W skrócie
- Zadania: Wspieraj działania zapewnienia jakości i zgodności regulacyjnej w międzynarodowym środowisku zdrowotnym.
- Firma: BD - globalna firma technologii medycznych z misją poprawy zdrowia.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, rozwój zawodowy i możliwość pracy zdalnej.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery w międzynarodowej firmie.
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj umiejętności w Quality & Regulatory Affairs i wpływaj na przyszłość opieki zdrowotnej.
- Kwalifikacje: Dobre umiejętności komunikacyjne i organizacyjne, chęć do nauki oraz podstawowa znajomość systemów komputerowych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82000 - 125050 zł za rok.
Jesteśmy ludźmi, którzy nadają sens możliwościom. BD jest jedną z największych globalnych firm technologii medycznej na świecie. Naszym celem jest rozwijanie świata zdrowia™. Szukamy zmotywowanej i szczegółowej osoby na stanowisko Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist, która dołączy do naszego zespołu QRA. To doskonała okazja dla kogoś na początku kariery, kto pragnie się uczyć, rozwijać nowe umiejętności i zdobywać praktyczne doświadczenie w zakresie zapewnienia jakości i regulacji w międzynarodowym środowisku ochrony zdrowia.
Rola ta obejmuje około 70% działań związanych z zapewnieniem jakości i 30% z regulacjami, oferując szeroką ekspozycję na różnorodne działania wspierające jakość produktów, zgodność regulacyjną oraz operacje biznesowe w całej organizacji komercyjnej. Nie oczekujemy dużego doświadczenia, lecz osoby chętnej do nauki, biorącej odpowiedzialność za swoją pracę, lubiącej pracować z systemami i danymi oraz pragnącej budować karierę w obszarze jakości i regulacji.
Kluczowe obowiązki:
- Śledzenie i monitorowanie działań audytowych oraz inicjatyw poprawy jakości
- Wsparcie w zakresie CAPA (Działania Korygujące i Zapobiegawcze), niezgodności (NC) oraz planowanych odchyleń
- Pomoc w zakresie metryk jakości i raportowania
- Wsparcie w aktualizacji dokumentów i kontrolach dokumentów
- Udział w przygotowywaniu kwestionariuszy jakościowych dla klientów oraz wniosków o zgodność
- Wsparcie w zakresie rejestrów szkoleń i administracji systemu jakości
- Utrzymywanie rejestrów jakości i zapewnienie terminowego wykonania przypisanych zadań
- Wsparcie inicjatyw ciągłego doskonalenia i projektów jakościowych
Główna odpowiedzialność w zakresie regulacji w tej roli to utrzymanie i administracja bazy danych produktów. Obejmuje to:
- Utrzymywanie dokładnych, kompletnych i aktualnych zapisów produktów
- Dodawanie nowych produktów oraz usuwanie lub aktualizowanie przestarzałych produktów na podstawie zatwierdzonych zmian
- Przesyłanie, zastępowanie i utrzymywanie certyfikatów regulacyjnych oraz dokumentacji wspierającej
- Zapewnienie, że zapisy regulacyjne odzwierciedlają aktualny status zatwierdzenia i certyfikacji produktów
- Przeprowadzanie rutynowych przeglądów i kontroli jakości treści bazy danych
- Rozwiązywanie niezgodności danych i wspieranie działań związanych z czyszczeniem danych
- Wsparcie w zakresie dokumentacji regulacyjnej i zarządzania zapisami
- Wsparcie innych podstawowych działań regulacyjnych i administracyjnych w razie potrzeby
Czego szukamy:
- Dobre umiejętności pisania i mówienia w języku angielskim
- Silne umiejętności komputerowe i pewność w pracy z aplikacjami Microsoft Office
- Doskonale rozwinięta uwaga na szczegóły i umiejętności organizacyjne
- Umiejętność zarządzania wieloma zadaniami i efektywnego priorytetyzowania
- Silne poczucie odpowiedzialności i własności
- Pozytywne nastawienie i chęć do nauki
- Umiejętność pracy zarówno samodzielnie, jak i w zespole
Miło widziane:
- Dyplom licencjata (ukończony lub w trakcie) w dziedzinie nauk przyrodniczych, inżynierii, ochrony zdrowia, biznesu lub pokrewnej
- Doświadczenie w pracy z bazami danych, dokumentacją lub procesami administracyjnymi
- Znajomość jakości, regulacji, zgodności, ochrony zdrowia lub innych regulowanych środowisk
- Znajomość innego języka europejskiego
Dołącz do nas i ciesz się kulturą, w której współpraca twarzą w twarz wspiera Twoje uczenie się, postęp i sukces.
Junior Quality & Regulatory Affairs Specialist in Warsaw – pracodawca: BD
BD to wiodąca globalna firma technologii medycznej, która oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku Wrocławia. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie szkoleń oraz dostęp do nowoczesnych narzędzi, co sprzyja innowacyjności i efektywności. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i otwartości, co sprawia, że każdy członek zespołu ma realny wpływ na rozwój firmy oraz swoje własne ścieżki kariery.
