W skrócie
- Zadania: Wspieraj wdrażanie nowoczesnych rozwiązań eLabeling i optymalizuj procesy.
- Firma: Globalna firma farmaceutyczna z międzynarodowym zespołem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, prywatna opieka zdrowotna, karta sportowa i ubezpieczenie.
- Pozostałe informacje: Elastyczny model pracy i możliwości rozwoju zawodowego.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad globalną transformacją cyfrową i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w obszarze regulacji i umiejętności analityczne.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Obowiązki:
- Wsparcie w wdrażaniu i przyjmowaniu zorganizowanych rozwiązań eLabeling (ePI, FHIR, IDMP)
- Napędzanie ciągłego doskonalenia platform do strukturalnego autorstwa i procesów etykietowania cyfrowego
- Współpraca z zespołami biznesowymi, technicznymi oraz dostawcami w celu dostarczenia skalowalnych rozwiązań cyfrowych
- Tłumaczenie potrzeb biznesowych i regulacyjnych na jasne, zorganizowane wymagania i kryteria akceptacji
- Analiza przepływów pracy i identyfikacja możliwości optymalizacji i standaryzacji procesów
- Wsparcie w realizacji planu rozwoju produktu oraz zapewnienie zgodności wśród globalnych interesariuszy
- Udział w globalnych projektach oraz wsparcie w gotowości do audytów i inspekcji
- Komunikacja z międzynarodowymi interesariuszami oraz wyjaśnianie skomplikowanych tematów w sposób jasny i zwięzły
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie
- 3-4+ lata doświadczenia w obszarze Regulatory Affairs, Regulatory Operations, Quality Systems lub podobnym
- Doświadczenie w etykietowaniu, zgłoszeniach regulacyjnych, informacji medycznej lub CMC
- Silne umiejętności analityczne z nastawieniem na doskonalenie procesów
- Umiejętność tłumaczenia potrzeb biznesowych na zorganizowane, testowalne wymagania
- Doświadczenie w pracy w międzynarodowych, międzyfunkcyjnych środowiskach
- Silne umiejętności komunikacyjne i zarządzania interesariuszami
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Doświadczenie z eLabeling, strukturalnym autorstwem lub inicjatywami transformacji cyfrowej
- Znajomość standardów FHIR, IDMP lub ePI
- Doświadczenie z nowoczesnymi narzędziami cyfrowymi, w tym rozwiązaniami opartymi na AI
- Doświadczenie w zarządzaniu projektami lub certyfikacja
Korzyści:
- Bezpośrednie zatrudnienie w globalnej organizacji farmaceutycznej
- Model pracy hybrydowej (na terenie Polski)
- Możliwość wniesienia wkładu w globalne inicjatywy transformacji cyfrowej
- Praca w międzynarodowym, międzyfunkcyjnym środowisku
- Ekspozycja na nowoczesne technologie wykorzystywane w procesach regulacyjnych
- Rozwój zawodowy w ramach globalnych struktur
- Atrakcyjny pakiet benefitów (prywatna opieka zdrowotna, karta sportowa, ubezpieczenie)
Manager, eLabeling – Business Outcomes Delivery (ePI/ Digital Labeling) in Warsaw – pracodawca: Aplikuj.pl
Gi Group S.A. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w dynamicznym środowisku handlowym. Pracownicy mogą liczyć na atrakcyjne wynagrodzenie, premie sezonowe oraz dodatki za dojazdy, a także na przyjazną atmosferę pracy w zgranym zespole. Dodatkowo, praca w Łodzi na Widzewie zapewnia dogodny system pracy od poniedziałku do piątku, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Manager, eLabeling – Business Outcomes Delivery (ePI/ Digital Labeling) in Warsaw
eLabeling
Structured Authoring
Digital Labeling
Regulatory Affairs
Process Improvement
Workflow Analysis
Stakeholder Management