Sr. Clinical Project Manager – Europe in Warsaw

W Allucent™ jesteśmy zaangażowani w pomoc małym i średnim firmom biopharmaceutical w efektywnym poruszaniu się po złożonym świecie badań klinicznych, aby dostarczyć terapie zmieniające życie pacjentom na całym świecie. Szukamy starszego menedżera projektu (Sr. PM), który dołączy do naszego zespołu (hybrydowo/zdalnie). Jako Sr. PM w Allucent będziesz odpowiedzialny za ogólną koordynację i zarządzanie badaniami klinicznymi od uruchomienia do finalnej dostawy. Badania dotyczą głównie onkologii, neurologii lub immunologii oraz chorób zakaźnych. Doświadczenie w terapii komórkowej i genowej jest dodatkowym atutem.

W tej roli Twoje kluczowe zadania będą obejmować:

• Przewodzenie zespołowi projektowemu, zapewniając, że projekt jest realizowany zgodnie z planowanym zakresem i harmonogramem, zgodnie z umową.
• Tworzenie i wdrażanie planów zarządzania projektem wymaganych do realizacji projektu, zgodnie z ustalonymi procesami.
• Zapewnienie jakości i przestrzegania odpowiednich polityk, SOP, instrukcji roboczych, GCP i wytycznych regulacyjnych.
• Ustanowienie jasnych linii komunikacyjnych i ścieżek eskalacji, komunikacja z interesariuszami projektu.
• Wnoszenie wkładu w dokumenty związane z badaniem, takie jak protokół badania, CRF, plan przeglądu/monitorowania medycznego oraz raport z badania klinicznego.
• Ustanowienie wymagań dla i zapewnienie specyficznego dla projektu planu szkoleniowego dla działań zespołu.
• Przewodzenie wewnętrznym i zewnętrznym spotkaniom, w tym spotkaniom inauguracyjnym (KOM) i spotkaniom z badaczami, w zależności od zakresu projektu.
• Wsparcie w identyfikacji, kwalifikacji i wyborze dostawców oraz zarządzanie dostawcami.
• Zarządzanie dostawcami i relacjami z dostawcami w razie potrzeby dla realizacji projektu.
• Zapewnienie efektywnego i wydajnego wykorzystania zasobów w projektach i programach.
• Produkcja, utrzymanie i rozpowszechnianie raportów o postępach i statusie projektu.
• Zarządzanie budżetem badania, w tym miesięcznym fakturowaniem.
• Ustanowienie planu zarządzania ryzykiem projektu z wkładem klienta i interesariuszy funkcjonalnych oraz nadzorowanie przestrzegania i aktualizacji w całym cyklu życia projektu.
• Proaktywne rozpoznawanie i adresowanie wszelkich zmian w zakresie.
• Negocjowanie i wpływanie na członków zespołu wewnętrznego i zewnętrznego w profesjonalny sposób z pozytywnymi wynikami.
• Skuteczne rozwiązywanie problemów z zespołami projektowymi poprzez zastosowanie strategicznego myślenia i umiejętności rozwiązywania konfliktów.
• Zapewnienie, że plik Master Trial jest aktualny i gotowy do inspekcji.
• Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego między sponsorem a zespołem projektowym.
• Przykładanie się do pracy i zachęcanie członków zespołu do opracowywania silnych rozwiązań dla dostarczania badań klinicznych.
• Odpowiedzialność za nadzór nad dostawą zespołu projektowego i komunikację z menedżerami funkcjonalnymi, w tym feedback dotyczący wydajności.

Aby odnieść sukces, powinieneś posiadać:

• Minimum tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych, opieki zdrowotnej i/lub biznesu.
• Minimum 5-letnie doświadczenie zawodowe.
• Minimum 5-letnie doświadczenie w rozwoju leków i/lub badaniach klinicznych, w tym co najmniej 3-letnie doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych.
• Preferencje dla kandydatów z doświadczeniem CRA.
• Ekspert w zakresie ICH-GCP(R2), praktyk ochrony danych i prywatności pacjentów oraz obowiązujących (lokalnych) wymagań regulacyjnych.
• Silne umiejętności finansowe, administracyjne i analityczne.
• Doświadczenie w zarządzaniu wszystkimi fazami pełnego cyklu dostarczania badań klinicznych (uruchomienie, utrzymanie, zakończenie).
• Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne, planowania, krytycznego myślenia i organizacyjne, w tym biegłość w języku angielskim.
• Reprezentatywność, otwartość i nastawienie na klienta.
• Umiejętność efektywnej pracy w szybkim, wymagającym środowisku w rozwijającej się firmie.
• Biegłość w różnych aplikacjach, w tym, ale nie ograniczając się do, Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
• Silne umiejętności prezentacyjne.
• Wsparcie w nauce oraz rozwoju innych.
• Rzetelność i umiejętność szybkiego reagowania na pilne potrzeby.
• Proaktywność i nastawienie na rozwiązania.
• Chęć do podejmowania odpowiedzialności i dążenie do pozytywnych, współpracy wyników z zespołem projektowym.
• Dobre osądzenie w ramach określonych procedur i polityk w celu określenia odpowiednich działań.

Korzyści z pracy w Allucent obejmują:

• Kompleksowy pakiet świadczeń zgodnie z lokalizacją.
• Konkursowe wynagrodzenia zgodnie z lokalizacją.
• Budżet szkoleniowy dla działu na dalszy rozwój zawodowy.
• Elastyczne godziny pracy (w rozsądnych granicach).
• Możliwość pracy zdalnej/biurowej w zależności od lokalizacji.
• Możliwości liderstwa i mentoringu.
• Udział w naszym programie Buddy jako nowy lub istniejący pracownik.
• Możliwości rozwoju wewnętrznego i awansu zawodowego.
• Finansowo korzystny program poleceń pracowników.
• Dostęp do szkoleń z umiejętności miękkich i technicznych online za pośrednictwem ADP i platform wewnętrznych.