W skrócie
- Zadania: Koordynuj działania związane z farmakowigilansem i współpracuj z lokalnymi organami regulacyjnymi.
- Firma: Allucent - firma biotechnologiczna z przyjazną kulturą pracy.
- Benefity: Elastyczne godziny pracy, możliwość pracy zdalnej oraz rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad ważnymi projektami, które wpływają na zdrowie pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie medycyny lub nauk przyrodniczych oraz doświadczenie w farmakowigilancji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 45 - 55 zł za godzinę.
Budujemy lokalną sieć utalentowanych ekspertów w dziedzinie farmakowigilancji, aby współpracować przy przyszłych projektach. Chcielibyśmy nawiązać kontakt z profesjonalistami, którzy są zainteresowani pozostawaniem w kontakcie w sprawie możliwości freelance (w niepełnym wymiarze godzin). Obecnie poszukujemy osób do naszej sieci w Polsce.
W Allucent™ jesteśmy zaangażowani w pomoc małym i średnim firmom biopharmaceutical w efektywnym poruszaniu się po złożonym świecie wymagań regulacyjnych po wprowadzeniu na rynek, aby zapewnić ciągłe bezpieczeństwo i dostępność terapii zmieniających życie pacjentów na całym świecie. W Allucent jesteśmy wystarczająco duzi, aby dostarczać wyniki, a jednocześnie wystarczająco mali, aby dbać o naszych pracowników. Znamy wszystkich naszych kolegów z imienia i pracujemy razem jako zespół, aby każdy mógł błyszczeć.
Koordynator Lokalny Osoba Kontaktowa ds. Farmakowigilancji (LCPPV) koordynuje i wykonuje logistykę działań farmakowigilancyjnych w programach po wprowadzeniu na rynek, aby zapewnić zgodność z lokalnymi wymaganiami. Ta pozycja kontroluje i monitoruje operacyjne działania farmakowigilancyjne oraz może wspierać Menedżera ds. Farmakowigilancji w razie potrzeby.
Główne obowiązki:
- Działa jako główny punkt kontaktowy dla lokalnych organów regulacyjnych, w tym 24/7, jeśli jest to wymagane prawnie.
- Monitoruje i utrzymuje świadomość problemów bezpieczeństwa i zaleceń publikowanych przez lokalne organy regulacyjne dotyczące produktów klienta lub klas produktów.
- Monitoruje i utrzymuje świadomość zmian w lokalnym ustawodawstwie dotyczącym farmakowigilancji.
- Wsparcie audytów i inspekcji klientów, w razie potrzeby, w tym obecność, dostarczenie wymaganej dokumentacji oraz realizacja działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), jeśli to konieczne.
- Wykonuje lokalne przeszukiwanie literatury i zbieranie informacji o bezpieczeństwie.
- Pomaga w opracowywaniu lub przeglądzie lokalnego pliku master systemu farmakowigilancji (LPSMF), jeśli to wymagane.
- Wsparcie lokalnego wykrywania sygnałów, jeśli dotyczy.
- Zarządza lokalnymi środkami minimalizacji ryzyka, jeśli dotyczy.
- Raportuje do i utrzymuje regularną komunikację z EU QPPV.
- Wsparcie przeglądu lokalnych umów PV, jeśli to wymagane.
- Przeprowadza lokalne szkolenia PV dla np. zespołu sprzedaży, personelu afiliacyjnego, dystrybutorów.
- Przygotowuje miesięczny raport aktywności dotyczący statusu lokalnego systemu PV.
Kogo szukamy:
- Wykształcenie wyższe, najlepiej w dziedzinie medycyny, farmacji lub nauk przyrodniczych oraz minimum 2-letnie doświadczenie w zakresie działań farmakowigilancyjnych po wprowadzeniu na rynek.
- Aktualna wiedza na temat obowiązujących globalnych i lokalnych wymagań regulacyjnych.
- Dogłębna znajomość ram prawnych farmakowigilancji w kraju, w którym świadczone są usługi LCPPV.
- Biegłość w pisanym i mówionym języku angielskim.
- Mieszkanie w kraju, w którym świadczone są usługi LCPPV, jeśli to wymagane.
O Allucent:
Naszą misją jest pomoc w wprowadzaniu nowych terapii na rynek. Pracując w Allucent, oznacza to zastosowanie swojego unikalnego zestawu umiejętności, wiedzy i doświadczenia w budowaniu partnerstw z naszymi klientami w ich dążeniu do opracowania nowych, poprawiających życie terapii. Jeśli pasjonujesz się pomocą klientom w opracowywaniu nowych farmaceutyków i biologików; masz przedsiębiorczego ducha; i jesteś gotowy dołączenia do innych liderów w dziedzinie nauki, biznesu i operacji, chcielibyśmy dowiedzieć się więcej o tym, jak możemy pomóc sobie nawzajem w rozwoju. Razem błyszczymy.
Local Contact Person for Pharmacovigilance (LCPPV) in Katowice – pracodawca: Allucent
Allucent to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w obszarze globalnych badań klinicznych. Nasza kultura opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez różnorodne projekty oraz wsparcie w zdobywaniu nowych umiejętności. Pracując w tej roli, będziesz częścią zespołu, który ma realny wpływ na poprawę zdrowia pacjentów na całym świecie.
