Regulatory Systems and Process Optimisation Lead – Remote in Warsaw

W Bayer wierzymy, że praca powinna mieć znaczenie. Każdego dnia nasze zespoły dążą do przyszłości, w której "Zdrowie dla wszystkich, głód dla nikogo" jest w zasięgu ręki, a każda rola, od laboratorium po pole i salę konferencyjną, pomaga nam to osiągnąć. Dajemy ludziom możliwość kształtowania wyników, wsparcie w rozwijaniu nowych umiejętności i doświadczeń oraz globalną społeczność, w której różne perspektywy są cenione.

Ta rola pomaga zbudować system Veeva Vault RIM w Consumer Health, łącząc dane regulacyjne i priorytetowe procesy w zaufanym, gotowym na AI rdzeniu dla Działu Regulacyjnego i szerszego Science Home. Wspiera również poprawę procesów w powiązanych systemach, takich jak PDV, system oparty na SAP, gdzie procesy lub dane regulacyjne są dotknięte. Pracując w DTO i przyczyniając się do zespołu roboczego Procesy i Tematy Specjalne Działu Regulacyjnego (RAPS), wykorzystuje ciągłe zaangażowanie klientów i użytkowników końcowych, aby przekształcać sygnały danych Veeva Vault RIM, problemy procesowe i strategiczne priorytety w praktyczne usprawnienia, które spełniają obecne i przyszłe potrzeby organizacyjne.

Oferujemy w pełni zdalny model pracy dla tej pozycji.

Twoje zadania i odpowiedzialności:

• Dane regulacyjne i fundament Veeva Vault RIM: Poprawa struktury, zarządzania i wykorzystania dokumentów, metadanych i danych powiązanych poprzez Veeva Vault RIM jako główną platformę regulacyjną, wspierającą zgodność, gotowość do inspekcji, decyzje biznesowe, aktywne dossier, automatyzację i AI, uwzględniając powiązane systemy, takie jak SAP-based PDV.
• Własność procesu i optymalizacja: Posiadanie i poprawa przypisanych obszarów procesowych prowadzonych przez Veeva Vault RIM, w tym zadania użytkowników i przepływy pracy, zarządzanie planami ryzyka, PSUR i PBRER oraz zarządzanie zgłoszeniami.
• Partnerstwo z klientem i wgląd: Działanie jako regularny kontakt DTO dla przypisanych społeczności klientów, obecnie APAC i META, wykorzystując miesięczne zaangażowanie do zrozumienia potrzeb regionalnych, barier adopcyjnych, wymagań szkoleniowych i możliwości poprawy.
• Automatyzacja, gotowość na AI i realizacja wartości: Identyfikacja miejsc, gdzie uporządkowane dane, ustandaryzowane procesy, kontrole zapobiegawcze, automatyzacja lub AI mogą zmniejszyć wysiłek, poprawić jakość i obniżyć koszty usługodawców.
• Zgodność, walidacja i gotowość do inspekcji: Wkład w stan zwalidowany GxP Veeva Vault RIM i związane procesy, w tym UAT, kontrola zmian, wkłady CAPA/dewiacji, wsparcie audytów i inspekcji.
• Współpraca i przyjęcie: Praca z interesariuszami w całej organizacji w celu przeprojektowania procesów, kształtowania wymagań systemowych i danych, wzmacniania standardów danych oraz zwiększania adopcji.

Twoje umiejętności i kwalifikacje:

• 3–5+ lat doświadczenia w operacjach regulacyjnych, systemach regulacyjnych, zarządzaniu danymi, koordynacji zgłoszeń lub poprawie procesów w branży farmaceutycznej, zdrowia konsumenckiego lub nauk przyrodniczych.
• Udokumentowane doświadczenie w korzystaniu z Veeva Vault RIM w kontekście operacji biznesowych, regulacyjnych, zgłoszeń, zarządzania danymi lub optymalizacji procesów.
• Znajomość Lean Six Sigma, mapowania procesów, analizy przyczyn źródłowych, ciągłego doskonalenia i śledzenia korzyści.
• Doświadczenie w wspieraniu szkoleń, zaangażowaniu interesariuszy, przyjęciu międzyfunkcyjnym i poprawie procesów kierowanych przez klientów.
• Doświadczenie w koordynowaniu dostawców, usługodawców lub zespołów wsparcia w regulowanych środowiskach cyfrowych.
• Silne umiejętności w zakresie własności procesów, zarządzania danymi i doświadczenia użytkownika.
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, z silnymi umiejętnościami komunikacji biznesowej, ułatwiania, angażowania interesariuszy i pisania technicznego.
• Umiejętność pracy samodzielnej w ustalonym kierunku, współpracy w ramach modeli współdzielonej własności oraz wpływania bez formalnej władzy.
• Znajomość Microsoft Teams, Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, MS Copilot i Azure DevOps.

Bayer zobowiązuje się do przejrzystości, równej płacy za równą pracę oraz obiektywnych praktyk wynagradzania. Minimalne wynagrodzenie miesięczne brutto dla tej roli wynosi 12400 PLN. Ostateczne wynagrodzenie zostanie ustalone na podstawie obiektywnych czynników, takich jak doświadczenie zawodowe, kwalifikacje i zakres odpowiedzialności.

W Bayerze witamy aplikacje od wszystkich osób, niezależnie od rasy, pochodzenia narodowego, płci, wieku, cech fizycznych, pochodzenia społecznego, niepełnosprawności, członkostwa w związkach zawodowych, religii, statusu rodzinnego, ciąży, orientacji seksualnej, tożsamości płciowej, ekspresji płci lub jakiegokolwiek innego kryterium niezgodnego z obowiązującym prawem.