Cell Line Compliance Coordinator in Warsaw

Location: Warszawa, Polska

Model pracy: 3 dni w biurze, 2 dni zdalnie w tygodniu

Pracując jako część globalnego zespołu ds. zgodności banku komórkowego, zapewnia operacyjną koordynację zgodności i specjalistyczne wsparcie dla Menedżera ds. zgodności, naukowców oraz interesariuszy międzyfunkcyjnych. Ukończone działania są realizowane z pomocą, a skomplikowane kwestie licencyjne, umowne lub regulacyjne są eskalowane w razie potrzeby.

Globalny Bank Komórkowy jest kluczowy dla dostarczania modeli komórkowych, które umożliwiają projekty odkrywania leków. Poszukujemy zmotywowanej i zorganizowanej osoby z zainteresowaniem biologią komórkową i zgodnością, aby wspierać Menedżera ds. zgodności linii komórkowej. Rola ta będzie szczególnie skoncentrowana na wspieraniu zespołów badawczo-rozwojowych w USA w zakresie licencjonowania linii komórkowych i działań związanych z zgodnością.

W ramach ustalonych procesów, osoba na tym stanowisku będzie koordynować dokumentację, utrzymywać rejestry, śledzić odnowienia i płatności, odpowiadać na rutynowe zapytania oraz współpracować z naukowcami i wewnętrznymi partnerami w celu realizacji próśb. Skomplikowane kwestie licencyjne, umowne i regulacyjne będą kierowane do Menedżera ds. zgodności lub odpowiednich ekspertów w danej dziedzinie.

Typowe obowiązki:

• Zarządzanie określonym portfelem działań związanych z zgodnością linii komórkowej, z główną odpowiedzialnością za wspieranie zespołów badawczo-rozwojowych w USA oraz nadzorem ze strony Menedżera ds. zgodności linii komórkowej.
• Działanie jako pierwszy punkt kontaktowy dla naukowców i zespołów operacyjnych w USA, zapewniając praktyczne wskazówki dotyczące ustalonych wymagań licencyjnych, umownych, użytkowania, transferu i odnawiania.
• Koordynowanie rutynowych działań związanych z licencjami, umowami i pozwoleniami od momentu zgłoszenia do zakończenia, stosując osąd w celu rozwiązania standardowych problemów i eskalując skomplikowane, nowe lub wyższe ryzyko.
• Przeglądanie informacji i dokumentacji pod kątem kompletności i zgodności z ustalonymi wymaganiami, identyfikowanie luk lub potencjalnych ryzyk zgodności oraz dążenie do terminowego rozwiązania z odpowiednimi interesariuszami.
• Utrzymywanie dokładnych i terminowych rejestrów zgodności w Limfinity i innych uzgodnionych systemach, w tym warunków licencji, dozwolonych zastosowań, transferów, odnowień, zatwierdzeń i kluczowych dat.
• Planowanie i koordynowanie odnowień, corocznych przeglądów użytkowania, zamówień i płatności dla przypisanego portfela, proaktywne śledzenie zaległych działań i eskalowanie istotnych opóźnień lub ryzyk.
• Budowanie efektywnych relacji roboczych z działem zakupów, prawem, finansami, biosafety, etyką, naukowcami, dostawcami i kolegami z Globalnego Banku Komórkowego w celu postępu działań związanych z zgodnością i rozwiązywania problemów operacyjnych.
• Produkcja i interpretacja rutynowych metryk i raportów dla przypisanego portfela, podkreślających trendy, problemy z jakością danych, zaległe działania i pojawiające się ryzyka dla Menedżera ds. zgodności.
• Wkład w rozwój i wdrażanie procedur, wskazówek i materiałów szkoleniowych oraz identyfikowanie możliwości poprawy efektywności, spójności i doświadczenia użytkowników procesów zgodności.
• Praca zgodnie z odpowiednimi politykami, standardami i kontrolami, utrzymywanie wysokiej jakości rejestrów oraz wspieranie działań audytowych lub zapewniających w razie potrzeby.
• Interpretacja standardowych warunków licencji i umów, w tym dozwolonego użytkowania, transferu, praw afiliacyjnych i CRO, ograniczeń publikacyjnych, dat wygaśnięcia i obowiązków odnawiania, eskalując niejasne lub wyższe ryzyko postanowienia w razie potrzeby.
• Koordynowanie procesu onboardingu nowych linii komórkowych do Globalnego Banku Komórkowego, zapewniając, że wymagane licencje, zatwierdzenia i dokumentacja wspierająca są na miejscu przed wydaniem lub użyciem.

Wymagania:

• Wykształcenie na poziomie studiów wyższych, równoważne doświadczenie lub odpowiednie szkolenie w dziedzinie naukowej, biznesowej lub zgodności.
• Silne umiejętności organizacyjne, dbałość o szczegóły oraz zdolność do zarządzania wieloma rutynowymi działaniami i terminami.
• Jasne umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej oraz pewność siebie w pracy z kolegami z różnych funkcji i lokalizacji.
• Zdolność do przestrzegania ustalonych procesów, rozpoznawania, kiedy informacje są niekompletne i odpowiedniego eskalowania problemów.
• Zdolność do utrzymywania dokładnych rejestrów i skutecznej pracy z bazami danych, trackerami i standardowymi aplikacjami biurowymi.
• Współpraca i podejście zorientowane na usługi, z elastycznością w wspieraniu interesariuszy z USA w różnych strefach czasowych w razie potrzeby.
• Wysokie standardy etyczne i zdolność do obsługi wrażliwych informacji z dyskrecją.

Pożądane:

• Doświadczenie w środowisku naukowym, zgodności, operacjach prawnych, zakupach lub wsparciu administracyjnym.
• Świadomość biologii komórkowej, licencjonowania linii komórkowych, biosafety, wymagań etycznych lub procesu odkrywania leków.
• Doświadczenie w wspieraniu interesariuszy w USA lub pracy w międzynarodowych zespołach i strefach czasowych.
• Doświadczenie w korzystaniu z systemów zarządzania przepływem pracy, zarządzania rekordami lub systemów inwentaryzacji laboratoryjnej.
• Doświadczenie w przeglądaniu i interpretowaniu warunków licencji lub umów oraz tłumaczeniu ich na praktyczne wskazówki dla użytkowników biznesowych.

Data publikacji: 29-paź-2026

Data zamknięcia: 12-lis-2026

AstraZeneca przyjmuje różnorodność i równość szans. Jesteśmy zobowiązani do budowania zespołu inkluzywnego i różnorodnego, reprezentującego wszystkie tła, z jak najszerszym zakresem perspektyw, oraz wykorzystywania wiodących w branży umiejętności. Wierzymy, że im bardziej jesteśmy inkluzywni, tym lepsza będzie nasza praca. Zapraszamy i rozważamy aplikacje do naszego zespołu od wszystkich kwalifikowanych kandydatów, niezależnie od ich cech. Przestrzegamy wszystkich obowiązujących przepisów prawa i regulacji dotyczących niedyskryminacji w zatrudnieniu (i rekrutacji), a także wymagań dotyczących autoryzacji pracy i weryfikacji kwalifikacji do zatrudnienia.