W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością systemów komputerowych i wspieraj działania związane z walidacją.
- Firma: Bayer - innowacyjna firma z misją poprawy zdrowia na całym świecie.
- Benefity: Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku oraz rozwój kariery.
- Pozostałe informacje: Praca w różnorodnym zespole z możliwością nauki i rozwoju.
- Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który zmienia świat i rozwija swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w IT lub pokrewnej dziedzinie oraz doświadczenie w walidacji systemów.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
W Bayer jesteśmy wizjonerami, dążącymi do rozwiązania najtrudniejszych wyzwań świata i starającymi się o świat, w którym 'Zdrowie dla wszystkich, głód dla nikogo' nie jest już marzeniem, ale realną możliwością. Robimy to z energią, ciekawością i czystą determinacją, zawsze ucząc się z unikalnych perspektyw tych wokół nas, poszerzając nasze myślenie, rozwijając nasze możliwości i redefiniując 'niemożliwe'.
Cel: Zapewnienie jakości i zgodności regulacyjnej systemu komputerowego, związanych operacji IT oraz dostawców IT. Rola wspiera działania walidacyjne i kwalifikacyjne w trakcie utrzymania i rozwoju systemu, w tym zarządzanie zmianami, zarządzanie odchyleniami, przeglądy okresowe, przy zachowaniu gotowości audytowej.
Zakres:
- Wspieranie utrzymania i ciągłego doskonalenia Systemu Zarządzania IT
- Zapewnienie wsparcia w zakresie zarządzania produktem dla działań walidacyjnych i kwalifikacyjnych
- Zapewnienie jakości i zgodności dostawców IT zgodnie z wewnętrznymi standardami
- Wsparcie gotowości audytowej i działań naprawczych w środowisku IT
- Praca w międzynarodowym środowisku z współpracą międzyfunkcyjną
Kluczowe zadania:
- Przygotowanie i utrzymanie dokumentacji walidacyjnej, w tym planów walidacji, ocen ryzyka, śledzenia wymagań i raportów walidacyjnych
- Ocena wpływu walidacji zmian systemowych i koordynacja aktualizacji dotkniętych dokumentów
- Przygotowanie i przegląd przypadków testowych walidacji oraz wsparcie kontrolowanej realizacji testów walidacyjnych
- Wsparcie w badaniach odchyleń walidacyjnych i śledzenie związanych działań CAPA
- Wykonywanie zaplanowanych przeglądów okresowych zwalidowanych systemów
- Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu zapewnienia zgodnego rozwoju produktów
- Utrzymanie gotowości audytowej i dostarczanie dowodów na zakres i planowanie audytu
- Proaktywne identyfikowanie ryzyk, ocena wyników audytów i inspekcji, monitorowanie działań naprawczych i planów działania
- Wsparcie Umów o Zapewnienie Jakości z dostawcami
- Szkolenie zespołów w zakresie standardów zgodności i dokumentacji
Relacje robocze:
- Członkowie zespołu i lider zespołu
- Właściciele systemów, menedżerowie procesów, klienci wewnętrzni oraz zespoły IT i non-IT
- Zewnętrzni dostawcy usług IT
- Audytorzy wewnętrzni i zewnętrzni
Kwalifikacje:
Umiejętności miękkie:
- Pasja do jakości, zgodności i technologii
- Dokładność i skupienie na precyzji oraz kompletności
- Silne umiejętności komunikacyjne i współpracy
- Umiejętność pracy w różnych kulturach i globalnych zespołach
- Silne umiejętności organizacyjne i zdolność do zarządzania wieloma zadaniami
- Chęć uczenia się i rozwijania umiejętności
- Umiejętność szkolenia i dzielenia się wiedzą z innymi
Umiejętności twarde:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie IT, nauk przyrodniczych lub pokrewnej
- Około 5-letnie doświadczenie w walidacji systemów komputerowych (CSV) lub zapewnieniu jakości IT w regulowanych branżach
- Znajomość środowiska GxP, najlepiej w obszarze GCP oraz praktyk walidacji opartych na ryzyku
- Znajomość języka angielskiego na poziomie B2/C1
- Zaawansowane umiejętności obsługi Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint)
- Doświadczenie w rozwoju oprogramowania, środowisku agile oraz narzędziach do współpracy cyfrowej (Teams, SharePoint, Jira, AzureDevOps)
- Podstawowa znajomość systemów zarządzania dokumentami i cyklu życia walidacji
- Znajomość zarządzania audytami, ryzykiem, zmianami lub odchyleniami (korzystne)
- Doświadczenie z produktami Veeva Vault, systemami zarządzania danymi klinicznymi lub chmurowymi platformami integracyjnymi i danymi jest atutem
Bayer jest pracodawcą równych szans, który mocno ceni sprawiedliwość i szacunek w pracy. Witamy aplikacje od wszystkich osób, niezależnie od rasy, religii, płci, wieku, cech fizycznych, niepełnosprawności, orientacji seksualnej itp. Jesteśmy zobowiązani do traktowania wszystkich kandydatów sprawiedliwie i unikania dyskryminacji.
IT Quality Expert in Gdańsk – pracodawca: Bayer AG
Bayer AG to doskonały pracodawca, oferujący dynamiczne środowisko pracy w międzynarodowym zespole, gdzie innowacje i rozwój są na porządku dziennym. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w rozwoju kariery, elastyczne godziny pracy oraz dostęp do szkoleń, co sprzyja ich osobistemu i zawodowemu wzrostowi. Dodatkowo, lokalizacja w sercu branży Life Sciences zapewnia unikalne możliwości współpracy z liderami w tej dziedzinie.
