W skrócie
- Zadania: Wspieraj zespół w uzyskiwaniu i utrzymywaniu licencji oraz aplikacji.
- Firma: AstraZeneca - firma, która zmienia życie pacjentów każdego dnia.
- Benefity: Elastyczny model pracy, rozwój zawodowy i różnorodna kultura.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w innowacyjnej firmie.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i wpływaj na przyszłość opieki zdrowotnej.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych oraz doświadczenie w branży biopharmaceutical.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Regulatory Affairs Associate (Secondment/fix-term contract until the end of June 2027)
Lokalizacja: Warszawa
Model: hybrydowy 3+2
O firmie AstraZeneca:
W AstraZeneca każdy z naszych pracowników ma wpływ na życie pacjentów każdego dnia. Nasza misja jest ambitna, a umiejętności zespołu współpracującego są kluczowe dla realizacji tego, co nauka może osiągnąć, zawsze stawiając pacjentów na pierwszym miejscu.
Rola Regulatory Affairs Associate (RAA) polega na wspieraniu innych członków Zarządzania Sprawami Regulacyjnymi (RAM) w uzyskiwaniu i utrzymywaniu licencji oraz aplikacji zgodnie z ustaloną strategią regulacyjną i standardami AstraZeneca.
Obowiązki:
- Zarządzanie dokumentacją, w tym przesyłanie i śledzenie plików regulacyjnych zgodnie z ustalonymi procedurami AZ i wymaganiami regulacyjnymi.
- Planowanie, przygotowywanie i realizacja prostych zgłoszeń oraz pomoc w przygotowaniu i planowaniu wysyłek regulacyjnych.
- Bycie interfejsem z organem zdrowia (HA) i jego systemami w zakresie wyznaczonych zadań regulacyjnych.
- Odpowiedzialność za zamawianie i śledzenie specyficznych wymagań regulacyjnych, takich jak próbki rejestracyjne, certyfikaty produktu farmaceutycznego, dokumentacja prawna.
- Wsparcie w grupie dla przypisanych ról i obowiązków projektów niezwiązanych z lekami.
- Coaching, mentoring i dzielenie się wiedzą w ramach grupy umiejętności RAM.
- Wkład w poprawę procesów.
Wymagania minimalne:
- Odpowiednie kwalifikacje i/lub doświadczenie w naukach przyrodniczych.
- Doświadczenie w przemyśle biopharmaceutical lub inne odpowiednie doświadczenie.
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętności zarządzania projektami.
- Doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją i bazami danych śledzenia.
Preferowane doświadczenie:
- Niektóre doświadczenie regulacyjne/medyczne/techniczne.
- Znajomość biznesu i procesów AZ.
- Podstawowa wiedza o procesach zgłaszania, kompilacji, publikacji i zatwierdzania w AZ.
Umiejętności i zdolności:
- Dobre umiejętności komunikacji pisemnej i werbalnej.
- Świadomość kulturowa.
- Biegłość w posługiwaniu się powszechnymi narzędziami do zarządzania dokumentacją.
- Umiejętność pracy samodzielnej oraz w zespole.
- Skoncentrowanie na ciągłym doskonaleniu i dzieleniu się wiedzą.
Dlaczego AstraZeneca?
W AstraZeneca jesteśmy zaangażowani w tworzenie wspaniałego miejsca pracy, gdzie masz możliwość przekraczania granic nauki i uwalniania swojego ducha przedsiębiorczości. Nie ma lepszego miejsca, aby mieć wpływ na medycynę, pacjentów i społeczeństwo. Kultura inkluzywna, która promuje różnorodność i współpracę, oraz zawsze zobowiązana do uczenia się przez całe życie, wzrostu i rozwoju.
Data publikacji: 29 października 2026
Termin składania aplikacji: 28 października 2026
AstraZeneca wspiera różnorodność i równość szans. Jesteśmy zobowiązani do budowania zespołu inkluzywnego i różnorodnego, reprezentującego wszystkie tła, z jak najszerszym zakresem perspektyw, i wykorzystując umiejętności wiodące w branży.
Regulatory Affairs Associate in Warsaw – pracodawca: AstraZeneca
AstraZeneca to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, sprzyjające innowacjom i rozwojowi zawodowemu. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie szkoleń oraz możliwości awansu, a także na atrakcyjne benefity, które podkreślają naszą dbałość o równowagę między życiem zawodowym a prywatnym. Współpraca z zespołem ekspertów oraz możliwość wpływania na strategię sprzedaży w tak renomowanej firmie sprawiają, że praca w AstraZeneca jest nie tylko satysfakcjonująca, ale i pełna wyzwań.
