W skrócie
- Zadania: Zarządzaj systemami regulacyjnymi i optymalizuj procesy w innowacyjnym środowisku.
- Firma: Bayer - firma z misją, by zmieniać świat na lepsze.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, elastyczne godziny pracy i pakiet benefitów.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy hybrydowej i dynamiczny rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad realnymi wyzwaniami i wprowadzaj innowacje w branży zdrowia.
- Kwalifikacje: 3-5 lat doświadczenia w operacjach regulacyjnych i systemach danych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 12400 - 12400 zł za miesiąc.
W Bayerze jesteśmy wizjonerami, dążącymi do rozwiązania najtrudniejszych wyzwań świata i dążącymi do świata, w którym 'Zdrowie dla wszystkich, głód dla nikogo' nie jest już marzeniem, ale realną możliwością. Robimy to z energią, ciekawością i czystą determinacją, zawsze ucząc się z unikalnych perspektyw tych wokół nas, poszerzając nasze myślenie, rozwijając nasze możliwości i redefiniując 'niemożliwe'.
Rola ta pomaga zbudować system Veeva Vault RIM w obszarze Consumer Health, łącząc dane regulacyjne i priorytetowe procesy w zaufany, gotowy na AI fundament dla Działu Regulacji i szerszego Domu Naukowego. Wspiera również poprawę procesów w powiązanych systemach, takich jak PDV, system oparty na SAP, gdzie procesy lub dane regulacyjne są dotknięte.
Twoje zadania i odpowiedzialności:
- Dane regulacyjne i fundament Veeva Vault RIM: Poprawa struktury, zarządzania i wykorzystania dokumentów, metadanych i danych połączonych przez Veeva Vault RIM jako główną platformę regulacyjną, wspierającą zgodność, gotowość do inspekcji, decyzje biznesowe, aktywne dossier, automatyzację i AI.
- Własność procesu i optymalizacja: Posiadanie i poprawa przypisanych obszarów procesowych prowadzonych przez Veeva Vault RIM, w tym zarządzanie ryzykiem, zgłoszenia PSUR i PBRER oraz zarządzanie zgłoszeniami.
- Partnerstwo z klientem i wgląd: Działanie jako regularny kontakt DTO dla przypisanych społeczności klientów, obecnie APAC i META, aby zrozumieć regionalne potrzeby, bariery adopcyjne, wymagania szkoleniowe i możliwości poprawy.
- Automatyzacja, gotowość na AI i realizacja wartości: Identyfikacja miejsc, gdzie dane strukturalne, znormalizowane procesy, kontrole zapobiegawcze, automatyzacja lub AI mogą zmniejszyć wysiłek, poprawić jakość i obniżyć koszty usługodawców.
- Zgodność, walidacja i gotowość do inspekcji: Wkład w stan zwalidowany GxP Veeva Vault RIM i związane procesy, w tym UAT, kontrola zmian, wsparcie audytów i inspekcji.
- Współpraca i przyjęcie: Praca z interesariuszami w całej organizacji w celu przeprojektowania procesów, kształtowania wymagań systemowych i danych, wzmacniania standardów danych oraz zwiększania adopcji.
Twoje umiejętności i kwalifikacje:
- 3-5+ lat doświadczenia w operacjach regulacyjnych, systemach regulacyjnych, zarządzaniu danymi, koordynacji zgłoszeń lub poprawie procesów w branży farmaceutycznej, zdrowia konsumenckiego lub nauk przyrodniczych.
- Doświadczenie w używaniu Veeva Vault RIM w kontekście operacji regulacyjnych, zarządzania dokumentami, danych i wsparcia użytkowników.
- Znajomość Lean Six Sigma, mapowania procesów, analizy przyczyn źródłowych i ciągłego doskonalenia.
- Doświadczenie w koordynowaniu dostawców, zespołów wsparcia w regulowanych środowiskach cyfrowych.
- Umiejętność pracy niezależnie w ustalonym kierunku, współpracy w modelach współdzielonej własności oraz wpływania bez formalnej władzy.
Bayer zobowiązuje się do przejrzystości, równej płacy za równą pracę oraz obiektywnych praktyk nagradzania. Minimalne wynagrodzenie miesięczne dla tej roli wynosi 12 400 PLN. Ostateczne wynagrodzenie będzie ustalane na podstawie obiektywnych czynników, takich jak doświadczenie zawodowe, kwalifikacje i zakres odpowiedzialności.
Bayer oferuje możliwość pracy w modelu hybrydowym. Szanujemy równowagę między życiem zawodowym a prywatnym, dlatego nasi pracownicy mogą pracować z domu, z biura lub łączyć oba środowiska pracy.
Bayer wita aplikacje od wszystkich osób, niezależnie od rasy, pochodzenia narodowego, płci, wieku, cech fizycznych, pochodzenia społecznego, niepełnosprawności, przynależności do związku zawodowego, religii, statusu rodzinnego, ciąży, orientacji seksualnej, tożsamości płciowej, ekspresji płciowej lub jakiegokolwiek innego kryterium niezgodnego z prawem.
Regulatory Systems and Process Optimisation Lead in Gdańsk – pracodawca: Bayer
Bayer to doskonały pracodawca, oferujący wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku Warszawy. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a elastyczne opcje pracy hybrydowej oraz bogaty pakiet benefitów sprawiają, że każdy pracownik może czuć się doceniony i zmotywowany do osiągania swoich celów. Dołącz do nas, aby kształtować nowoczesne rozwiązania współpracy i bezpieczeństwa w organizacji.
