office.
• Skoncentrowanie na kliencie oraz umiejętność zarządzania trudnymi priorytetami i pozostawania elastycznym oraz dostosowanym w stresujących sytuacjach.
• Doskonale rozumienie procesu badań klinicznych w fazach II-IV oraz ICH GCP.
• Dobre zrozumienie protokołów klinicznych i związanych z nimi specyfikacji badań.
• Doskonale rozumienie procesów rozpoczynania badań klinicznych.
• Doświadczenie w zarządzaniu projektami w szybkim tempie.
• Dobre umiejętności zarządzania dostawcami.
• Doskonałe umiejętności komunikacyjne, prezentacyjne, dokumentacyjne, interpersonalne oraz silna orientacja na zespół.
• Silne umiejętności organizacyjne z udowodnioną zdolnością do obsługi wielu projektów oraz doskonała komunikacja.
• Skoncentrowanie na jakości we wszystkich zarządzanych działaniach.
• Silne umiejętności negocjacyjne.
• Silne umiejętności rozwiązywania problemów.
• Umiejętność mentorowania, prowadzenia i motywowania młodszych pracowników.
• Demonstracja zdolności do udzielania jakościowej informacji zwrotnej i wskazówek współpracownikom.
• Wkład w plan szkoleniowy i zapewnienia jakości w ramach SSU oraz aktualizacja SOP/WI.