W skrócie
- Zadania: Analizuj dane i raportuj działania niepożądane w branży farmaceutycznej.
- Firma: Jedna z największych firm farmaceutycznych w Polsce.
- Benefity: Umowa o pracę, prywatna opieka medyczna, karta sportowa i dofinansowanie wakacji.
- Pozostałe informacje: Dostęp do platformy do nauki języków i świeże owoce co tydzień.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w dynamicznej branży i wpływaj na bezpieczeństwo leków.
- Kwalifikacje: Wykształcenie farmaceutyczne oraz minimum 2 lata doświadczenia.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Zakres obowiązków:
- Dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów.
- Przyjęcie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych.
- Przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOPs) z nim związanych oraz ich regularne aktualizowanie.
- Opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa.
- Przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa.
- Udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego.
- Obsługa bazy EudraVigilance, przyjmowanie zgłoszeń działań niepożądanych (ICSRs) oraz przesyłanie i aktualizacja informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD).
- Weryfikacja druków informacyjnych w zakresie bezpieczeństwa; Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów.
- Szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance.
- Monitorowanie wytycznych, komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych na stronach EMA.
- Uczestniczenie w audytach PV.
Wymagane kompetencje:
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku.
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego.
- Szeroka, interdyscyplinarna wiedza medyczna.
- Znajomość obsługi komputera - MS Office.
- Odpowiedzialność, obowiązkowość.
- Umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu.
Oferujemy:
- Pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce.
- Umowę o pracę – to u nas standard.
- Zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe.
- Zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna.
- Zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch.
- Zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce.
- Zadbamy o Twój odpoczynek – zrefundujemy część kosztów za wakacje.
- Zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego, hiszpańskiego i włoskiego.
SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M) in Pabianice – pracodawca: Aflofarm
Aflofarm to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjne benefity, w tym możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającym się środowisku farmaceutycznym w Łodzi. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, co pozwala pracownikom na realizację ambitnych projektów oraz zdobywanie cennych doświadczeń w analizie danych i raportowaniu.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M) in Pabianice
Analiza danych
Przygotowywanie raportów
Zarządzanie ryzykiem
Znajomość prawa farmaceutycznego
Obsługa bazy EudraVigilance
Weryfikacja dokumentacji
Szkolenie personelu
