W skrócie
- Zadania: Samodzielne prowadzenie prac analitycznych i opracowywanie nowych metod zgodnie z wymaganiami EU oraz FDA.
- Firma: Adamed - innowacyjna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna z 20-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, możliwość rozwoju kariery i praca w dynamicznym zespole.
- Pozostałe informacje: Praca w inspirującym środowisku z możliwością współpracy z wiodącymi uniwersytetami.
- Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który tworzy innowacyjne rozwiązania dla pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Min. 2 lata doświadczenia w branży farmaceutycznej oraz znajomość technik analitycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu w zakresie:
- opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA, Systemem Jakości, BHP oraz Ochrony Środowiska;
- opracowania dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności;
- opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń;
- raportowania i oceny wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów;
- terminowego wykonywania analiz fizykochemicznych oraz przekazywania wyników badań w trakcie rozwoju nowych syntez substancji lub nowych technologii form leków oraz badań stabilności;
- prowadzenia dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami;
- przeprowadzania oraz weryfikacji przeprowadzonych testów walidacyjnych i kalibracyjnych urządzeń i aparatury wykorzystywanej w Dziale Analityki;
- opracowywania i aktualizacji dokumentacji GLP i GMP, BHP i Ochrony Środowiska;
- weryfikacji obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami.
Wymagania:
- Min. 2 lata pracy w Adamed lub 2 samodzielnie poprowadzone projekty w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym (udokumentowane);
- Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość branży farmaceutycznej;
- Znajomość technik analitycznych i umiejętne ich wykorzystanie w trakcie rozwoju projektu;
- Rozwój, walidacja i transfer metod analitycznych;
- MS Office – zaawansowany;
- Język angielski - poziom średniozaawansowany;
- Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu.
Lokalizacja: Pieńków, PL, 05-152
Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.
SPECJALISTA DS. ANALITYKI – pracodawca: ADAMED
Adamed to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Warszawie, sprzyjające rozwojowi zawodowemu i osobistemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do szkoleń oraz możliwości awansu, co pozwala im rozwijać swoje umiejętności w branży farmaceutycznej. Dodatkowo, oferujemy atrakcyjne benefity, które wspierają równowagę między życiem zawodowym a prywatnym.
