W skrócie
- Zadania: Przeprowadzaj audyty GCP i wspieraj firmy farmaceutyczne w zapewnieniu zgodności.
- Firma: ADAMAS Consulting - lider w branży farmaceutycznej z pasjonującą kulturą współpracy.
- Benefity: Możliwość pracy zdalnej, rozwój zawodowy i praca w dynamicznym zespole ekspertów.
- Pozostałe informacje: Doskonałe możliwości rozwoju kariery w różnorodnym zespole.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na bezpieczeństwo pacjentów i rozwijaj swoje umiejętności w międzynarodowym środowisku.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w naukach przyrodniczych oraz doświadczenie w audytach GCP.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 124268 - 151883 zł za rok.
Medicine moves forward here. So will you. ADAMAS Consulting helps the world's pharmaceutical and biotechnology companies uphold the highest standards of quality, compliance and patient safety. Since 2007, we have partnered with organizations across GCP, GVP, GMP, GLP and Computer Systems Compliance, and we are trusted by many of the most respected names in life sciences. We think of our work as more than auditing. At its best it is intelligence: helping clients see the compliance risks that matter most and prevent the problems that could put patients at risk. That takes sharp, independent thinking and deep expertise, which is exactly what our people bring. Here your knowledge is valued and shared, not kept in silos. We have built a supportive, collaborative environment where professional growth is encouraged and where you can make a real impact across the industry, working alongside some of the most respected companies in the field.
Opis stanowiska:
- Planowanie, przygotowanie, przeprowadzanie, raportowanie i follow-up różnych typów audytów GCP zgodnie z oczekiwaną jakością i terminami.
- Wykonywanie audytów na podstawie kompleksowego zrozumienia wszystkich wymagań regulacyjnych i Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Realizacja projektów zapewnienia jakości GCP w imieniu firm klientów w przemyśle farmaceutycznym/biotechnologicznym.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych preferowane.
- Doświadczenie w przeprowadzaniu i prowadzeniu wewnętrznych i zewnętrznych audytów GCP dla różnych interesariuszy.
- Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów dostawców usług (np. pełnozakresowe CRO, biostatystyka, zarządzanie danymi, faza I).
- Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów systemów GCP.
- Doświadczenie w koordynowaniu i zarządzaniu przygotowaniami do inspekcji procesów GCP zarówno w miejscu sponsora, jak i badacza.
- Doświadczenie w przeprowadzaniu symulacji inspekcji GCP zgodnie z normami organu kompetentnego uważane za znaczącą zaletę.
- Ekspert w zakresie krajowych i międzynarodowych przepisów i wytycznych GCP.
- Gotowość do podróży do 40% czasu oraz możliwość przeprowadzania audytów zdalnych.
Dodatkowe informacje:
Dlaczego ADAMAS? Kiedy dołączasz do Ergomed Group, wnosisz różnicę, pomagając w dostarczaniu bezpiecznych i skutecznych terapii farmaceutycznych pacjentom na całym świecie. Dołączysz do pasjonującego i współpracującego zespołu ekspertów w dziedzinie badań klinicznych, farmakowigilancji i doradztwa jakościowego. Jesteśmy różnorodni na wiele sposobów, ale nasze wartości jednoczą nas. Nasze wartości to sposób, w jaki pracujemy, a nie słowa na ścianie. Jeśli brzmią jak Ty, poczujesz się tutaj jak w domu. Jakość: trzymamy się standardu, na który zasługują pacjenci. Integralność i zaufanie: robimy to, co słuszne, zwłaszcza gdy jest to trudne. Zapał i pasja: dbamy o wynik, ponieważ ktoś na niego czeka. Zwinność i elastyczność: działamy szybko, ponieważ pacjenci nie mogą czekać. Przynależność: każdy jest mile widziany, a każdy głos się liczy. Współpraca: idziemy dalej, współpracując razem. Czekamy na Twoją aplikację.
GCP Auditor – Remote in Warsaw – pracodawca: Adamas Consulting
ADAMAS Consulting to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników w dynamicznym i wspierającym środowisku. Pracując z nami, będziesz miał okazję współpracować z wiodącymi firmami w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, a także uczestniczyć w projektach, które mają realny wpływ na bezpieczeństwo pacjentów. Nasza kultura opiera się na wartościach takich jak jakość, integralność i współpraca, co sprawia, że każdy głos jest słyszalny, a Twoja wiedza jest ceniona i dzielona w zespole.
