W skrócie
- Zadania: Prowadzenie oceny bezpieczeństwa i zarządzania ryzykiem w projektach farmaceutycznych.
- Firma: Wiodąca firma farmaceutyczna z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, zdalna praca, ubezpieczenie zdrowotne i dodatek na internet.
- Pozostałe informacje: Praca w dynamicznym środowisku z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Zyskaj doświadczenie w branży farmaceutycznej i wpływaj na bezpieczeństwo leków.
- Kwalifikacje: MD lub równoważne kwalifikacje oraz doświadczenie w rozwoju klinicznym.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 139950 - 171050 zł za rok.
Alphanumeric zatrudnia Dyrektora Medycznego SERM (zdalnie, umowa na 1 rok z możliwością przedłużenia), aby pracować dla jednej z największych firm farmaceutycznych na świecie. Szukamy Dyrektora Medycznego SERM, który wesprze funkcję Oceny Bezpieczeństwa i Zarządzania Ryzykiem w globalnej organizacji farmaceutycznej. Ta rola zapewni przywództwo medyczne w zakresie oceny bezpieczeństwa, oceny korzyści i ryzyka oraz zarządzania ryzykiem produktów w fazie rozwoju klinicznego i po wprowadzeniu na rynek.
Idealny kandydat połączy silną wiedzę z zakresu rozwoju klinicznego i farmakowigilancji z umiejętnością niezależnej oceny problemów związanych z bezpieczeństwem, wsparcia interakcji regulacyjnych oraz wkładu w podejmowanie decyzji międzyfunkcyjnych.
Lokalizacja: Zdalnie, z siedzibą w Polsce
Rodzaj zatrudnienia: Pełny etat | Umowa na 1 rok | Potencjalne przedłużenie
Model: 100% zdalnie
Wynagrodzenie: 625.000 PLN + dodatek na Internet do 50€ brutto + ubezpieczenie zdrowotne dla pracownika
Godziny pracy: Kandydaci muszą być dostępni do pracy w strefach czasowych USA i/lub Wielkiej Brytanii.
Kluczowe obowiązki:
- Prowadzenie oceny bezpieczeństwa i ocen korzyści-ryzyka dla przypisanych produktów.
- Wsparcie działań z zakresu farmakowigilancji i zarządzania ryzykiem w ramach rozwoju klinicznego i produktów wprowadzonych na rynek.
- Wkład w zgłoszenia regulacyjne i interakcje z organami zdrowia.
- Przygotowywanie i przeglądanie naukowo uzasadnionych odpowiedzi na zapytania organów zdrowia (RFI).
- Analiza i interpretacja danych klinicznych i bezpieczeństwa w celu wsparcia decyzji regulacyjnych i biznesowych.
- Udział w międzyfunkcyjnych dyskusjach dotyczących bezpieczeństwa i zarządzania bezpieczeństwem produktu.
- Zapewnienie wsparcia protokołów i regulacji przez cały cykl rozwoju.
- Podnoszenie istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa i pojawiających się ryzyk, gdy jest to stosowne.
Wymagane kwalifikacje:
- MD lub równoważne kwalifikacje lekarskie.
- Znaczące doświadczenie w rozwoju klinicznym, bezpieczeństwie leków, farmakowigilancji lub pokrewnych funkcjach farmaceutycznych.
- Doświadczenie w odpowiadaniu na zapytania organów zdrowia (RFI).
- Silne zrozumienie oceny korzyści-ryzyka i oceny bezpieczeństwa.
- Doświadczenie w wsparciu zgłoszeń regulacyjnych i interakcji z organami regulacyjnymi.
- Doskonale rozwinięte umiejętności pisania naukowego i komunikacji.
- Biegłość w języku angielskim jest obowiązkowa.
- Umiejętność pracy samodzielnej w szybkim, wysoko złożonym środowisku.
Preferowane kwalifikacje:
- Doświadczenie w onkologii jest bardzo pożądane, ale nieobowiązkowe.
- Doświadczenie w interakcji z FDA, EMA, PMDA i innymi globalnymi agencjami regulacyjnymi.
- Doświadczenie w wsparciu globalnych programów rozwoju.
Medical Director – Remote in Katowice – pracodawca: Alphanumeric
Alphanumeric to doskonały pracodawca, oferujący wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku międzynarodowym. Pracując jako Dyrektor Medyczny SERM, będziesz częścią globalnej organizacji farmaceutycznej, która ceni innowacyjność i współpracę, a także zapewnia konkurencyjne wynagrodzenie oraz dodatkowe benefity, takie jak ubezpieczenie zdrowotne i zasiłek na Internet. Praca zdalna z Polski pozwala na elastyczność, a także na dostęp do zasobów i wsparcia w międzynarodowym zespole ekspertów.
