W skrócie
- Zadania: Zarządzaj ośrodkiem badań klinicznych i zapewniaj najwyższe standardy jakości.
- Firma: Medikar - lider w dziedzinie specjalistycznej praktyki lekarskiej.
- Benefity: Stabilna współpraca, konkurencyjne wynagrodzenie i realny wpływ na rozwój ośrodka.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w innowacyjnej klinice z pasją do zdrowia.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i kształtuj przyszłość badań klinicznych.
- Kwalifikacje: 3-5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych oraz umiejętności zarządzania zespołem.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Pracodawca: MEDIKAR sp. z o.o. SPÓŁKA KOMANDYTOWA
Opis stanowiska: Spółka prowadzi przychodnię lekarską i tworzy niezależny ośrodek badań klinicznych, którego celem będzie prowadzenie badań zgodnie z najwyższymi standardami GCP oraz pełna odpowiedzialność operacyjna i jakościowa po stronie ośrodka. Spółka współpracuje z siecią przychodni.
Zadania:
- Całościowe zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych (Site)
- Organizacja i nadzór nad realizacją badań klinicznych zgodnie z ICH GCP, CTR 536/2014 oraz przepisami krajowymi
- Zapewnienie ciągłości operacyjnej badań i terminowej realizacji wizyt pacjentów
- Aktywne wsparcie w pozyskiwaniu badań klinicznych (współpraca ze sponsorami i CRO, udział w feasibility)
- Budowanie i utrzymywanie relacji ze sponsorami oraz CRO
- Identyfikowanie nowych możliwości rozwoju ośrodka i obszarów terapeutycznych
- Zarządzanie zespołem badawczym (PI, Sub-I, CRC, Study Nurse, personel pomocniczy)
- Rekrutacja, rozwój i utrzymanie kadry medycznej oraz badawczej
- Nadzór nad procesem rekrutacji pacjentów oraz optymalizacja ścieżki pacjenta (screening, randomizacja, retencja)
- Współpraca z działami marketingu i rekrutacji pacjentów
- Budowa, wdrażanie i utrzymanie systemu jakości (SOP, QMS, CAPA)
- Nadzór nad dokumentacją badań (Source, TMF, eCRF)
- Zapewnienie zgodności działalności ośrodka z obowiązującymi regulacjami i wytycznymi GCP
- Przygotowanie ośrodka do audytów i inspekcji (np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, sponsor, CRO) oraz udział w ich przebiegu
- Nadzór nad zarządzaniem IMP (przyjęcie, przechowywanie, wydawanie)
- Monitorowanie kluczowych wskaźników efektywności (rekrutacja, randomizacja, obłożenie wizyt, rentowność badań)
- Raportowanie wyników operacyjnych do Zarządu
- Inicjowanie i wdrażanie działań optymalizacyjnych w ośrodku
- Koordynowanie współpracy z działami rejestracji, marketingu, finansów i administracji
- Koordynowanie bieżącej działalności poradni wielospecjalistycznej
- Nadzór nad harmonogramami pracy lekarzy i specjalistów
- Optymalizacja obsady dyżurów i godzin przyjęć
- Analiza obłożenia grafików i efektywności wykorzystania wizyt
- Udział w projektach rozwojowych ośrodka
- Dbanie o stabilność operacyjną zespołu i wysoką jakość obsługi pacjentów
- Budowanie pozytywnego wizerunku ośrodka badań klinicznych
Wymagania:
- Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w ośrodku badań klinicznych, w tym w roli koordynacyjnej lub kierowniczej.
- Doświadczenie w prowadzeniu przychodni lekarskiej.
- Praktyczna znajomość ICH GCP (preferencyjnie E6(R3)) - certyfikaty.
- Doświadczenie w przygotowaniu ośrodka do audytów i inspekcji.
- Umiejętność tworzenia i wdrażania SOP.
- Doświadczenie w pracy z dokumentacją badań klinicznych.
- Bardzo dobra organizacja pracy własnej i zespołu.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną współpracę z CRO / Sponsorami.
- Wykształcenie wyższe (medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
Oferujemy:
- Kluczową rolę w budowie i rozwoju nowego ośrodka badań klinicznych.
- Realny wpływ na strukturę, procesy i standardy pracy.
- Stabilną współpracę i długofalowy rozwój.
- Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do odpowiedzialności.
- Pracę w środowisku nastawionym na jakość i zgodność regulacyjną.
Kierownik Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M) in Warsaw – pracodawca: Aplikuj.pl
Gi Group S.A. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w dynamicznym środowisku handlowym. Pracownicy mogą liczyć na atrakcyjne wynagrodzenie, premie sezonowe oraz dodatki za dojazdy, a także na przyjazną atmosferę pracy w zgranym zespole. Dodatkowo, praca w Łodzi na Widzewie zapewnia dogodny system pracy od poniedziałku do piątku, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Kierownik Przychodni z Ośrodkiem Badań Klinicznych (K/M) in Warsaw
Zarządzanie Ośrodkiem Badań Klinicznych
Znajomość ICH GCP
Organizacja badań klinicznych
Nadzór nad dokumentacją badań
Rekrutacja i rozwój kadry medycznej
Budowanie relacji ze sponsorami i CRO
Przygotowanie do audytów i inspekcji
