Opis
Aflofarm Farmacja Polska to jeden z czołowych polskich producentów farmaceutycznych, działający w sektorze ochrony zdrowia. Nasze wymagania
minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne bardzo dobra znajomość języka angielskiego bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego szeroka wiedza z zakresu nauk medycznych znajomość pakietu MS Office odpowiedzialność i obowiązkowość umiejętność współpracy i dobrej organizacji pracy Twoje zadania
dokonywanie regularnych przeglądów literatury fachowej i międzynarodowych medycznych baz danych oraz przygotowywanie raportów z przeglądów przyjmowanie, analiza, ocena i raportowanie zgłoszeń działań niepożądanych po zastosowaniu produktów leczniczych przygotowywanie i weryfikacja opisu systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych (Pharmacovigilance System Master file, PSMF), streszczenia PSMF (moduł 1.8.1.) i procedur postępowania (SOP) z nim związanych oraz ich regularna aktualizacja opracowywanie i aktualizacja Planu Zarządzania Ryzykiem (RMP) zgodnie z regulacjami prawa przygotowywanie raportów PSUR oraz raportowanie zgodnie z regulacjami prawa udział w przygotowywaniu umów dotyczących wymiany informacji o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego obsługa bazy EudraVigilance, przyjmowanie zgłoszeń działań niepożądanych (ICSR) oraz przesyłanie i aktualizacja informacji o produktach leczniczych podmiotu odpowiedzialnego (XEVMPD) weryfikacja druków informacyjnych w zakresie bezpieczeństwa; Addendum to Clinical Overview na potrzeby prowadzonych procesów szkolenie personelu z zakresu systemu Pharmacovigilance monitorowanie wytycznych, komunikatów z zakresu bezpieczeństwa produktów leczniczych publikowanych przez EMA uczestniczenie w audytach PV To oferujemy
pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce umowę o pracę – to u nas standard zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języka angielskiego, hiszpańskiego i włoskiego
#J-18808-Ljbffr
SPECJALISTA DS. PHARMACOVIGILANCE (K/M) in Warsaw – pracodawca: Asistwork
Jako Menedżer Zespołu Sprzedaży w naszej firmie, dołączysz do dynamicznego zespołu, który ceni innowacyjność i współpracę. Oferujemy nie tylko atrakcyjne wynagrodzenie z nieograniczonymi prowizjami, ale także profesjonalne szkolenia oraz możliwość rozwoju kariery w prestiżowym gronie doradców finansowych. Nasza kultura pracy opiera się na wspólnych wartościach, a Twoje pomysły będą miały realny wpływ na rozwój firmy oraz uczestnictwo w inicjatywach społecznych.
