W skrócie
- Zadania: Wspieraj strategię regulacyjną w międzynarodowym środowisku i współpracuj z zespołami projektowymi.
- Firma: Johnson & Johnson - lider innowacji w opiece zdrowotnej.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, bonusy, dni urlopowe i wsparcie zdrowotne.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi rozwiązaniami zdrowotnymi i wpływaj na życie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w regulacjach farmaceutycznych i umiejętności zarządzania projektami.
W Johnson & Johnson wierzymy, że zdrowie jest wszystkim. Nasza siła w innowacjach w dziedzinie opieki zdrowotnej umożliwia nam budowanie świata, w którym złożone choroby są zapobiegane, leczone i wyleczone, gdzie terapie są mądrzejsze i mniej inwazyjne, a rozwiązania są osobiste.
Poszukujemy najlepszego talentu na stanowisko Senior Analyst Cross Regional Regulatory Affairs w Warszawie, Polska. To roczna umowa o pracę na czas określony.
Odpowiedzialności:
- Odpowiedzialność za wdrażanie regionalnej strategii regulacyjnej, w tym planów zgłoszeń regulacyjnych, zgodnie z celami R&D, regionalnymi i lokalnymi.
- Reprezentowanie regionów i wkład w regionalną i globalną strategię regulacyjną poprzez uczestnictwo w zespołach związanych z produktami.
- Doradzanie zespołom produktowym w zakresie wymagań regionalnych i lokalnych oraz wpływu decyzji łańcucha dostaw na rejestracje regionalne.
- Prowadzenie regionalnych grup roboczych w celu zapewnienia terminowej realizacji celów produktowych.
- Ułatwianie wdrażania taktycznego na poziomie regionalnym oraz zapewnienie skutecznej komunikacji z zespołami regionalnymi i globalnymi.
- Zapewnienie wkładu regulacyjnego oraz odpowiedniego śledzenia inspekcji, audytów, wsparcia w sprawach prawnych i skarg produktowych.
- Bezpośrednia współpraca z lokalnymi firmami operacyjnymi oraz przygotowanie do spotkań z agencjami regulacyjnymi.
- Odpowiedzialność za rozwój planów zgłoszeń marketingowych w regionie we współpracy z zespołami regulacyjnymi.
- Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz zarządzanie wymaganiami specyficznymi dla krajów.
Wymagania:
- Wykształcenie: B.A./B.S. w naukach lub pokrewnej dziedzinie zdrowia.
- 6-letnie doświadczenie w obszarze regulacji (3 lata w regulacjach farmaceutycznych).
- Umiejętność samodzielnego zarządzania wieloma projektami oraz doskonałe umiejętności komunikacyjne.
- Doświadczenie w pracy w środowisku wielokulturowym oraz w strukturze macierzowej.
- Dobra znajomość przepisów i wytycznych dotyczących rozwoju i rejestracji leków.
Oferujemy:
- Roczny bonus uzależniony od wyników.
- Dni urlopowe.
- Urlop rodzicielski przez minimum 12 tygodni.
- Urlop na żałobę, urlop dla opiekunów, urlop wolontariacki.
- Programy wsparcia zdrowia psychicznego, fizycznego i finansowego.
Senior Analyst Cross-Regional Regulatory Affairs in Warsaw – pracodawca: Biopharma Asia
Biopharma Asia oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznej branży biotechnologicznej. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie szkoleń oraz innowacyjne podejście do pracy, które sprzyja kreatywności i współpracy. Dodatkowo, firma stawia na cyfryzację i automatyzację procesów HR, co przekłada się na lepszą obsługę pracowników.
