Regulatory Systems and Process Optimisation Lead – Remote in Warsaw

W Bayerze wierzymy, że praca powinna mieć znaczenie. Każdego dnia nasze zespoły dążą do przyszłości, w której "Zdrowie dla wszystkich, głód dla nikogo" jest w zasięgu ręki, a każda rola, od laboratorium po pole i salę konferencyjną, pomaga nam to osiągnąć. Dajemy ludziom możliwość kształtowania wyników, wsparcie w rozwijaniu nowych umiejętności i doświadczeń oraz globalną społeczność, w której różne perspektywy są cenione. Jeśli chcesz, aby Twoja praca miała znaczenie i chcesz stać się najlepszą wersją siebie, znajdziesz to tutaj.

Ta rola pomaga budować system Veeva Vault RIM w Consumer Health, łącząc dane regulacyjne i priorytetowe procesy w zaufany, gotowy na AI fundament dla Działu Regulacji i szerszego Domu Naukowego. Wspiera również poprawę procesów w powiązanych systemach, takich jak PDV, system oparty na SAP, gdzie procesy lub dane regulacyjne są dotknięte. Pracując w DTO i przyczyniając się do zespołu roboczego Procesy i Tematy Specjalne Działu Regulacji (RAPS), wykorzystuje ciągłe zaangażowanie klientów i użytkowników końcowych, aby przekształcać sygnały danych Veeva Vault RIM, problemy procesowe i strategiczne priorytety w praktyczne usprawnienia, które spełniają obecne i przyszłe potrzeby organizacyjne.

Celem jest proste: zmniejszyć wysiłek manualny, zwiększyć pewność i przywrócić ekspertów do strategii, innowacji, wzrostu i wyników komercyjnych.

Twoje zadania i odpowiedzialności:

• Dane regulacyjne i fundament Veeva Vault RIM: Ulepszanie struktury, zarządzania i wykorzystania dokumentów, metadanych i danych połączonych poprzez Veeva Vault RIM jako główną platformę regulacyjną, wspierającą zgodność, gotowość do inspekcji, decyzje biznesowe, aktywne dossier, automatyzację i AI, uwzględniając powiązane systemy, takie jak SAP-based PDV.
• Własność procesu i optymalizacja: Posiadanie i poprawa przypisanych obszarów procesowych prowadzonych przez Veeva Vault RIM, obecnie zadania użytkowników i przepływy pracy, zgłoszenia planów zarządzania ryzykiem, PSUR i PBRER oraz zarządzanie zgłoszeniami, w tym punkty styku z SAP-based PDV, gdzie to ma zastosowanie.
• Partnerstwo z klientem i wgląd: Działanie jako regularny kontakt DTO dla przypisanych społeczności klientów, obecnie APAC i META, wykorzystując miesięczne zaangażowanie do zrozumienia potrzeb regionalnych, barier adopcji, wymagań szkoleniowych i możliwości poprawy.
• Automatyzacja, gotowość na AI i realizacja wartości: Identyfikacja miejsc, gdzie uporządkowane dane, ustandaryzowane procesy, kontrole zapobiegawcze, automatyzacja lub AI mogą zmniejszyć wysiłek, poprawić jakość, obniżyć koszty usługodawców i zwrócić czas zespołom.
• Zgodność, walidacja i gotowość do inspekcji: Wkład w stan walidacji GxP Veeva Vault RIM i związanych procesów, w tym UAT, kontrola zmian, wkłady CAPA/dewiacje, wsparcie audytów i inspekcji, zarządzanie usługodawcami oraz priorytety RAPS dotyczące szkolenia, zgodności i spójności regulacyjnej.
• Współpraca i wdrażanie: Praca z interesariuszami w całej organizacji w celu przeprojektowania procesów, kształtowania wymagań systemowych i danych, wzmacniania standardów danych, zwiększania adopcji i dostarczania ulepszeń gotowych do automatyzacji.

Twoje umiejętności i kwalifikacje:

