W skrócie
- Zadania: Zarządzaj raportami zdarzeń i wspieraj procesy w zakresie bezpieczeństwa produktów medycznych.
- Firma: BD, globalny lider w technologii medycznej z pasją do zdrowia.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, programy rozwojowe i przyjazna kultura pracy.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w dynamicznym środowisku.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacjami, które mają realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w naukach przyrodniczych lub pokrewnych oraz umiejętności komunikacyjne.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 99000 - 150975 zł za rok.
BD jest jednym z największych globalnych producentów technologii medycznych na świecie. Naszym celem jest rozwijanie świata zdrowia, co nie jest małym wyzwaniem. Wymaga to wyobraźni i pasji wszystkich z nas - od projektowania i inżynierii po produkcję i marketing naszych miliardów produktów MedTech rocznie.
Kluczowe obowiązki:
- Ocena i potwierdzenie raportowalności zdarzeń niepożądanych przy użyciu zatwierdzonych drzew decyzyjnych (DT).
- Akceptacja lub odrzucenie nie-raportowalnych drzew decyzyjnych z udokumentowanym uzasadnieniem.
- Przygotowywanie, przegląd i uzupełnianie raportów incydentów producenta (MIR), w tym raportów wstępnych, uzupełniających i końcowych.
- Przeprowadzanie recenzji koleżeńskich i zatwierdzanie MIR przed złożeniem do organów regulacyjnych.
- Składanie raportów dotyczących czujności do organów kompetentnych EMEA oraz jednostek notyfikowanych i przesyłanie obiektywnych dowodów złożenia.
- Zarządzanie działaniami związanymi z czujnością w TrackWise GCS, zapewniając dokładność, kompletność i śledzenie danych.
- Zarządzanie i odpowiadanie na zapytania organów kompetentnych w określonych terminach.
- Żądanie, ocena i dokumentowanie dodatkowych informacji oraz ponowna ocena raportowalności w razie potrzeby.
- Wsparcie audytów, inspekcji i ciągłego doskonalenia procesów czujności.
Wymagane kwalifikacje i doświadczenie:
- Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych, inżynierii, pielęgniarstwa, farmacji, spraw regulacyjnych lub pokrewnej dziedziny, LUB równoważne doświadczenie.
- Doświadczenie w farmakowigilancji lub czujności urządzeń medycznych/IVD, raportowaniu zdarzeń niepożądanych lub nadzorze po wprowadzeniu na rynek lub sprawach regulacyjnych (pożądane).
- Udokumentowana wiedza o europejskich wymaganiach regulacyjnych i prawnych w dziedzinie urządzeń medycznych i diagnostycznych in vitro oraz wszelkich specyficznych lokalnych wymaganiach.
- Doświadczenie w korzystaniu z TrackWise (pożądane).
- Silne umiejętności komunikacyjne w języku angielskim, zarówno pisemne, jak i werbalne.
- Udokumentowana zdolność do dostosowywania się do zmieniających się potrzeb organizacji; w tym podejmowanie szerszych aspektów zadania i wykorzystywanie umiejętności i wiedzy w celu osiągnięcia lepszych wyników dla organizacji.
- Umiejętność zarządzania wieloma działaniami jednocześnie i dotrzymywania terminów wewnętrznych i zewnętrznych.
- Umiejętność radzenia sobie z wrażliwymi informacjami w odpowiedni i poufny sposób.
BD jest dumny z bycia certyfikowanym jako Top Employer 2025 w Polsce, co odzwierciedla nasze zaangażowanie w tworzenie wyjątkowego środowiska pracy. Kariera w BD oznacza naukę i pracę u boku inspirujących liderów i współpracowników, którzy są równie pasjonatami i zaangażowani w promowanie kultury inkluzyjnej, skoncentrowanej na wzroście i satysfakcjonującej.
W BD priorytetowo traktujemy współpracę na miejscu, ponieważ wierzymy, że sprzyja ona kreatywności, innowacjom i skutecznemu rozwiązywaniu problemów, co jest niezbędne w szybko zmieniającym się przemyśle opieki zdrowotnej. W przypadku większości ról wymagamy minimum 4 dni obecności w biurze w tygodniu, aby utrzymać naszą kulturę doskonałości i zapewnić płynne operacje, jednocześnie uznając znaczenie elastyczności i równowagi między życiem zawodowym a prywatnym.
Becton, Dickinson and Company jest pracodawcą równych szans. Oceniamy kandydatów bez względu na rasę, kolor, religię, wiek, płeć, wyznanie, pochodzenie narodowe, status obywatelski, stan cywilny lub status związku, status rodzinny, orientację seksualną, tożsamość płciową lub ekspresję, genetykę, niepełnosprawność, kwalifikacje wojskowe lub status weterana oraz inne cechy chronione prawnie.
PMQ Vigilance Specialist in Wrocław – pracodawca: BD
BD to wiodąca globalna firma technologii medycznej, która oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku Wrocławia. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie szkoleń oraz dostęp do nowoczesnych narzędzi, co sprzyja innowacyjności i efektywności. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i otwartości, co sprawia, że każdy członek zespołu ma realny wpływ na rozwój firmy oraz swoje własne ścieżki kariery.
