W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesami regulacyjnymi i współpracuj z zespołami globalnymi.
- Firma: Bristol Myers Squibb - firma z misją, która zmienia życie pacjentów.
- Benefity: Elastyczne godziny pracy, konkurencyjne wynagrodzenie i wsparcie dla rozwoju kariery.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy zdalnej do 50% czasu oraz dynamiczne środowisko pracy.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi rozwiązaniami w badaniach klinicznych i wpływaj na przyszłość medycyny.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu projektami i znajomość praktyk regulacyjnych.
W Bristol Myers Squibb nasi pracownicy często pytają: „Dla kogo pracujesz?” - pytanie, które napędza współpracę, odpowiedzialność i pilność w naszej pracy. Nasza kultura zorientowana na cel inspiruje nas do odkrywania, rozwijania i dostarczania innowacyjnych leków, aby pokonać poważne choroby. Oferujemy wyjątkowo interesującą i znaczącą pracę, możliwości rozwoju oraz wspierające środowisko, które ceni różnorodność, dobrostan, elastyczność i kompleksowe świadczenia. To praca, która zmienia życie pacjentów i kariery tych, którzy ją wykonują.
Dołącz do naszego zespołu globalnego rozwoju! Czy jesteś gotowy, aby wspierać portfolio BMS i ustalać strategiczny kierunek biznesowy? Poszukujemy pasjonata i doświadczonego menedżera ds. zarządzania zgłoszeniami, który wesprze działania regulacyjne od początku do końca dla przypisanych projektów, w tym prowadzenie przygotowania i kompilacji zgodnych zgłoszeń US IND i marketingowych dla globalnych organów zdrowia oraz wspieranie inicjatyw ciągłego doskonalenia.
Obowiązki:
- Strategia regulacyjna i zgłoszenie: Współpraca z kluczowymi interesariuszami w celu zdefiniowania strategii zgłoszeń IND i marketingowych oraz wymagań dokumentacyjnych, zapewniając zgodność z normami regulacyjnymi i harmonogramami projektów.
- Ocena podstawowych dostarczanych materiałów zgłoszeniowych w celu zapewnienia zgodności, przygotowanie i dostarczenie dossier zgłoszeniowych eCTD dla rynków globalnych.
- Prowadzenie realizacji Globalnego Planu Zgłoszeń dla przypisanych produktów, współpraca z zespołami globalnymi i proaktywne monitorowanie postępów w celu zapewnienia terminowych zgłoszeń do organów zdrowia.
- Zarządzanie działalnością produkcyjną zgłoszeń dla przypisanych produktów, w tym zarządzanie cyklem życia aplikacji.
- Zarządzanie działalnością produkcyjną zgłoszeń dotyczących zapytań, zobowiązań i innych zgłoszeń związanych z zarządzaniem cyklem życia z organami zdrowia.
Inicjatywy ciągłego doskonalenia:
- Prowadzenie inicjatyw, które promują innowacje i upraszczają procesy w celu zwiększenia efektywności zespołów BMS.
- Wkład w bieżące utrzymanie wymagań regulacyjnych w celu zapewnienia dokładnych i aktualnych informacji regulacyjnych.
- Zapewnienie spójności zgłoszeń IND i marketingowych w różnych projektach, badaniach i krajach, zgodnie z normami regulacyjnymi i najlepszymi praktykami.
- Skuteczna komunikacja zmian regulacyjnych w firmie w celu utrzymania zgodności i wsparcia ciągłego doskonalenia.
Lider zespołu:
- Prowadzenie zespołu bezpośrednich podwładnych, zarządzanie alokacją zasobów i przypisanymi projektami, zapewnienie szkoleń i mentoringu nowym pracownikom oraz wsparcie zespołu w zakresie rozwoju i innowacji.
Wymagania dotyczące wykształcenia i doświadczenia:
- Dyplom BA/BS, preferowany obszar naukowy/technologiczny.
- 7+ lat doświadczenia w zakresie zgłoszeń i doświadczenia w zarządzaniu ludźmi.
Wymagania dotyczące kompetencji:
- Znajomość globalnych praktyk regulacyjnych, wytycznych i wymagań dotyczących zgłoszeń.
- Współpraca z kluczowymi interesariuszami i samodzielne rozwiązywanie problemów międzyfunkcyjnych oraz generowanie rozwiązań poprzez ocenę ryzyk i zależności.
- Wsparcie innych członków RISM, dzielenie się wiedzą, udzielanie wskazówek i pełnienie roli eksperta.
- Skuteczna komunikacja w języku angielskim oraz upraszczanie złożonych tematów na potrzeby prezentacji i warsztatów.
- Zastosowanie metodologii zarządzania projektami i myślenia strategicznego w celu zdefiniowania celów, śledzenia postępów i dostarczania wyników w coraz bardziej złożonych projektach.
- Znajomość oprogramowania biurowego i umiejętność nauczania innych.
Dlaczego warto do nas dołączyć?
- Bądź kluczowym liderem w globalnych badaniach wpływających na różnorodne obszary terapeutyczne.
- Pracuj z utalentowanymi zespołami w USA, Indiach, Szwajcarii i nie tylko.
- Rozwijaj swoją karierę w wspierającym, nowoczesnym środowisku.
- Oznacz swój wkład w dostarczaniu wysokiej jakości, innowacyjnych rozwiązań klinicznych.
Czy jesteś gotowy, aby podnieść swoje umiejętności przywódcze na wyższy poziom? Aplikuj teraz i pomóż nam kształtować przyszłość menedżerów zgłoszeń w badaniach klinicznych!
Na podstawie Twojej funkcji, działu lub indywidualnej pozycji będziesz miał możliwość omówienia z menedżerem opcji pracy zdalnej do 50% czasu, w okresie dwóch tygodni, z elastycznością wyboru dni, które odpowiadają Twoim potrzebom współpracy.
Prosimy wszystkich kandydatów o przesłanie CV w języku angielskim.
Senior Manager 1, Submission Management in Warsaw – pracodawca: Bms
Bristol Myers Squibb to doskonały pracodawca, oferujący wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku Warszawy. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, innowacyjności i wsparciu, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na znaczący wpływ na życie pacjentów. Oferujemy elastyczne warunki pracy oraz kompleksowe benefity, które sprzyjają dobremu samopoczuciu i różnorodności w zespole.
