W skrócie
- Zadania: Prowadzenie oceny bezpieczeństwa i zarządzania ryzykiem w projektach farmaceutycznych.
- Firma: Wiodąca firma farmaceutyczna z globalnym zasięgiem.
- Benefity: 625.000 PLN, zasiłek na internet, ubezpieczenie zdrowotne.
- Pozostałe informacje: Praca zdalna, elastyczne godziny pracy w strefach czasowych USA i UK.
- Dlaczego ta praca: Pracuj z najlepszymi w branży i wpływaj na bezpieczeństwo leków.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w rozwoju klinicznym i farmakowigilancji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 139950 - 171050 zł za rok.
Alphanumeric zatrudnia SERM Medical Director (zdalnie, umowa na 1 rok z możliwością przedłużenia) do pracy dla jednej z największych firm farmaceutycznych na świecie. Poszukujemy SERM Medical Director, który wesprze funkcję Oceny Bezpieczeństwa i Zarządzania Ryzykiem w globalnej organizacji farmaceutycznej. Ta rola zapewni przywództwo medyczne w zakresie oceny bezpieczeństwa, oceny korzyści i ryzyka oraz zarządzania ryzykiem produktów w fazie rozwoju klinicznego i po wprowadzeniu na rynek.
Idealny kandydat połączy silną wiedzę z zakresu rozwoju klinicznego i farmakowigilancji z umiejętnością samodzielnej oceny problemów związanych z bezpieczeństwem, wsparcia interakcji z organami regulacyjnymi oraz wkładu w podejmowanie decyzji międzyfunkcyjnych.
Lokalizacja: Zdalnie, z siedzibą w Polsce
Rodzaj zatrudnienia: Pełny etat | Umowa na 1 rok | Potencjalne przedłużenie
Wynagrodzenie i benefity: 625.000 PLN + dodatek na Internet do 50€ brutto + ubezpieczenie zdrowotne dla pracownika
Model: 100% zdalnie.
Godziny pracy: Kandydaci muszą być dostępni do pracy w strefach czasowych USA i/lub Wielkiej Brytanii.
Kluczowe obowiązki:
- Prowadzenie oceny bezpieczeństwa i ocen korzyści-ryzyka dla przypisanych produktów.
- Wsparcie działań z zakresu farmakowigilancji i zarządzania ryzykiem w ramach rozwoju klinicznego i produktów wprowadzonych na rynek.
- Wkład w zgłoszenia regulacyjne i interakcje z organami zdrowia.
- Przygotowywanie i przeglądanie naukowo uzasadnionych odpowiedzi na zapytania organów zdrowia (RFI).
- Analiza i interpretacja danych klinicznych i bezpieczeństwa w celu wsparcia decyzji regulacyjnych i biznesowych.
- Udział w międzyfunkcyjnych dyskusjach dotyczących bezpieczeństwa i zarządzania produktami.
- Zapewnienie wsparcia protokołów i regulacji przez cały cykl rozwoju.
- Podnoszenie istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa i pojawiających się ryzyk, gdy jest to stosowne.
Wymagane kwalifikacje:
- Znaczące doświadczenie w rozwoju klinicznym, bezpieczeństwie leków, farmakowigilancji lub pokrewnych funkcjach farmaceutycznych.
- Doświadczenie w odpowiadaniu na zapytania organów zdrowia (RFI).
- Silne zrozumienie oceny korzyści-ryzyka i oceny bezpieczeństwa.
- Doświadczenie w wsparciu zgłoszeń regulacyjnych i interakcji z organami regulacyjnymi.
- Doskonałe umiejętności pisania naukowego i komunikacji. Biegłość w języku angielskim jest obowiązkowa.
- Umiejętność pracy samodzielnie w szybkim, wysoko złożonym środowisku.
Preferowane kwalifikacje:
- Doświadczenie w onkologii jest bardzo pożądane, ale nieobowiązkowe.
- Doświadczenie w interakcji z FDA, EMA, PMDA i innymi globalnymi agencjami regulacyjnymi.
- Doświadczenie w wsparciu globalnych programów rozwojowych.
Medical Director – Remote in Katowice – pracodawca: Alphanumeric Systems
Alphanumeric to doskonały pracodawca, oferujący wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku farmaceutycznym. Praca zdalna z Polski pozwala na elastyczność, a atrakcyjne wynagrodzenie oraz dodatkowe benefity, takie jak ubezpieczenie zdrowotne i dodatek na internet, sprawiają, że jest to idealne miejsce dla specjalistów pragnących mieć realny wpływ na bezpieczeństwo leków. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, co sprzyja osobistemu i zawodowemu rozwojowi każdego pracownika.
