W skrócie
- Zadania: Zarządzaj projektami w globalnym zespole farmakowigilancji i zapewniaj zgodność z regulacjami.
- Firma: Międzynarodowa firma z zespołem nastawionym na współpracę.
- Benefity: Możliwości rozwoju kariery, bonusy, dodatkowe ubezpieczenia i praca zdalna.
- Pozostałe informacje: Elastyczne godziny pracy i międzynarodowy zespół.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i wpływaj na bezpieczeństwo pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w naukach przyrodniczych oraz 4-letnie doświadczenie w farmakowigilancji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 67500 - 82500 zł za rok.
Dołącz do naszego globalnego zespołu ds. farmakowigilancji jako Starszy Specjalista ds. Farmakowigilancji. Starszy Specjalista ds. Farmakowigilancji jest odpowiedzialny za wspieranie globalnych i lokalnych systemów PV oraz zapewnienie zgodności ze wszystkimi działaniami PV zgodnie z międzynarodowymi lub lokalnymi przepisami. Może przejąć dodatkowe regionalne lub lokalne role odpowiedzialnej osoby ds. PV dla prostych systemów PV. Stanowisko jest zdalne, oparte w dowolnym kraju UE.
Obowiązki:
- Pełnienie roli Kierownika Projektu lub zastępcy Kierownika Projektu dla przypisanych projektów
- Dokonywanie dokładnych prognoz i przyczynianie się do planowania budżetu, zapewniając efektywne funkcjonowanie Biura QPPV
- Aktualizacja SOP i pełnienie roli eksperta w dziedzinie PV w przypisanych procesach firmy
- Utrzymywanie raportów KPI oraz wykonywanie podstawowych i standardowych działań PV dla przypisanych partnerów kontraktowych
- Zarządzanie pełnymi lub lokalnymi systemami farmakowigilancji i projektami (lub ich częścią) oraz/lub centralnymi działaniami farmakowigilancyjnymi (np. przetwarzanie przypadków od początku do końca, raporty bezpieczeństwa zbiorczego, plany zarządzania ryzykiem i działania minimalizujące ryzyko) w obu ustawieniach przed- i poautoryzacyjnych (jeśli dotyczy)
- Pełnienie roli punktu kontaktowego dla klientów (gdzie to możliwe), zapewniając spójną komunikację i zarządzanie eskalacją w ramach przypisanych projektów
- Pełnienie roli wyznaczonego EU QPPV lub zastępcy EU QPPV zgodnie z osobnym opisem stanowiska QPPV (jeśli dotyczy)
- Zapewnienie wysokiej jakości usług PV w przypisanym regionie/kraju oraz terminowa komunikacja z organami zdrowia
- Zapewnienie gotowości do inspekcji/audytów oraz usuwanie usterek
Wymagania:
- Biolog, farmaceuta, lekarz medycyny lub inny stopień naukowy z zakresu nauk przyrodniczych
- 4-letnie doświadczenie w globalnych działaniach farmakowigilancyjnych
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Znajomość obsługi komputera (MS Office), doświadczenie z bazami danych PV (doświadczenie z Veeva Vault Safety jest atutem)
- Silne umiejętności organizacyjne i zarządzania czasem
- Umiejętność pracy samodzielnej i w zespole
- Silne umiejętności organizacji, priorytetyzacji i zarządzania czasem z niezawodnym realizowaniem zobowiązań
- Silne umiejętności komunikacyjne i budowania relacji w zespołach funkcjonalnych
Korzyści:
- Możliwości rozwoju zawodowego i kariery
- Międzynarodowy zespół i środowisko
- Premia na podstawie rocznej wydajności
- Ubezpieczenie od następstw nieszczęśliwych wypadków i ubezpieczenie na podróż służbową
- Dodatkowe ubezpieczenie zdrowotne
- Praca zdalna/w domu
- Motywująca polityka poleceń
- Dodatek na urządzenie miejsca pracy (w pełni zdalne)
- Budowanie zespołu, globalne spotkania, wydarzenia B active
Senior Pharmacovigilance Specialist in Warsaw – pracodawca: Biomapas
Nasza firma to doskonały pracodawca, oferujący wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w międzynarodowym środowisku. Praca zdalna w dowolnym kraju UE zapewnia elastyczność, a nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, co sprzyja budowaniu relacji i efektywnej komunikacji. Dodatkowo, oferujemy atrakcyjne benefity, takie jak ubezpieczenie zdrowotne oraz bonusy roczne, co czyni nas idealnym miejscem dla specjalistów pragnących rozwijać swoją karierę w obszarze farmakowigilancji.
