W skrócie
- Zadania: Wspieraj zespół w zarządzaniu badaniami klinicznymi i programami dostępu wczesnego.
- Firma: AstraZeneca, lider w innowacjach medycznych.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery, różnorodność i inkluzyjność w pracy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju zawodowego.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w naukach medycznych lub biologicznych oraz umiejętności współpracy.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
Zespół dostarczania dowodów medycznych w ramach jednostki biznesowej onkologii (OBU) jest odpowiedzialny za strategiczne planowanie i operacyjne dostarczanie badań interwencyjnych i obserwacyjnych sponsorowanych przez AstraZeneca (badania AZ), zewnętrznych badań naukowych (ESR) oraz programów wczesnego dostępu (EAP), aby generować dowody budujące zaufanie i zapewniające dostęp do terapii AstraZeneca dla pacjentów w potrzebie.
Specjalista ds. zarządzania projektami dowodowymi (Spec EPM) wspiera dyrektora stowarzyszonego ds. zarządzania projektami dowodowymi (AD EPM) oraz menedżera ds. zarządzania projektami dowodowymi (Mgr EPM) w operacyjnym dostarczaniu i nadzorze nad badaniami dowodowymi sponsorowanymi przez firmę i/lub programami wczesnego dostępu (EAP) zgodnie z czasem, kosztami i jakością.
Spec EPM współpracuje międzyfunkcjonalnie z wewnętrznymi i zewnętrznymi partnerami w celu realizacji określonych aspektów badania klinicznego, zgodnie z delegacjami AD EPM/Mgr EPM oraz zgodnie z modelem outsourcingu klinicznego (EMPOWER), obowiązującymi regulacjami dotyczącymi badań klinicznych (np. ICH GCP), standardowymi procedurami operacyjnymi AstraZeneca (AZ SOP), politykami AZ oraz najlepszymi praktykami, zgodnie z wartościami i zachowaniami AZ.
Obowiązki:
- Wykonywanie działań umożliwiających AZ spełnienie obowiązków nadzoru sponsora i utrzymanie gotowości do inspekcji, w tym:
- Utrzymywanie narzędzia gotowości do inspekcji badania
- Koordynacja i nadzór nad okresową kontrolą jakości TMF/Master File (MF)
- Współpraca z zespołem badawczym w celu opracowania, utrzymania i realizacji działań zgodnie z planem nadzoru sponsora badania
- Zapewnienie odpowiedniej dokumentacji zadań nadzoru i gotowości do inspekcji
- Wsparcie kluczowych działań związanych z rozpoczęciem badania, w współpracy z CRO i wewnętrznymi funkcjami w razie potrzeby
- Wsparcie działań związanych z zarządzaniem budżetem, w tym podnoszenie zamówień i utrzymanie
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe, preferowane w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych lub równoważne doświadczenie
- Znajomość procesów badań klinicznych i rozwoju leków, wytycznych GCP/ICH
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz umiejętność współpracy i wpływania na innych
- Umiejętność zarządzania konkurencyjnymi priorytetami
AstraZeneca przyjmuje różnorodność i równość szans. Jesteśmy zobowiązani do budowania zespołu inkluzywnego i różnorodnego, reprezentującego wszystkie tła, z jak najszerszym zakresem perspektyw, i wykorzystania wiodących umiejętności w branży.
Specialist I/Specialist II, Evidence Project Management, Oncology in Warsaw – pracodawca: AstraZeneca
AstraZeneca to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, sprzyjające innowacjom i rozwojowi zawodowemu. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie szkoleń oraz możliwości awansu, a także na atrakcyjne benefity, które podkreślają naszą dbałość o równowagę między życiem zawodowym a prywatnym. Współpraca z zespołem ekspertów oraz możliwość wpływania na strategię sprzedaży w tak renomowanej firmie sprawiają, że praca w AstraZeneca jest nie tylko satysfakcjonująca, ale i pełna wyzwań.
