W skrócie
- Zadania: Przygotowywanie dokumentacji walidacyjnej i nadzorowanie procesów w systemach skomputeryzowanych.
- Firma: Jedna z największych firm farmaceutycznych w Polsce z dynamicznym środowiskiem pracy.
- Benefity: Umowa o pracę, karta sportowa, prywatna opieka medyczna i dofinansowanie wakacji.
- Pozostałe informacje: Dostęp do platformy do nauki języków obcych i świeże owoce co tydzień.
- Dlaczego ta praca: Zdobądź doświadczenie w walidacji systemów i współpracuj z innowacyjnymi zespołami.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe, znajomość GxP oraz umiejętności analizy ryzyka.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 59400 - 72600 zł za rok.
Przygotowywanie dokumentacji związanej z walidacją systemów skomputeryzowanych oraz kwalifikacją urządzeń i procesów.
Opracowywanie planów walidacji, protokołów oraz raportów z przeprowadzonych działań.
Planowanie, koordynowanie i nadzorowanie procesu walidacji systemów oraz kwalifikacji urządzeń.
Udział w testach walidacyjnych i kwalifikacyjnych oraz w analizach ryzyka.
Przeprowadzanie okresowych przeglądów systemów skomputeryzowanych.
Nadzorowanie procesu wprowadzania zmian w systemach skomputeryzowanych.
Dbanie o utrzymanie systemów skomputeryzowanych w stanie zgodnym z wymaganiami walidacyjnymi.
Opracowywanie procedur i instrukcji dotyczących walidacji oraz kwalifikacji.
Prowadzenie szkoleń z zakresu walidacji i kwalifikacji.
Współpraca z działami IT, Produkcji, Jakości oraz innymi zespołami przy realizacji działań walidacyjnych.
Udział w audytach oraz inspekcjach prowadzonych przez organy nadzorcze.
Poszukiwane kompetencje:
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: chemia, biotechnologia, farmacja, informatyka lub pokrewne).
- Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca przygotowywanie i weryfikację dokumentacji oraz współpracę z kontrahentami i dostawcami.
- Znajomość wymagań GxP, w szczególności GMP (Aneks 11), GDP, norm ISO oraz wytycznych GAMP 5.
- Dobra znajomość pakietu Microsoft Office, w szczególności programów Word i Excel.
- Znajomość metod analizy ryzyka oraz podstaw metod statystycznych.
- Prawo jazdy kategorii B.
Dodatkowym atutem będzie:
- Znajomość systemów klasy ERP.
- Doświadczenie w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych, kwalifikacji urządzeń i procesów zapewnienia jakości (QA) lub systemów informatycznych.
Osobie zatrudnionej oferujemy:
- Pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce.
- Umowę o pracę – to u nas standard.
- Zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe.
- Zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna.
- Zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch.
- Zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce.
- Zadbamy o Twój odpoczynek – zrefundujemy część kosztów za wakacje.
- Zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego, hiszpańskiego i włoskiego.
SPECJALISTA DS. WALIDACJI (K/M) in Pabianice – pracodawca: Aflofarm
Aflofarm to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjne benefity, w tym możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającym się środowisku farmaceutycznym w Łodzi. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, co pozwala pracownikom na realizację ambitnych projektów oraz zdobywanie cennych doświadczeń w analizie danych i raportowaniu.
