W skrócie
- Zadania: Prowadzenie badań analitycznych i dokumentowanie wyników w innowacyjnym środowisku.
- Firma: Adamed - rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, rozwój zawodowy i możliwość pracy w międzynarodowym zespole.
- Pozostałe informacje: Praca w dynamicznym środowisku z możliwością rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który tworzy innowacyjne rozwiązania dla zdrowia pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Minimum 3 lata doświadczenia w laboratorium oraz znajomość metod analitycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Wybierz preferowaną częstotliwość (w dniach) otrzymywania alertów: Adamedto rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie.
Zatrudnia blisko 2800 pracowników.
Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową.
Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.
Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.
Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej wszystkimi stosowanymi w laboratorium metodami m. in. parametry fizyczne tabletek, miareczkową, spektrofotometryczną, HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS/MS.
Prowadzenie/ uczestniczenie w postępowaniach wyjaśniających OOS/OOT/OOE, CAPA, CHC, odchyleniach/zdarzeniach jakościowych.
Opracowywanie i opiniowanie raportów, procedur, instrukcji postępowania, instrukcji analitycznych w systemie EDMS.
Weryfikacje, walidacje metod analitycznych.
Wykonywanie analiz profili uwalniania i ocena podobieństwa.
Transfer metod analitycznych (w tym z/do laboratoriów zewnętrznych).
Wykonywanie oceny ryzyka wystąpienia nitrozoamin.
Wsparcie Działu Kontroli Jakości w zakresie problemów analitycznych, wykonywanych analiz.
Udział w procesach rejestracyjnych w zakresie odpowiedzi na DL (zapytania Urzędów Rejestracji), dostosowania dokumentacji rejestracyjnej produktów do rejestracji na nowych rynkach, ujednolicania dokumentacji rejestracyjnej dla poszczególnych produktów.
Ocena wpływu zmian które nastąpiły w CEP/ASMF producentów substancji czynnej w zdefiniowanych zakresie oraz ocena wpływu w odniesieniu do wyrobu gotowego.
Ocena wpływu wprowadzania nowych substancji pomocniczych lub zmian dla obecnie stosowanych substancji pomocniczych w zdefiniowanych zakresie oraz ocena wpływu w odniesieniu do wyrobu gotowego.
Minimum 3 lata doświadczenia na stanowisku analityka w laboratorium badawczym lub badawczo rozwojowym/kontroli jakości.
Wiedza z zakresu chemii ogólnej i analitycznej.
Znajomość instrumentalnych metod analitycznych (potencjometrycznych, spektrofotometrycznych, HPLC, GC, LC-MS/MS, GC-MS/MS).
Wiedza z zakresu walidacji, weryfikacji/transferu metod analitycznych.
Wiedza z zakresu oceny statystycznej.
Znajomość wytycznych ICH, EMA.
Znajomość Ph.
Eur..
Umiejętność szacowania ryzyka.
Znajomość zasad BHP obowiązujących w laboratoriach chemicznych.
Znajomość zasad Gx P.
Język angielski w stopniu umożliwiającym prowadzenie korespondencji, spotkań oraz posługiwania się dokumentacją anglojęzyczną wymaganą na stanowisku pracy.
#J-18808-Ljbffr
SPECJALISTA DS. ROZWOJU ANALITYCZNEGO (k/m/n) in Pabianice – pracodawca: ADAMED
Adamed to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające rozwojowi zawodowemu i osobistemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do szkoleń oraz możliwości awansu, co pozwala im rozwijać swoje umiejętności w branży farmaceutycznej. Dodatkowo, oferujemy atrakcyjne benefity, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
