W skrócie
- Zadania: Przygotowuj i aktualizuj dokumentację GMP oraz koordynuj procesy związane z dokumentacją.
- Firma: Adamed - innowacyjna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, rozwój zawodowy i praca w dynamicznym środowisku.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w międzynarodowym zespole i rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w branży farmaceutycznej i wpływaj na jakość produktów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie kierunkowe i minimum 2 lata doświadczenia w dokumentacji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
Przygotowywanie, aktualizacja i przegląd dokumentacji GMP, technologicznej, stanowiskowej i obszarowej dla Obszaru Produkcji Pilotażowej R&D, Obszaru Produkcji Pilotażowej Leków Wziewnych oraz Laboratorium Respiratory.
Koordynowanie obiegu tej dokumentacji.
Koordynowanie procesów tworzenia, opiniowania, zatwierdzania, wydawania, archiwizacji i wycofywania dokumentów w systemie EDMS.
Koordynowanie procesu szkoleń GMP, monitorowanie ich statusów oraz dbanie o zgodność matryc szkoleniowych z aktualną dokumentacją.
Nadzór nad prawidłowym prowadzeniem, wydawaniem, archiwizacją i przechowywaniem zapisów GMP, raportów, dzienników i dokumentacji wytwarzania.
Udział w audytach, inspekcjach, działaniach CAPA, odchyleniach, analizach ryzyka i procesach zarządzania zmianą.
Koordynacja działań związanych z utrzymaniem infrastruktury, pomieszczeń i urządzeń w obszarze, m. in. zgłaszanie potrzeb, monitorowanie realizacji prac i współpraca z działem technicznym oraz służbami utrzymania ruchu.
Współpraca z Pionem Zapewnienia Jakości, Osobami Wykwalifikowanymi oraz zespołami produkcji i laboratorium.
Wykształcenie wyższe kierunkowe, np. farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne.
Minimum 2 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej w obszarze dokumentacji, zapewnienia jakości, produkcji, kontroli jakości lub rozwoju produktów leczniczych.
Znajomość wymagań GMP oraz zasad tworzenia, nadzorowania, archiwizacji i dystrybucji dokumentacji jakościowej i produkcyjnej.
Znajomość zasad Data Integrity oraz pracy z dokumentacją w środowisku regulowanym.
Doświadczenie w pracy z elektronicznymi systemami zarządzania dokumentacją (EDMS) będzie dodatkowym atutem.
Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office (Word, Excel, Power Point).
Znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.
Dokładność i dbałość o szczegóły w pracy z dokumentacją.
Samodzielność, dobra organizacja pracy i łatwość współpracy z różnymi działami.
Lokalizacja: Pabianice, PL, 95-200
Adamedto rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie.
Zatrudnia blisko 2800 pracowników.
Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową.
Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.
Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.
#J-18808-Ljbffr
SPECJALISTA DS. DOKUMENTACJI - PILOT PLANT (k/m/n) in Pabianice – pracodawca: ADAMED
Adamed to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające rozwojowi zawodowemu i osobistemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do szkoleń oraz możliwości awansu, co pozwala im rozwijać swoje umiejętności w branży farmaceutycznej. Dodatkowo, oferujemy atrakcyjne benefity, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
