Clinical Lead II – Dermatology in Katowice

Premier Research poszukuje Clinical Lead II - Dermatology do naszego zespołu zarządzania klinicznego. Będziesz pomagać firmom biotech, medtech i specjalistycznym farmaceutycznym przekształcać przełomowe pomysły i naukę w nowe leki, urządzenia i diagnostykę. Nasza praca jest głęboko związana z ratowaniem i poprawą życia, a członkowie naszego zespołu są najcenniejszym zasobem w osiąganiu sukcesu. Jesteśmy tutaj, aby pomóc Ci się rozwijać, dając Ci umiejętności i możliwości, abyś mógł doskonalić się w pracy z elastycznością i równowagą, jakiej potrzebujesz w życiu. Twoje pomysły wpływają na sposób, w jaki pracujemy, a Twój głos ma znaczenie. Jako istotna część naszego zespołu pomagasz nam dostarczać innowacje medyczne, na które pacjenci czekają. Dołącz do nas i buduj swoją przyszłość tutaj.

Co będziesz robić:

• Pełnienie roli początkowego punktu kontaktowego dla wszystkich kwestii związanych z zarządzaniem miejscem i jakością monitorowania, w tym inicjowanie i nadzorowanie planów poprawy wydajności miejsca (sPIP).
• Planowanie, prezentowanie i uczestniczenie w rozmowach ze sponsorami, reprezentując funkcję kliniczną i SSU, dostarczając aktualizacje statusu dotyczące wyników klinicznych.
• Nadzorowanie jakości monitorowania klinicznego, centralnego monitorowania i wyników zarządzania miejscem za pomocą narzędzi raportowych.
• Regularne monitorowanie metryk operacji klinicznych, działań i harmonogramów; śledzenie terminów wprowadzania danych, otwartych działań, odchyleń protokołu, raportów o starzejących się zapytaniach, zaległości SDR/SDV oraz czasów obrotu raportów z wizyt monitorujących.
• Zapewnienie gotowości do audytu zarówno dla Premier, jak i miejsc.
• Przeglądanie/odpowiadanie na ustalenia audytowe i wspieranie miejsc w działaniach naprawczych/odpowiedziach na wszelkie ustalenia audytowe.
• Escalacja przez ustalone kanały obaw dotyczących wydajności CRA/CM/SSU, zdarzeń jakościowych, naruszeń danych, poważnych naruszeń, niewłaściwego postępowania naukowego lub jakiegokolwiek innego zdarzenia, które wymaga szybkiej oceny i raportowania.

Czego szukamy:

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, nauk zdrowotnych, pielęgniarstwa lub pokrewnej dziedziny (lub równoważne doświadczenie w badaniach klinicznych).
• Ponad 5-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych w środowisku CRO, sponsorze lub operacjach klinicznych.
• Poprzednie doświadczenie jako Clinical Lead, Lead CRA, Senior CRA, CTM lub równoważna rola nadzoru badań.
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu działaniami monitorującymi, wydajnością miejsc i wynikami badań.
• Silne zrozumienie monitorowania opartego na ryzyku (RBM), centralnego monitorowania, nadzoru wizyt i procesów eskalacji problemów.
• Preferowane doświadczenie w dermatologii, najlepiej w wsparciu badań dermatologicznych fazy II-III.
• Preferowane wcześniejsze doświadczenie w monitorowaniu na miejscu.
• Nadzór nad wydajnością CRA, jakością monitorowania i działaniami zarządzania miejscem.
• Doświadczenie w śledzeniu kluczowych metryk klinicznych, w tym rekrutacji, odchyleń protokołu, zapytań, terminowości SDV/SDR, oraz planów działań miejsc.
• Doświadczenie w gotowości do audytów i inspekcji, w tym zarządzanie CAPA i wsparcie w działaniach naprawczych.
• Doświadczenie w zarządzaniu ryzykiem badań, eskalacjami, zdarzeniami jakościowymi i kwestiami zgodności.
• Znajomość budżetów badań, prognozowania i zarządzania zasobami.

Premier Research jest zobowiązany do zapewnienia wynagrodzenia, które jest sprawiedliwe i konkurencyjne w stosunku do standardów rynkowych. Minimalne roczne wynagrodzenie podstawowe dla tej roli wynosi 251 000 PLN. Rzeczywista pensja będzie miała wpływ na różnorodne czynniki, takie jak kwalifikacje, umiejętności, kompetencje i biegłość w danej roli. Oferujemy również kompleksowe pakiety świadczeń, które mogą obejmować ubezpieczenie zdrowotne, ubezpieczenie na życie, plan emerytalny, płatny urlop oraz program wsparcia dla pracowników.

Premier Research to nie tylko firma – to społeczność, która rozwija badania w celu poprawy życia pacjentów w krytycznej potrzebie. Jesteśmy różnorodnym zespołem, który myśli kreatywnie, kwestionuje pomysły i rozwiązuje złożone problemy. Nasze wartości – Dążymy do wysokich celów, Pracujemy razem, Pozostajemy elastyczni, Realizujemy zadania, Troszczymy się – odzwierciedlają determinację, elastyczność i zaufanie, które nasz zespół wciela w życie. Jako członek zespołu Premier masz moc wpływania na sytuację, niezależnie od tytułu zawodowego i lokalizacji. Nasze zaangażowanie w biotech i specjalistyczną farmację jest wyjątkowe. Zapewniamy naszym pracownikom innowacyjne technologie i ciągłe uczenie się.

Przedstaw się naszemu zespołowi ds. talentów, a skontaktujemy się, jeśli pojawi się rola, która odpowiada Twojemu doświadczeniu i zainteresowaniom. Premier Research to globalna firma zajmująca się badaniami klinicznymi, rozwojem produktów i doradztwem. Jesteśmy zaangażowani w pomoc innowatorom z branży biotech, specjalistycznej farmacji i MedTech w przekształcaniu przełomowych pomysłów i nauki w nowe terapie medyczne. Nasz zespół jest inspirowany tym wspólnym celem. Premier to miejsce, w którym możesz zmieniać życie i czuć się doceniany oraz celebrowany. Dążymy do wysokich celów - nie zatrzymamy się, dopóki nie osiągniemy naszych celów. I troszczymy się o siebie nawzajem, o naszych klientów i partnerów, a przede wszystkim o wszystkich pacjentów, których dotykamy naszą pracą.