W skrócie
- Zadania: Wspieraj zespół w uzyskiwaniu licencji i zarządzaniu dokumentacją regulacyjną.
- Firma: AstraZeneca - firma, która zmienia życie pacjentów każdego dnia.
- Benefity: Elastyczny model pracy, rozwój zawodowy i różnorodna kultura.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w innowacyjnej firmie.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i wpływaj na przyszłość opieki zdrowotnej.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych oraz doświadczenie w branży biopharmaceutical.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Regulatory Affairs Associate (Secondment/fix-term contract until the end of June 2027)
Location: Warsaw
Model: hybrid 3+2
ABOUT ASTRAZENECA
At AstraZeneca każdy z naszych pracowników ma wpływ na życie pacjentów każdego dnia. Nasza misja jest ambitna, a umiejętności zespołu współpracującego są kluczowe dla realizacji tego, co nauka może osiągnąć i zawsze stawiania pacjentów na pierwszym miejscu.
Regulatory Affairs Associate (RAA) wspiera innych członków Zarządzania Sprawami Regulacyjnymi (RAM) w uzyskiwaniu i utrzymywaniu licencji oraz aplikacji zgodnie z ustaloną strategią regulacyjną i standardami AstraZeneca.
Obowiązki:
- Zarządzanie dokumentacją, w tym przesyłanie i śledzenie plików regulacyjnych zgodnie z ustalonymi procedurami AZ i wymaganiami regulacyjnymi.
- Planowanie, przygotowywanie i realizacja prostych zgłoszeń oraz pomoc w przygotowaniu i planowaniu wysyłek regulacyjnych.
- Bycie interfejsem z organem zdrowia (HA) i jego systemami w zakresie wyznaczonych zadań regulacyjnych.
- Odpowiedzialność za zamawianie i śledzenie specyficznych wymagań regulacyjnych, takich jak próbki rejestracyjne, certyfikaty produktu farmaceutycznego, dokumentacja prawna.
- Wsparcie w grupie dla przypisanych ról i obowiązków projektów niezwiązanych z lekami.
- Coaching, mentoring i dzielenie się wiedzą w ramach grupy umiejętności RAM.
- Wkład w poprawę procesów.
Wymagania minimalne:
- Odpowiednie kwalifikacje i/lub doświadczenie w naukach przyrodniczych.
- Doświadczenie w przemyśle biopharmaceutical lub inne odpowiednie doświadczenie.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętności zarządzania projektami.
- Doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją i bazami danych śledzenia.
Preferowane doświadczenie:
- Doświadczenie regulacyjne/medyczne/techniczne.
- Znajomość biznesu i procesów AZ.
- Podstawowa wiedza o procesach zgłaszania, kompilacji, publikacji i zatwierdzania w AZ.
Umiejętności i zdolności:
- Dobre umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej.
- Świadomość kulturowa.
- Biegłość w posługiwaniu się powszechnymi narzędziami do zarządzania dokumentacją.
- Umiejętność pracy samodzielnie oraz w zespole.
- Skoncentrowanie na ciągłym doskonaleniu i dzieleniu się wiedzą.
Dlaczego AstraZeneca?
W AstraZeneca jesteśmy oddani temu, aby być wspaniałym miejscem pracy, gdzie masz możliwość przekraczania granic nauki i uwalniania swojego ducha przedsiębiorczości. Nie ma lepszego miejsca, aby mieć wpływ na medycynę, pacjentów i społeczeństwo. Kultura inkluzywna, która promuje różnorodność i współpracę, oraz zawsze zobowiązana do uczenia się przez całe życie, wzrostu i rozwoju.
AstraZeneca przyjmuje różnorodność i równość szans. Jesteśmy zobowiązani do budowania zespołu inkluzywnego i różnorodnego, reprezentującego wszystkie tła, z jak najszerszym zakresem perspektyw, i wykorzystując umiejętności wiodące w branży.
Regulatory Affairs Associate in Katowice – pracodawca: AstraZeneca
AstraZeneca to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, sprzyjające innowacjom i rozwojowi zawodowemu. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie szkoleń oraz możliwości awansu, a także na atrakcyjne benefity, które podkreślają naszą dbałość o równowagę między życiem zawodowym a prywatnym. Współpraca z zespołem ekspertów oraz możliwość wpływania na strategię sprzedaży w tak renomowanej firmie sprawiają, że praca w AstraZeneca jest nie tylko satysfakcjonująca, ale i pełna wyzwań.
