W skrócie
- Zadania: Zarządzaj globalnymi operacjami farmakowigilancji i wprowadzaj innowacje w branży.
- Firma: Międzynarodowa firma z dynamicznym zespołem i kulturą współpracy.
- Benefity: Praca zdalna, elastyczność, inicjatywy zdrowotne i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Możliwości rozwoju kariery w szybko rozwijającej się branży.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na bezpieczeństwo pacjentów i rozwijaj swoje umiejętności w międzynarodowym środowisku.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w farmakowigilancji i umiejętności przywódcze.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 121500 - 148500 zł za rok.
Central PV Services jest odpowiedzialny za przywództwo, strategiczny rozwój i operacyjne nadzorowanie globalnej organizacji Central Pharmacovigilance (PV) Services. Rola ta zapewnia zgodną, efektywną i skalowalną dostawę centralnych usług farmakowigilancji, w tym przetwarzanie Indywidualnych Raportów Bezpieczeństwa (ICSR), monitorowanie literatury, wykrywanie i zarządzanie sygnałami, zarządzanie korzyściami i ryzykiem, raportowanie bezpieczeństwa oraz związane z tym usługi operacyjne PV.
Główne obszary odpowiedzialności i zadania:
- Przywództwo strategiczne i funkcjonalne: Wykonanie strategii Central PV Services zgodnie z celami jednostki PV & MI. Rozwój skalowalnych modeli operacyjnych PV wspierających globalny rozwój kliniczny i programy po wprowadzeniu na rynek.
- Operacyjna doskonałość: Zapewnienie, że wszystkie usługi Central PV są dostarczane zgodnie z obowiązującymi regulacjami, zobowiązaniami umownymi, wewnętrznymi procedurami, standardami jakości i oczekiwaniami klientów.
- Strategia globalnego dostarczania i outsourcingu: Opracowanie i wdrożenie globalnej strategii dla centralizowanej dostawy PV, zapewniając skalowalną, efektywną i spójną dostawę usług w różnych regionach.
- Jakość i zgodność operacyjna: Utrzymanie procesów operacyjnych Central PV gotowych do inspekcji. Zapewnienie zgodności z modułami GVP UE, FDA, ICH i innymi obowiązującymi regulacjami globalnymi.
- Wsparcie finansowe i biznesowe: Wkład w cele finansowe jednostki poprzez efektywne planowanie operacyjne, optymalizację siły roboczej i prognozowanie zasobów.
- Zarządzanie zespołem: Prowadzenie i rozwijanie zespołu kierowniczego Central PV Services. Promowanie kultury doskonałości operacyjnej, odpowiedzialności, innowacji i ciągłego doskonalenia.
- Współpraca z klientami i międzyfunkcyjna: Wsparcie utrzymania klientów poprzez wysokiej jakości dostawę operacyjną i ciągłe doskonalenie usług.
Wymagania:
- MD, PharmD, PhD, MSc lub równoważny stopień naukowy preferowany.
- Co najmniej 12-letnie doświadczenie w farmakowigilancji.
- Co najmniej 5-letnie doświadczenie w zarządzaniu globalnymi operacjami PV.
- Silna znajomość regulacji EU GVP, wytycznych ICH, FDA i globalnych regulacji PV.
Korzyści:
- Międzynarodowy zespół i środowisko.
- Praca zdalna, workation i elastyczność.
- Inicjatywy zdrowotne i wellness.
- Rozwój zawodowy w branży nauk przyrodniczych.
- Kultura zespołowa - budowanie zespołu, globalne spotkania i wydarzenia B Active.
- Roczna premia uzależniona od wyników.
- Kompleksowe ubezpieczenie - ubezpieczenie od nieszczęśliwych wypadków, pokrycie podróży służbowych i dodatkowe ubezpieczenie zdrowotne.
Senior Director Pharmacovigilance Operations in Katowice – pracodawca: Biomapas Group
Dołącz do naszego globalnego zespołu jako Specjalista ds. Informacji Medycznej i Farmakowigilancji w regionie Nordyckim. Oferujemy wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w międzynarodowym środowisku, gdzie możesz współpracować z zespołami z Finlandii i Islandii. Praca zdalna z dowolnego kraju nordyckiego zapewnia elastyczność, a nasze dodatkowe benefity, takie jak ubezpieczenie zdrowotne oraz programy wellness, sprawiają, że jesteśmy doskonałym pracodawcą dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery.
