W skrócie
- Zadania: Zarządzaj globalnymi zgłoszeniami regulacyjnymi, aby przyspieszyć dostęp innowacyjnych terapii dla pacjentów.
- Firma: Bristol Myers Squibb - firma zmieniająca życie pacjentów poprzez naukę.
- Benefity: Elastyczne godziny pracy, konkurencyjne wynagrodzenie i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy zdalnej do 50% czasu oraz rozwój kariery w międzynarodowym zespole.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku, które ma realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zgłoszeniach regulacyjnych oraz umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 116650 - 141347 zł za rok.
Praca w Bristol Myers Squibb jest wyjątkowa. Codziennie w każdej dziedzinie odbywa się interesująca praca, która zmienia życie pacjentów oraz kariery pracowników. Oferujemy różnorodne konkurencyjne benefity, usługi i programy, które wspierają naszych pracowników w dążeniu do celów zawodowych i osobistych.
Twoja Misja
Właściciel i dostarczenie zgłoszeń IND i globalnych regulacji od początku do końca, zapewniając zgodne, wysokiej jakości dokumenty, które dotrą do organów zdrowia na czas, jednocześnie prowadząc do spójności, efektywności i doskonałości operacyjnej w działaniach związanych z zgłoszeniami.
Jak może wyglądać Twój tydzień:
- Prowadzenie koordynacji działań związanych z zgłoszeniami w zespołach globalnych
- Współpraca z interesariuszami w celu określenia strategii zgłoszeń i harmonogramów
- Zarządzanie zgłoszeniami IND i aplikacjami marketingowymi od planowania do dostarczenia
- Śledzenie postępów, identyfikowanie ryzyk i zapewnianie, że kamienie milowe są na właściwej drodze
- Wykonywanie publikacji eCTD i zarządzanie zgłoszeniami za pośrednictwem portali HA
- Praca w narzędziach Veeva RIM i Lorenz docubridge w celu monitorowania, raportowania i zarządzania treścią
Co będziesz robić:
- Prowadzić zarządzanie zgłoszeniami od początku do końca (zgłoszenia IND i globalne aplikacje)
- Współpracować z interesariuszami międzyfunkcyjnymi i globalnymi w celu dostarczenia zgodnych dokumentów
- Zarządzać harmonogramami, ryzykiem i zależnościami w projektach zgłoszeniowych
- Wykonywać i nadzorować działania związane z publikacją eCTD
- Utrzymywać dane zgłoszeniowe, raportowanie i śledzenie w Veeva RIM
- Koordynować zgłoszenia nie-eCTD z międzynarodowymi zespołami
- Zapewnić spójność w zgłoszeniach, badaniach i regionach
- Przyczynić się do ciągłego doskonalenia i inicjatyw innowacyjnych
Oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki naukowe lub pokrewne)
- Doświadczenie w zakresie zgłoszeń regulacyjnych (zazwyczaj 1–3+ lata)
- Znajomość globalnych wymagań regulacyjnych i procesów zgłoszeniowych
- Znajomość narzędzi takich jak Veeva RIM i Lorenz docuBridge jest dodatkowym atutem
- Silne umiejętności komunikacyjne i zaangażowanie interesariuszy
- Umiejętność zarządzania priorytetami i dostarczania zgodnie z harmonogramem
Dlaczego ta rola jest inna:
- Znacząca ekspozycja na globalne zgłoszenia regulacyjne i organy zdrowia
- Możliwość pracy w wielu regionach i obszarach terapeutycznych
- Silna widoczność w zespołach regulacyjnych i międzyfunkcyjnych
- Szansa na poprawę sposobu dostarczania zgłoszeń - na dużą skalę i z wpływem
- Elastyczność: hybrydowa rola z możliwością pracy zdalnej do 50% czasu, zgodnie z potrzebami biznesowymi i współpracy.
Senior Specialist, Submission Management in Warsaw – pracodawca: Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Pracując w Warszawie, będziesz częścią globalnego zespołu, który ceni współpracę i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie mentorstwa oraz elastyczne podejście do pracy. Nasza kultura opiera się na misji, która inspiruje do działania i umożliwia wpływanie na polityki oraz przyspieszanie aktywacji miejsc badań klinicznych.
