W skrócie
- Zadania: Analizuj dane i raportuj działania niepożądane w farmakologii.
- Firma: Czołowy producent farmaceutyczny w Polsce z dynamicznym zespołem.
- Benefity: Umowa o pracę, prywatna opieka medyczna, karta sportowa i dofinansowanie wakacji.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju zawodowego i nauki języków obcych.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w branży zdrowia i wpływaj na bezpieczeństwo leków.
- Kwalifikacje: Wykształcenie farmaceutyczne oraz znajomość prawa farmaceutycznego.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Opis
Aflofarm Farmacja Polska to jeden z czołowych polskich producentów farmaceutycznych, działający w sektorze ochrony zdrowia.
Wymagania:
- minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego
- bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego
- szeroka wiedza z zakresu nauk medycznych
- znajomość pakietu MS Office
- odpowiedzialność i obowiązkowość
- umiejętność współpracy i dobrej organizacji pracy
Twoje zadania:
- dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów
- przyjmowanie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych
- przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOP) z nim związanych oraz ich regularna aktualizacja
- opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa
- przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa
- udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego
- obsługa bazy EudraVigilance, przyjmowanie zgłoszeń działań niepożądanych (ICSR) oraz przesyłanie i aktualizacja informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD)
- weryfikacja druków informacyjnych w zakresie bezpieczeństwa; Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów
- szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance
- monitorowanie wytycznych, komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych publikowanych przez EMA
- uczestniczenie w audytach PV
Oferujemy:
- pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce
- umowę o pracę – to u nas standard
- zadbanie o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe
- zadbanie o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna
- zadbanie o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch
- zadbanie o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce
- zadbanie o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje
- zadbanie o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego, hiszpańskiego i włoskiego
SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M) in Warsaw – pracodawca: Aflofarm Farmacja Polska
Aflofarm to doskonały pracodawca, oferujący ambitne i pełne wyzwań stanowisko International Brand Manager w Pabianicach. Pracując w przyjaznym i energicznym zespole, będziesz miał możliwość współpracy z międzynarodowymi partnerami oraz korzystania z licznych benefitów, takich jak karta sportowa, prywatna opieka medyczna i wsparcie w rozwoju zawodowym. Nasza firma stawia na stabilność i rozwój, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w branży farmaceutycznej.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Aflofarm Farmacja Polska
