Senior Manager, Regulatory Affairs Business Outcomes Delivery – Digital Labeling in Starachowice

Johnson & Johnson jest rekrutującym na stanowisko Senior Manager, Digital Labeling, z siedzibą w Warszawie, Polska. W tej roli będziesz pomagać w transformacji etykietowania z procesów opartych na dokumentach do strukturalnego, cyfrowego i opartego na danych etykietowania. Będziesz współpracować z globalnymi, regionalnymi i krajowymi zespołami etykietowania, aby rozwijać platformy i możliwości etykietowania, w tym sztuczną inteligencję, Elektroniczne Informacje o Produktach oraz standardy danych, takie jak HL7 FHIR. Będziesz pracować w obszarze Regulatory Affairs i technologii, aby przetłumaczyć potrzeby biznesowe na skalowalne rozwiązania cyfrowe. To jest okazja do budowania przyszłości etykietowania, ponieważ organy zdrowia coraz bardziej przechodzą na strukturalne i interoperacyjne informacje o produktach.

Kluczowe obowiązki:

• Poprawa możliwości cyfrowego etykietowania, w tym strukturalne autorstwo, ePI, treści strukturalne, standardy danych, AI, automatyzacja i nowe technologie.
• Zapewnienie przywództwa produktowego dla platform technologicznych etykietowania, definiowanie wymagań, priorytetyzacja możliwości i zapewnienie, że rozwiązania spełniają potrzeby biznesowe i regulacyjne.
• Wspieranie przyjęcia modeli danych etykietowania i standardów strukturalnych, w tym HL7 FHIR ePI i innych pojawiających się standardów regulacyjnych i branżowych.
• Zarządzanie mapą drogową produktu cyfrowego etykietowania, współpraca z zespołami etykietowania, technologią i dostawcami w celu ciągłego doskonalenia rozwiązań.
• Tworzenie wartości biznesowej poprzez ponowne wykorzystanie treści, interoperacyjność, AI, automatyzację, poprawę procesów i pomiar wyników.

Kwalifikacje:

• Wykształcenie wyższe i zazwyczaj 6-8 lat ogólnego doświadczenia. Preferowane wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie w odpowiedniej dziedzinie.
• Wymagane: Udokumentowane doświadczenie (3-4 lata) w obszarze Regulatory Affairs, Etykietowania, Operacji Etykietowania lub pokrewnych funkcji farmaceutycznych.
• Doświadczenie z platformami etykietowania, treściami strukturalnymi, aplikacjami biznesowymi lub transformacją wspieraną technologią, w tym zbieraniem wymagań biznesowych.
• Silne zrozumienie, jak technologia, treści strukturalne i dane mogą poprawić procesy etykietowania, doświadczenie użytkownika, ponowne wykorzystanie treści i efektywność operacyjną.
• Silne umiejętności zarządzania klientem i interpersonalne, z umiejętnością pracy w różnych funkcjach biznesowych i technologicznych.
• Udokumentowana zdolność do wpływania na zespoły międzyfunkcyjne i prowadzenia inicjatyw od wymagań do rozwoju rozwiązań.
• Preferowane: Doświadczenie z elektronicznym Etykietowaniem/Informacjami o Produktach, platformami zarządzania treścią etykietowania.
• Znajomość standardów danych regulacyjnych, takich jak FHIR, IDMP i SPL, lub pokrewnych standardów informacji o produktach strukturalnych.
• Doświadczenie z treściami strukturalnymi i interoperacyjnością, w tym autorstwem opartym na komponentach, ponownym wykorzystaniem treści, zarządzaniem danymi produktów.
• Doświadczenie z wdrażaniem technologii i zarządzaniem platformą, w tym wymaganiami, projektowaniem rozwiązań, rozwojem mapy drogowej i transformacją biznesową.
• Znajomość nowych technologii regulacyjnych/etykietowania, w tym sztucznej inteligencji, automatyzacji i danych strukturalnych.

Inne:

• Biegłość w języku angielskim wymagana; dodatkowe umiejętności językowe są atutem.
• Brak regularnych podróży służbowych wymaganych.

Oczekiwana podstawowa pensja dla tego stanowiska wynosi: zł318,000.00 - zł547,400.00.

Benefity:

• Oprócz podstawowej pensji oferujemy następujące benefity: roczna premia z ustalonym celem (% wynagrodzenia) w zależności od stopnia wynagrodzenia/lokalizacji, gdzie rzeczywista kwota opiera się na wynikach pracowników i firmy z poprzedniego roku kalendarzowego, lub prowizje sprzedażowe.
• Oferujemy również dni urlopowe, urlop rodzicielski przez minimum 12 tygodni, urlop na żądanie, urlop dla opiekunów, urlop wolontariacki, zwrot kosztów związanych z dobrostanem, programy dotyczące zdrowia finansowego, fizycznego i psychicznego.
• Oferujemy również nagrody za jubileusz pracy i uznanie, a w zależności od warunków ich odpowiednich planów, pracownicy - oraz w niektórych lokalizacjach kwalifikujący się członkowie rodzin - mogą uczestniczyć w kilku planach ubezpieczeniowych.

Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę: Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.