W skrócie
- Zadania: Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i nadzorowanie jej realizacji.
- Firma: Globalna firma farmaceutyczna z kulturą współpracy.
- Benefity: Możliwości rozwoju zawodowego, przyjazne środowisko pracy i atrakcyjny pakiet benefitów.
- Pozostałe informacje: Doskonałe możliwości kariery w dynamicznym środowisku.
- Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który aktywnie tworzy zmiany w zdrowiu pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie chemii lub farmacji oraz doświadczenie w kontroli jakości.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
Dołącz do naszej globalnej, zróżnicowanej firmy farmaceutycznej, która wzbogaca życie poprzez nieustanne dążenie do lepszych wyników zdrowotnych dla naszych pacjentów. Jesteśmy razem, aby wprowadzać zmiany i tworzyć kulturę, która aktywnie je kreuje – gdzie Twoje umiejętności i wartości napędzają nasz wspólny postęp i wpływ.
EMO-FARM Sp. z o.o., firma farmaceutyczna należąca do grupy Bausch Health, obecnie poszukuje kandydata na stanowisko: Specjalista ds. Kontroli Jakości.
Lokalizacja: Ksawerów, Łódź Voivodeship, Polska
Rodzaj zatrudnienia: Zatrudnienie na czas nieokreślony, pełny etat
Opis stanowiska:
- Przygotowanie i aktualizacja wymaganej dokumentacji analitycznej.
- Opracowanie harmonogramów i nadzór nad ich realizacją.
- Tworzenie arkuszy kalkulacyjnych, w tym ich kwalifikacja, walidacja i bieżąca konserwacja.
- Ocena wydajności metod analitycznych.
- Przegląd zwalidowanych metod analitycznych oraz ocena dokumentacji walidacyjnej w obszarze kontroli jakości w celu zapewnienia zgodności z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi, wytycznymi i wewnętrznymi procedurami.
- Nadzór nad sprzętem laboratoryjnym oraz systemami HPLC/GC, w tym obsługa, inspekcja, konserwacja i serwisowanie.
- Monitorowanie aktualizacji wytycznych ICH i zapewnienie zgodności z obowiązującymi procedurami systemu jakości.
- Inicjowanie kontroli zmian i zdarzeń jakościowych związanych z przypisanymi obowiązkami.
- Planowanie i realizacja zakupów związanych z laboratorium, w tym materiałów eksploatacyjnych, szkła laboratoryjnego, części zamiennych do systemów HPLC/GC, kolumn chromatograficznych, reagentów, standardów odniesienia, rozpuszczalników, gazów i sprzętu laboratoryjnego.
- Nadzór nad zarządzaniem odpadami w dziale, w tym odpowiednia segregacja, kodowanie, etykietowanie i przechowywanie odpadów w wyznaczonych miejscach.
- Utrzymanie i aktualizacja dokumentacji MSDS w odpowiednim systemie.
- Działanie jako Kluczowy Użytkownik systemów SAP, Trend Complex i PharmaComplex w funkcji kontroli jakości, w tym szkolenie użytkowników, wsparcie merytoryczne oraz codzienne rozwiązywanie problemów związanych z obsługą i użytkowaniem systemu.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemii, farmacji lub pokrewnej dyscypliny naukowej.
- Minimum 2-letnie doświadczenie w roli analityka w środowisku kontroli jakości.
- Znajomość wymagań GMP, przepisów i wytycznych.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie B2 lub wyższym.
- Zaawansowana znajomość środowiska Microsoft, szczególnie Microsoft Excel, w tym funkcji i narzędzi używanych do tworzenia i rozwijania arkuszy kalkulacyjnych.
- Silne umiejętności analitycznego myślenia.
- Umiejętność efektywnej pracy w zespole i budowania pozytywnych relacji roboczych.
- Doskonale rozwinięte umiejętności organizacyjne, dbałość o szczegóły oraz zaangażowanie w wysoką jakość pracy.
Miło widziane:
- Znajomość oprogramowania OpenLab, SAP ERP (szczególnie moduł QM), Trend Complex i Pharma Complex.
- Praktyczne doświadczenie z technikami analitycznymi, szczególnie wysokosprawną chromatografią cieczową (HPLC) i chromatografią gazową (GC).
Oferujemy:
- Możliwości rozwoju zawodowego i ciągłego doskonalenia kwalifikacji.
- Programy szkoleniowe i profesjonalne wsparcie techniczne.
- Silną kulturę organizacyjną.
- Przyjazne i współpracujące środowisko pracy.
- Atrakcyjny pakiet świadczeń pracowniczych.
Jesteśmy pracodawcą równych szans. Jesteśmy zobowiązani do budowania różnorodnych zespołów, reprezentujących pacjentów i społeczności, którym służymy, i dążymy do stworzenia inkluzywnego miejsca pracy, które sprzyja współpracy.
QC Specialist in Ksawerów – pracodawca: Bausch Health
Nasza globalna, zróżnicowana firma farmaceutyczna oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w przyjaznym i wspierającym środowisku pracy. Wspólnie dążymy do lepszych wyników zdrowotnych dla naszych pacjentów, a nasza silna kultura organizacyjna sprzyja współpracy i innowacjom. Oferujemy atrakcyjny pakiet benefitów oraz programy szkoleniowe, które wspierają ciągły rozwój pracowników.
