W skrócie
- Zadania: Przeprowadzaj audyty GCP i wspieraj zgodność w projektach klinicznych.
- Firma: Advarra - firma z inkluzywną kulturą i wartościami opartymi na empatii.
- Benefity: Możliwość pracy zdalnej, rozwój zawodowy i wsparcie dla osób z niepełnosprawnościami.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na jakość badań klinicznych i poprawiaj życie pacjentów.
- Kwalifikacje: 10+ lat doświadczenia w zapewnieniu jakości oraz 5+ lat w audytach GCP.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
To jest rola otwarta dla kandydatów z siedzibą w Polsce.
W Advarra dążymy do stworzenia inkluzywnego i współpracującego środowiska, w którym każdy jest traktowany z szacunkiem, a różnorodne perspektywy są akceptowane. Kluczowymi zasadami naszej kultury w Advarra są empatia i troska o siebie nawzajem, naszych klientów oraz uczestników badań klinicznych. Jesteśmy zobowiązani do tworzenia miejsca pracy, w którym każda osoba jest nie tylko doceniana, ale także ma możliwość rozwoju i wywierania znaczącego wpływu.
Nasi ludzie - zarówno pracownicy, jak i konsultanci - są sercem Advarra. Są kluczem do naszego sukcesu i siłą napędową naszej misji i wizji. Nasze wartości (Skupienie na pacjencie, Etyka, Skupienie na jakości, Współpraca) kierują naszymi działaniami i decyzjami. Zdajemy sobie sprawę z wpływu naszej pracy na uczestników badań i pacjentów, działamy z pilnością i celem, aby rozwijać badania kliniczne, aby ludzie mogli prowadzić szczęśliwsze i zdrowsze życie.
Advarra poszukuje audytorów Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), którzy dołączą do naszej sieci konsultantów do projektów w Polsce. Audytorzy wspierają przeglądy zgodności w klinikach GCP i dostawcach.
Obowiązki i odpowiedzialności:
- Przeprowadzanie audytów Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) (planowanie, agenda, audyt fizyczny lub zdalny oraz pisanie raportów).
- Ocena zgodności lub kwalifikacji miejsc badawczych, CRO i dostawców.
- Przygotowywanie kompleksowych raportów audytowych szczegółowo opisujących ustalenia i przyczyny źródłowe.
- W razie potrzeby zapewnienie wsparcia w zakresie działań korygujących oraz przedstawienie ustaleń kierownictwu QA i interesariuszom.
- Współpraca z klientami w celu zapewnienia standardów jakości.
Podstawowe kwalifikacje:
- Minimum 10+ lat doświadczenia w zapewnieniu jakości klinicznej i/lub Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
- Minimum 5+ lat doświadczenia w audytach Dobrej Praktyki Klinicznej.
- Udokumentowane doświadczenie z oczekiwaniami agencji regulacyjnych (np. FDA, EMA) oraz działalnością przygotowawczą do audytów.
- Udokumentowane doświadczenie w opracowywaniu i wdrażaniu planów zapewnienia jakości, programów audytowych oraz planów działań korygujących.
- Poziom B2 w komunikacji w języku polskim, zarówno werbalnej, jak i pisemnej.
- Poziom B2 w komunikacji w języku angielskim, zarówno werbalnej, jak i pisemnej.
Preferowane kwalifikacje:
- Silne umiejętności interpersonalne i interakcji z klientami.
- Doskonale rozwinięte umiejętności analityczne, rozwiązywania problemów, komunikacji i pisania raportów.
- Umiejętność współpracy między działami oraz interakcji z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami.
Good Clinical Practice (GCP) Auditors – Poland in Katowice – pracodawca: Advarra
Advarra stawia na inkluzywność i współpracę, tworząc środowisko, w którym każdy jest traktowany z szacunkiem. Pracownicy i konsultanci są kluczowym elementem sukcesu firmy, co przekłada się na możliwość rozwoju zawodowego oraz wpływu na branżę badań klinicznych. Advarra oferuje elastyczne możliwości pracy oraz wsparcie dla osób z niepełnosprawnościami.