• 3–5+ lat doświadczenia w operacjach regulacyjnych, systemach regulacyjnych, zarządzaniu danymi, koordynacji zgłoszeń lub poprawie procesów w branży farmaceutycznej, zdrowia konsumenckiego lub nauk przyrodniczych.
• Udokumentowane doświadczenie w korzystaniu z Veeva Vault RIM w kontekście biznesowym, operacji regulacyjnych, zgłoszeń, zarządzania danymi lub optymalizacji procesów, w tym zarządzania dokumentami, danych głównych, metadanych, przepływów pracy, cykli życia, danych regulacyjnych i wsparcia użytkowników końcowych; certyfikacja Veeva będzie dodatkowym atutem.
• Znajomość Lean Six Sigma, mapowania procesów, analizy przyczyn źródłowych, ciągłego doskonalenia i śledzenia korzyści.
• Doświadczenie w wspieraniu szkoleń, zaangażowaniu interesariuszy, przyjęciu międzyfunkcyjnym i poprawie procesów kierowanych przez klientów.
• Doświadczenie w koordynowaniu dostawców, usługodawców lub zespołów wsparcia w regulowanych środowiskach cyfrowych; świadomość automatyzacji, analityki, gotowości na AI, integralności danych i gotowości do inspekcji.
• Praktyczne doświadczenie w zakresie Działu Regulacji i procesu rozwoju leków, zarządzania dokumentami regulacyjnymi, Veeva Vault RIM, metadanych, cykli życia dokumentów, danych głównych, zgłoszeń i oczekiwań dotyczących gotowości do inspekcji, udokumentowane poprzez praktyczny wkład w wyniki procesów, systemów lub danych.
• Silne poczucie własności procesów, zarządzania danymi i doświadczenia użytkownika, z umiejętnością mapowania sposobów pracy, identyfikowania ręcznych przekazów, dzielenia się spostrzeżeniami i projektowania skalowalnych ulepszeń w ramach modeli współdzielonej własności.
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, z silnymi umiejętnościami komunikacji biznesowej, prowadzenia spotkań, angażowania interesariuszy i pisania technicznego, aby uczynić złożone tematy procesów, danych i systemów jasnymi, praktycznymi i angażującymi dla globalnych odbiorców.
• Praktyczne doświadczenie z narzędziami automatyzacji, AI, technikami podpowiedzi, zarządzaniem zmianami GxP, kontrolą zmian w systemach walidowanych, UAT i cyfrową adopcją, udokumentowane poprzez praktyczne wyniki dostaw lub poprawy.
• Umiejętność pracy samodzielnej w ramach ustalonego kierunku, współpracy w ramach modeli współdzielonej własności, wpływania bez formalnej władzy i tłumaczenia potrzeb biznesowych na praktyczne ulepszenia systemów, danych i procesów.
• Pewność w korzystaniu z Microsoft Teams, Word, Excel, PowerPoint, SharePoint, MS Copilot i Azure DevOps oraz pomysłowość w korzystaniu z Veeva Connect, forów klientów i sieci międzyzespołowych w celu dzielenia się wiedzą.

W Bayerze zobowiązujemy się do przejrzystości, równej płacy za równą pracę lub pracę o równej wartości oraz obiektywnych praktyk nagradzania. Minimalne wynagrodzenie brutto miesięczne na to stanowisko wynosi 12 400 PLN. Ostateczne wynagrodzenie zostanie ustalone na podstawie obiektywnych czynników, takich jak doświadczenie zawodowe, kwalifikacje i zakres odpowiedzialności. To stanowisko może być objęte zmiennymi składnikami wynagrodzenia, takimi jak premie roczne lub oparte na wynikach, przyznawane zgodnie z odpowiednią grupą pracowniczą, zakresem roli i strukturą wynagrodzenia. Dodatkowo Bayer oferuje konkurencyjny i kompleksowy pakiet świadczeń, w tym: usługi medyczne, elastyczne świadczenia wspierające wypoczynek i dobre samopoczucie, ubezpieczenie na życie, wypadkowe i od niezdolności do pracy, plany emerytalne wspierane przez pracodawcę, dodatek na pracę zdalną oraz dodatkowe płatne urlopy. Świadczenia mogą się różnić w zależności od roli i warunków zatrudnienia.

Twoja aplikacja: Bayer przyjmuje zgłoszenia od wszystkich osób, niezależnie od rasy, pochodzenia narodowego, płci, wieku, cech fizycznych, pochodzenia społecznego, niepełnosprawności, członkostwa w związkach zawodowych, religii, statusu rodzinnego, ciąży, orientacji seksualnej, tożsamości płciowej, ekspresji płciowej lub jakiegokolwiek niezgodnego kryterium zgodnie z obowiązującym prawem. Zobowiązujemy się do sprawiedliwego traktowania wszystkich kandydatów i unikania dyskryminacji. Bayer zobowiązuje się do zapewnienia dostępu i rozsądnych udogodnień w procesie aplikacyjnym dla osób z niepełnosprawnościami i zachęca kandydatów z niepełnosprawnościami do zgłaszania wszelkich potrzebnych udogodnień, korzystając z poniższych informacji kontaktowych. Bayer oferuje możliwość pracy w modelu hybrydowym. Wiemy, jak ważna jest równowaga między życiem zawodowym a prywatnym, dlatego nasi pracownicy mogą pracować z domu, z biura lub łączyć oba środowiska pracy. Możliwości korzystania z modelu hybrydowego są każdorazowo omawiane z menedżerem. Bayer respektuje i stosuje ustawę o sygnalistach w Polsce.