Strategic EU CTR Submissions Lead in Warsaw

Strategic EU CTR Submissions Lead in Warsaw

Warsaw Pełny etat 139950 - 171050 zł / rok (szac.) Stacjonarnie
B

W skrócie

  • Zadania: Zarządzaj cyklem życia zgłoszeń regulacyjnych dla badań klinicznych w UE.
  • Firma: Biogen Polska, lider w innowacjach biotechnologicznych.
  • Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwość pracy zdalnej i rozwój zawodowy.
  • Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
  • Dlaczego ta praca: Pracuj nad ważnymi projektami i wpływaj na przyszłość badań klinicznych.
  • Kwalifikacje: Doświadczenie w zgłoszeniach regulacyjnych i umiejętności współpracy.

Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 139950 - 171050 zł za rok.

Biogen Poland is seeking an EU CTR Submission Lead to manage the full lifecycle of regulatory submissions for clinical trials under EU CTR 536/2014 via CTIS. You will provide strategic planning, cross-functional coordination, and SME guidance while ensuring compliant, timely submissions across the EU/EEA. You will mentor junior team members in a senior technical leadership role, with no direct line management responsibilities, and collaborate with Regulatory Affairs, Clinical Trial Delivery.

Strategic EU CTR Submissions Lead in Warsaw – pracodawca: Biogen, Inc.

Biogen Polska to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w zespole GBS Record to Report. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez różnorodne szkolenia i projekty. Pracując w Polsce, korzystasz z elastycznego modelu hybrydowego, co sprzyja równowadze między życiem zawodowym a prywatnym.

B

Dane kontaktowe:

Zespół rekrutacyjny Biogen, Inc.

Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Strategic EU CTR Submissions Lead in Warsaw

Zarządzanie cyklem życia zgłoszeń regulacyjnych
Planowanie strategiczne
Koordynacja międzyfunkcyjna
Wiedza ekspercka (SME)
Zgodność z regulacjami
Terminowość zgłoszeń
Mentoring członków zespołu