W skrócie
- Zadania: Twórz dokumenty regulacyjne dla globalnych agencji, współpracując z zespołami projektowymi.
- Firma: Syneos Health - wiodąca organizacja usług w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Benefity: Rozwój kariery, wsparcie menedżerów, programy nagród i szkolenia.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w pisaniu medycznym oraz umiejętności zarządzania projektami.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Syneos Health® jest wiodącą, w pełni zintegrowaną organizacją świadczącą usługi w zakresie nauk przyrodniczych, mającą na celu przyspieszenie sukcesu klientów. Współpracujemy z innowatorami na każdym etapie rozwoju i komercjalizacji leków, pomagając im poruszać się w złożoności, przewidywać zmiany i przyspieszać postęp. Członkowie naszego zespołu Clinical Solutions działają z myśleniem o rozwoju leków, wykorzystując swoje wieloletnie doświadczenie i głęboką wiedzę, aby naprawdę zrozumieć potrzeby klientów i reprezentować je w rozwiązaniach, które kształtujemy.
Obowiązki zawodowe:
- Opracowywanie dokumentów regulacyjnych do złożenia w agencjach regulacyjnych na całym świecie, zgodnie z wytycznymi ICH oraz innymi globalnymi standardami i procesami.
- Zarządzanie projektami pisania medycznego, w tym opracowywanie harmonogramów i komunikacja z członkami zespołów międzyfunkcyjnych.
- Udział w spotkaniach międzyfunkcyjnych w celu dostarczenia informacji dotyczących dokumentów regulacyjnych.
- Przegląd innych dokumentów związanych z przypisanym projektem.
- Udział w inicjatywach poprawy procesów międzyfunkcyjnych.
- Mentorowanie młodszych pracowników pisania medycznego.
Wymagania minimalne i kompetencje:
- Preferowane doświadczenie w onkologii.
- Wymagany stopień licencjata; preferowany stopień zaawansowany w odpowiedniej dziedzinie naukowej/klinicznej/regulacyjnej.
- Co najmniej 5-letnie doświadczenie w pisaniu medycznym w branży biopharmaceutical/CRO lub porównywalne doświadczenie w rozwoju klinicznym lub przedklinicznym.
- Umiejętność organizowania i komunikowania informacji klinicznych.
- Silne umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem i projektami.
- Znajomość globalnych wymagań regulacyjnych oraz obszarów terapeutycznych we wszystkich fazach rozwoju klinicznego.
- Znajomość MS Word oraz systemów zarządzania dokumentami elektronicznymi.
Syneos Health to firma, która angażuje się w rozwój swoich pracowników poprzez programy rozwoju kariery, wsparcie menedżerskie oraz uznanie wśród rówieśników. Jesteśmy zobowiązani do budowania kultury inkluzywnej, w której możesz być sobą. Naszym celem jest dostarczanie rozwiązań, które mają zdolność dramatycznie wpływać na życie ludzi.
Sr. Principal Medical Writer in Katowice – pracodawca: 3015 Syneos Health Poland sp. z o.o.
Syneos Health to wiodąca, zintegrowana organizacja usług w dziedzinie nauk przyrodniczych, która stawia na rozwój swoich pracowników poprzez programy kariery, wsparcie menedżerskie oraz szkolenia techniczne. Pracując w Polsce, będziesz częścią zespołu, który ceni różnorodność i inkluzyjność, a Twoja praca będzie miała realny wpływ na życie pacjentów na całym świecie. Oferujemy unikalne możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku, które sprzyja innowacjom i współpracy.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny 3015 Syneos Health Poland sp. z o.o.
