Senior Manager, Global Labeling Strategy in Warsaw

Praca w Bristol Myers Squibb jest wyjątkowa. Codziennie odbywa się tu interesująca praca, która zmienia życie pacjentów oraz kariery pracowników. Oferujemy różnorodne korzyści, usługi i programy, które wspierają naszych pracowników w dążeniu do celów zawodowych i osobistych.

Senior Manager, Global Labeling Strategy - z siedzibą w Warszawie - odpowiada za aktualizacje dokumentów etykietowych (np. Company Core Data Sheets [CCDS], United States Package Inserts [USPI] i EU Summary of Product Characteristics [SmPC]).

Obowiązki:

• Współpraca z Global Regulatory Leader (GRL) w zakresie strategii etykietowania zgodnie z ogólną strategią regulacyjną, dostarczając ekspertyzy w zakresie przepisów dotyczących etykietowania, procesów wewnętrznych i analiz konkurencji dla CCDS, USPI i SmPC dla projektów o niskiej do średniej złożoności, głównie na etapie zarządzania cyklem życia (LCM);
• Pełnienie roli głównego kontaktu dla Zespołu Strategii Etykietowania (LST);
• Ścisła współpraca z odpowiednikami w Global Regulatory Strategy, Worldwide Patient Safety (WWPS), Clinical Development i Medical z LST, pod nadzorem menedżerskim;
• Wsparcie Menedżerów Regulacyjnych Krajowych w celu zapewnienia terminowych i jakościowych zgłoszeń etykietowych na całym świecie;
• Koordynacja działań etykietowania wielofunkcyjnych uczestników, recenzentów i zatwierdzających oraz zarządzanie procesem przeglądu i zatwierdzania etykiet w celu maksymalizacji szybkości i jakości;
• Zapewnienie skutecznego planowania wszystkich działań etykietowania międzyfunkcyjnego;
• Wsparcie odpowiedzi na zapytania związane z etykietowaniem od organów zdrowia oraz związane z działaniami inspekcyjnymi;
• Przegląd etykiet krajowych w celu zapewnienia zgodności z przepisami etykietowania;
• Udział w kluczowych inicjatywach (ulepszenia procesów, rozwój nowych narzędzi i technologii) w celu wsparcia efektywnego rozwoju etykiet globalnych oraz terminowych zgłoszeń i zatwierdzeń na całym świecie.

Wymagane doświadczenie i kwalifikacje:

• Magister nauk przyrodniczych lub równoważny, z dogłębnym zrozumieniem zasad naukowych lub licencjat z nauk przyrodniczych z co najmniej 2-letnim doświadczeniem w zakresie regulacji i/lub etykietowania regulacyjnego.

Wymagane kompetencje:

• Umiejętność zrozumienia regulacyjnych implikacji strategii produktu związanej z rozwojem, oceną i zarządzaniem etykietowaniem;
• Umiejętność budowania silnych i pozytywnych relacji roboczych w różnych zespołach i w globalnym środowisku;
• Umiejętność wpływania i prowadzenia różnorodnej grupy ekspertów z różnych dziedzin oraz ułatwiania dyskusji i podejmowania decyzji;
• Doświadczenie w zarządzaniu projektami o niskiej do średniej złożoności;
• Doskonałe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej;
• Wnikliwość i dbałość o szczegóły;
• Umiejętność przyswajania informacji klinicznych i naukowych oraz przedstawiania ich w zwięzły sposób;
• Umiejętność kreatywnego myślenia i dobre umiejętności rozwiązywania problemów.

Idealni kandydaci powinni również mieć:

• Podstawową wiedzę na temat regulacyjnego etykietowania i procesów etykietowania;
• Doświadczenie w etykietowaniu w co najmniej jednym dużym regionie i CCDS;
• Podstawową wiedzę na temat procedur, wymagań regulacyjnych i GxP;
• Dobre zrozumienie rozwoju leków i komercjalizacji leków na receptę.

Jeśli natrafisz na rolę, która Cię intryguje, ale nie do końca pasuje do Twojego CV, zachęcamy do aplikowania. Możesz być o krok od pracy, która odmieni Twoje życie i karierę.

Wynagrodzenie: Warszawa - PL: zł230,270 - zł279,037. Wynagrodzenie początkowe uwzględnia cechy pracy, takie jak wymagane umiejętności, miejsce wykonywania pracy, harmonogram pracy, wiedza związana z pracą i doświadczenie. Ostateczne wynagrodzenie zostanie ustalone na podstawie wykazanego doświadczenia oraz zgodnie z zasadami równości płac i obowiązującymi przepisami prawa pracy.

BMS jest zobowiązane do zapewnienia, że osoby z niepełnosprawnościami mogą osiągać sukcesy poprzez przejrzysty proces rekrutacji, rozsądne dostosowania w miejscu pracy oraz ciągłe wsparcie w ich rolach.