Experienced Clinical Research Associate (CRA) in Tychy

Czy szukasz roli, w której możesz naprawdę zrobić różnicę? Czy rozwijasz się w dynamicznym, współpracującym środowisku, w którym Twoje pomysły są cenione? Jeśli tak, możesz być naszym następnym Excellence Maker! Dołącz do zespołu Aurevia Poland w naszej drodze do doskonałości jakości.

Szukamy doświadczonego Clinical Research Associate (CRA) na stałe, pełnoetatowe stanowisko, najlepiej w Polsce. Dołączysz do naszego zespołu CRO Services w Polsce, który obsługuje producentów farmaceutycznych, biologicznych i urządzeń medycznych oraz sponsorów badań klinicznych w różnych zadaniach związanych z generowaniem i demonstrowaniem danych klinicznych.

Nasza międzynarodowa baza klientów składa się z dużych, ustabilizowanych globalnych graczy, firm startowych i wszystkiego pomiędzy. Oferujemy wszechstronną i wymagającą pozycję z dużą odpowiedzialnością w dziedzinie badań klinicznych. Jako nowy Excellence Maker dołączysz do naszego zespołu wybitnych ekspertów ds. jakości, którzy oferują Ci międzynarodową sieć zawodową do rozwoju i odniesienia sukcesu w swojej pozycji i karierze.

Kluczowe obowiązki:

• Pełnienie roli kontaktu dla miejsc i badaczy uczestniczących w badaniach
• Planowanie i przeprowadzanie badań wykonalności
• Planowanie i przeprowadzanie wizyt przedbadawczych, inicjacyjnych, monitorujących i zamykających, w tym pisanie raportów z wizyt, archiwizowanie i zbieranie dokumentacji badawczej
• Planowanie i prowadzenie szkoleń dla badaczy i personelu miejscowego
• Zbieranie i archiwizowanie dokumentów badawczych przed rozpoczęciem badania oraz w trakcie jego prowadzenia
• Weryfikacja danych źródłowych zgodnie z protokołem badania/wytycznymi monitorowania
• Utrzymanie Pliku Głównego Badania (TMF) i Pliku Miejsca Badania (ISF)
• Negocjowanie umów z miejscami i innymi odpowiednimi instytucjami, przygotowywanie dokumentów badawczych i zgłoszeń
• Udział w pisaniu i przeglądaniu wewnętrznych SOP i procedur w obszarze odpowiedzialności oraz obszarach interfejsowych
• Interakcja z wewnętrznymi stronami i kolegami w celu napędzania działań i poprawy tam, gdzie to konieczne

Wymagania:

• Wykształcenie techniczne/biologiczne/naukowe/kliniczne (np. dyplom w dziedzinie biomedycyny, farmacji lub pielęgniarstwa)
• Min. 5-letnie doświadczenie zawodowe jako Clinical Research Associate w badaniach klinicznych produktów leczniczych, doświadczenie w badaniach klinicznych urządzeń medycznych i/lub badań wydajności diagnostyki in vitro jest atutem
• Doświadczenie w stosowaniu odpowiednich regulacji i standardów, takich jak GCP, ISO 14155, ISO 20916
• Umiejętność koordynowania aplikacji do organów
• Doskonale rozwinięte umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i wpływowe
• Pozytywne nastawienie do obsługi klienta
• Umiejętność zarządzania i wspierania działań personelu miejsc badawczych oraz przyczyniania się do zespołu
• Umiejętność przewidywania i rozwiązywania problemów związanych z miejscem badawczym
• Umiejętność jednoczesnego zarządzania wieloma zadaniami i projektami oraz pracy samodzielnej
• Doświadczenie w korzystaniu z elektronicznych systemów zarządzania dokumentacją oraz eCRF/eTMF/CTMS
• Dobre umiejętności w narzędziach M365: np. Excel, Word i Powerpoint
• Doskonała znajomość języka polskiego i angielskiego (ustnie i pisemnie)
• Gotowość do podróży, posiadanie prawa jazdy jest atutem

W Aurevia jesteśmy twórcami doskonałości — zespołem doświadczonych ekspertów w zakresie standardów i jakości w opiece zdrowotnej i technologii zdrowotnej. Razem napędzamy rozwój opieki zdrowotnej, farmaceutycznej i technologii medycznej z przyszłościowym podejściem dostosowanym do potrzeb klientów. Kierując się naszym zobowiązaniem do troski, dostarczamy jakość branży i torujemy drogę do bezpieczniejszej, skuteczniejszej opieki nad pacjentami na całym świecie.

Dołącz do Aurevia — szybko rozwijającej się, nowoczesnej firmy! Nasz wzrost i dynamiczne środowisko zapewniają doskonałą platformę do rozwoju zawodowego i innowacji. Nasi pracownicy cieszą się dużą autonomią i możliwością kształtowania kierunku swojej pracy. Wspieramy równowagę między życiem zawodowym a prywatnym poprzez elastyczne formy pracy. Oferujemy pakiet wynagrodzeń, który odzwierciedla Twoje umiejętności i doświadczenie. Dodatkowo zapewniamy kompleksowy pakiet świadczeń (ubezpieczenie zdrowotne, przytulne biuro, elastyczne godziny pracy, dodatek wellness i emeryturę zawodową).

Miejsce pracy znajduje się w naszym biurze w Tychach lub w modelu hybrydowym w Polsce. Oferujemy nowoczesne przestrzenie biurowe i przyjemne środowisko pracy. W Aurevia stajesz się częścią współpracującego i dostępnego zespołu!