W skrócie
- Zadania: Wspieraj zespół w uzyskiwaniu licencji i zarządzaniu dokumentacją regulacyjną.
- Firma: AstraZeneca - firma, która zmienia życie pacjentów każdego dnia.
- Benefity: Elastyczny model pracy, rozwój zawodowy i różnorodna kultura.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w innowacyjnej firmie.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i wpływaj na przyszłość opieki zdrowotnej.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych oraz doświadczenie w branży biopharmaceutical.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Regulatory Affairs Associate (Secondment/fix-term contract until the end of June 2027)
Location: Warsaw
Model: hybrid 3+2
ABOUT ASTRAZENECA
At AstraZeneca każdy z naszych pracowników ma znaczenie dla życia pacjentów każdego dnia. Nasza misja jest ambitna i wymaga umiejętności współpracy zespołowej, aby naprawdę dostarczyć to, co nauka może zrobić i zawsze stawiać pacjentów na pierwszym miejscu.
Regulatory Affairs Associate (RAA) wspiera innych członków Zarządzania Sprawami Regulacyjnymi (RAM) w uzyskiwaniu i utrzymywaniu licencji oraz aplikacji zgodnie z ustaloną strategią regulacyjną i standardami AstraZeneca.
Obowiązki:
- Zarządzanie dokumentacją, w tym przesyłanie i śledzenie plików regulacyjnych oraz systemów zgodnie z ustalonymi procedurami AZ i wymaganiami regulacyjnymi.
- Planowanie, przygotowywanie i realizacja prostych zgłoszeń oraz pomoc w przygotowaniu i planowaniu wysyłek regulacyjnych.
- Bycie interfejsem z organem zdrowia (HA) i jego systemami w zakresie wyznaczonych zadań regulacyjnych, np. zarządzanie opłatami użytkowników, odbieranie korespondencji FDA, zamawianie numeru EudraCT, wsparcie EudraLink, korzystanie z portali HA.
- Odpowiedzialność za zamawianie i śledzenie specyficznych wymagań regulacyjnych, takich jak próbki rejestracyjne, certyfikaty produktu farmaceutycznego, dokumentacja prawna, np. listy upoważnienia, pełnomocnictwa, tłumaczenia dokumentacji regulacyjnej.
- Wsparcie w grupie dla przypisanych ról i obowiązków projektów niezwiązanych z lekami, np. działanie jako wyznaczony punkt kontaktowy lub superużytkownik.
- Zapewnienie coaching, mentoring i dzielenie się wiedzą w ramach grupy umiejętności RAM.
- Wkład w poprawę procesów.
Wymagania minimalne:
- Odpowiednie kwalifikacje i/lub doświadczenie w naukach przyrodniczych.
- Doświadczenie w przemyśle biopharmaceutical lub inne odpowiednie doświadczenie.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętności zarządzania projektami.
- Doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją i bazami danych śledzenia.
Preferowane doświadczenie:
- Niektóre doświadczenie regulacyjne/medyczne/techniczne.
- Znajomość biznesu i procesów AZ.
- Nieco wiedzy o procesach zgłaszania, kompilacji, publikacji i zatwierdzania AZ, standardach, systemach i narzędziach.
Umiejętności i zdolności:
- Dobre umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej.
- Świadomość kulturowa.
- Znajomość powszechnych narzędzi do zarządzania dokumentacją.
- Umiejętność pracy samodzielnie i w zespole.
- Skoncentrowanie na ciągłym doskonaleniu i dzieleniu się wiedzą.
Dlaczego AstraZeneca? W AstraZeneca jesteśmy oddani temu, aby być wspaniałym miejscem pracy. Gdzie masz możliwość przekraczania granic nauki i uwolnienia swojego ducha przedsiębiorczości. Nie ma lepszego miejsca, aby mieć wpływ na medycynę, pacjentów i społeczeństwo. Kultura inkluzywna, która promuje różnorodność i współpracę, a także zawsze zobowiązana do uczenia się przez całe życie, wzrostu i rozwoju.
Data publikacji: 29 października 2026
Termin składania aplikacji: 28 października 2026
AstraZeneca wspiera różnorodność i równość szans. Jesteśmy zobowiązani do budowania inkluzywnego i różnorodnego zespołu reprezentującego wszystkie tła, z jak najszerszym zakresem perspektyw, i wykorzystywania wiodących w branży umiejętności. Wierzymy, że im bardziej jesteśmy inkluzywni, tym lepsza będzie nasza praca. Witamy i rozważamy aplikacje do naszego zespołu od wszystkich wykwalifikowanych kandydatów, niezależnie od ich cech.
Regulatory Affairs Associate in Warsaw – pracodawca: AstraZeneca plc
AstraZeneca to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników w inspirującym środowisku Warszawy. Oferujemy elastyczny model pracy hybrydowej, bogaty pakiet benefitów, w tym kartę Multisport, plan emerytalny oraz prywatną opiekę medyczną, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, różnorodności i innowacyjności, co sprawia, że każdy dzień w AstraZeneca jest pełen możliwości i wyzwań.
