Absolwent Kierunków Farmaceutycznych, Biotechnologicznych, Chemicznych lub Biologicznych Ścieżka Ro in Kraków

W Air Products przekształcamy to, co możliwe. Dzięki motywacji naszych ludzi i wspólnemu doświadczeniu tworzymy pomysły i innowacje, które napędzają nas do przodu. Kiedy się jednoczymy – gdzie każdy głos jest słyszany, a każdy wie, że należy i ma znaczenie – tworzymy rozwiązania, które wynoszą ludzi w kosmos, wspierają ratującą życie opiekę w szpitalach oraz umożliwiają budowę przełomowych, światowej skali zakładów produkcyjnych.

Lokalizacja: Kędzierzyn-Koźle lub Częstochowa, Polska

Forma zatrudnienia: Umowa o pracę (pełny etat)

Firma Air Products planuje długoterminowy rozwój pracownika w kierunku pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (QP), zapewniając możliwość zdobycia wymaganej praktyki zawodowej oraz wsparcie w spełnieniu wymagań edukacyjnych przewidzianych przez Prawo farmaceutyczne. W związku z tym poszukujemy osoby, która chce rozwijać swoją karierę w obszarze systemów jakości, w tym Farmaceutycznego Systemu Jakości Farmacji.

W dziale Regulatory Affairs & Quality Assurance, osoba ta będzie wspierać utrzymanie i rozwój Farmaceutycznego Systemu Jakości oraz procesów regulacyjnych dla produktów leczniczych, w szczególności gazów medycznych. Stanowisko stanowi ścieżkę rozwoju zawodowego prowadzącą do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej (Qualified Person, QP) zgodnie z wymaganiami obowiązujących przepisów Prawa farmaceutycznego.

Nie wymagamy wcześniejszego doświadczenia, ponieważ zapewniamy wdrożenie i wsparcie w nauce. Szukamy osoby dokładnej, odpowiedzialnej i chętnej do zdobywania nowych umiejętności oraz długofalowego rozwoju razem z nami.

Twoje Główne Zadania Będą Obejmować:

• Wspieranie funkcjonowania Farmaceutycznego Systemu Jakości zgodnie z wymaganiami GMP
• Udział w utrzymaniu i rozwoju systemu zarządzania jakością
• Udział w procesach związanych z utrzymaniem pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
• Przygotowywanie, przegląd i nadzór nad dokumentacją jakościową oraz regulacyjną
• Udział w procesach zarządzania zmianą, odchyleniami, reklamacjami oraz działaniami CAPA
• Współpraca z działami Produkcji, Kontroli Jakości i Regulatory Affairs
• Udział w audytach wewnętrznych, audytach dostawców oraz inspekcjach organów nadzorczych
• Przygotowywanie dokumentacji produkcyjnej i jakościowej do oceny przez Osobę Wykwalifikowaną
• Wspieranie procesu zwalniania i certyfikacji serii produktów leczniczych przez QP
• Udział w działaniach związanych z ciągłym doskonaleniem procesów jakościowych
• Monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych i regulacyjnych dotyczących produktów leczniczych
• Zdobywanie doświadczenia zawodowego niezbędnego do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej

Poszukujemy osoby, która spełnia jeden z poniższych warunków:

• Posiada wykształcenie wyższe uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub jednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do jednej z następujących dyscyplin naukowych: inżynieria biomedyczna, inżynieria chemiczna, biologia medyczna, nauki farmaceutyczne, nauki medyczne, biotechnologia, nauki biologiczne, nauki chemiczne, weterynaria;
• Ukończyła studia wyższe I stopnia (licencjackie lub inżynierskie) i obecnie jest w trakcie studiów magisterskich na jednym z poniższych kierunków: inżynieria biomedyczna, inżynieria chemiczna, biologia medyczna, nauki farmaceutyczne, nauki medyczne, biotechnologia, nauki biologiczne.

Zainteresowanie rozwojem zawodowym w obszarze jakości i regulacji prawnych w farmacji. Chęć rozwoju kariery w kierunku pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (QP). Umiejętność analitycznego myślenia i pracy z dokumentacją. Dokładność, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy. W przypadku kandydatów nieposiadających wykształcenia farmaceutycznego wymagane będzie ukończenie studiów podyplomowych niezbędnych do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej (QP).

Mile widziane:

• Znajomość wymagań GMP oraz Prawa farmaceutycznego
• Doświadczenie w obszarze jakości, kontroli jakości, produkcji lub rejestracji produktów leczniczych
• Znajomość procesów związanych z wytwarzaniem produktów leczniczych, w szczególności gazów medycznych
• Znajomość wymagań dotyczących kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej (QP)
• Zainteresowanie dalszym kształceniem w zakresie jakości produktów leczniczych, farmacji przemysłowej i wymagań stawianych QP

Oferujemy:

• Unikalną ścieżkę rozwoju zawodowego prowadzącą do pełnienia funkcji Osoby Wykwalifikowanej (Qualified Person, QP)
• Możliwość zdobycia wymaganego doświadczenia zawodowego pod nadzorem doświadczonych specjalistów QA/RA oraz QP
• Wsparcie w realizacji indywidualnej ścieżki rozwoju prowadzącej do uzyskania kwalifikacji Osoby Wykwalifikowanej, w tym możliwość uzupełnienia wymagań edukacyjnych poprzez studia podyplomowe, szkolenia specjalistyczne oraz inne formy kształcenia
• Umowę o pracę
• Roczną premię uzależnioną od wyników firmy
• Stabilne zatrudnienie w międzynarodowej organizacji
• Możliwość rozwoju zawodowego poprzez szkolenia i kursy
• Prywatną opiekę medyczną dla pracownika oraz możliwość objęcia nią członków rodziny
• Program Emerytalny zgodnie z zasadami spółki
• Fundusz socjalny obejmujący m.in. dofinansowanie wypoczynku, świadczenia świąteczne oraz platformę MyBenefit
• Dodatkowe ubezpieczenie na życie

Jesteśmy zaangażowani w stosowanie uczciwych i przejrzystych praktyk wynagradzania. Decyzje dotyczące wynagrodzenia opierają się na obiektywnych kryteriach związanych z danym stanowiskiem, takich jak doświadczenie, wykształcenie, umiejętności oraz ocenione kompetencje. Dla każdego stanowiska określony jest przedział wynagrodzenia. Indywidualne oferty są ustalane w ramach tego przedziału. O obowiązującym przedziale wynagrodzenia poinformujemy Cię podczas rozmowy wstępnej.

Zapewniamy równe szanse zatrudnienia niezależnie od rasy, koloru skóry, religii, pochodzenia narodowego, wieku, obywatelstwa, płci, stanu cywilnego, ciąży, orientacji seksualnej, tożsamości i ekspresji płciowej, niepełnosprawności lub statusu weterana. W firmie Air Products pracujemy w środowisku, w którym inkluzywność jest częścią naszej kultury, a każda osoba wie, że jest ważna, potrzebna i ma poczucie przynależności.