W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesem walidacji w projektach dla branży farmaceutycznej.
- Firma: Billennium to globalna firma technologiczna z ponad 20-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Kompleksowe benefity, elastyczne godziny pracy i możliwości rozwoju kariery.
- Pozostałe informacje: Dynamiczna atmosfera z międzynarodowym zespołem i wydarzeniami integracyjnymi.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w innowacyjnym środowisku i kształtuj przyszłość technologii.
- Kwalifikacje: 5-6 lat doświadczenia w walidacji IT oraz umiejętności przywódcze.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Billennium to globalna firma technologiczna z ponad 20-letnim doświadczeniem, zaangażowana w innowacje i wspieranie biznesów. Jako pracodawca oferujemy wspierające, skoncentrowane na rozwoju środowisko, w którym współpraca i kreatywność kwitną. Dołącz do nas, aby wspólnie kształtować przyszłość technologii!
O roli
Szukamy doświadczonego lidera walidacji, który dołączy do projektu dla naszego klienta w przemyśle farmaceutycznym.
Kluczowe obowiązki:
- Określenie podejścia do walidacji, identyfikacja dostarczanych elementów potrzebnych lub wpływających na projekt/ulepszenie/zmianę dla systemów komputerowych GXP
- Tworzenie planów/raportów walidacyjnych, przeglądanie planów/raportów testowych (i innych dostarczanych elementów) w celu oceny i powiadomienia, że system jest gotowy do uruchomienia
- Określenie strategii testowania, wymagań i kryteriów akceptacji
- Ocena zmian w celu określenia potencjalnego wpływu na zwalidowany stan systemu komputerowego
- Wsparcie w utrzymaniu systemu z walidowanym stanem i stałą gotowością do audytu
- Wsparcie w przygotowaniu i przeprowadzeniu audytów/inspekcji jako ekspert w dziedzinie CSV
- Zagwarantowanie strategicznego/kluczowego nadzoru nad wsparciem walidacyjnym w dziale oraz zapewnienie wsparcia/konsultacji dla zespołu i w globalnej organizacji, jeśli to konieczne
Wymagania:
- 5-6+ lat doświadczenia w IT i walidacji oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
- Doświadczenie w prowadzeniu walidacji dla projektów i utrzymania systemów
- Doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC), modelach, standardach w przemyśle farmaceutycznym (lub innym regulowanym)
- Doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji pod agencjami inspekcyjnymi, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
- Umiejętność dzielenia się wiedzą i kierowania innymi
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Korzyści i benefity:
- Kompleksowe świadczenia - korzystaj z Udemy for Business, prywatnej opieki medycznej, karty Multisport, pakietu weterynaryjnego, lekcji językowych i bonów zakupowych.
- Elastyczność - dostosowane godziny pracy i opcje pracy zdalnej/hybrydowej, aby dopasować się do Twojego stylu życia i lokalizacji.
- Rozwój kariery - dostęp do możliwości rozwoju zawodowego i nauki, w tym korzyści związane z naszymi oficjalnymi partnerstwami z globalnymi gigantami IT: Microsoft, AWS, Snowflake, Salesforce i innymi.
- Globalna współpraca - praca z różnorodnym, międzynarodowym zespołem.
- Innowacyjne środowisko - bądź częścią nowoczesnego i nastawionego na rozwój miejsca pracy.
- Angażująca społeczność - pracuj z pasjonującymi profesjonalistami i uczestnicz w wydarzeniach integracyjnych, hackathonach i inicjatywach CSR, aby wywrzeć wpływ poza pracą.
- Wydarzenia integracyjne, w tym nasza tradycja firmowa (coroczne wydarzenie firmowe w Mazurach).
- Miła niespodzianka na rozpoczęcie podróży z nami w formie pakietu powitalnego.
Proces rekrutacji:
- Rozmowa z HR
- Rozmowa techniczna
- Rozmowa z dedykowanym klientem
Senior Validation Analyst / Validation Lead in Katowice – pracodawca: Billennium
Billennium to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczne godziny pracy oraz możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym. Nasza kultura pracy opiera się na innowacyjności i ciągłym rozwoju, zapewniając pracownikom dostęp do szkoleń i certyfikacji, co pozwala na dynamiczny rozwój kariery w obszarze technologii. Dołączając do nas, stajesz się częścią zespołu, który realizuje projekty mające realny wpływ na sektor publiczny, co czyni tę rolę nie tylko satysfakcjonującą, ale i znaczącą.
