Clinical Project Manager III in Warsaw

Co będziesz robić:

• Planować, wdrażać, oceniać i realizować pełne wykonanie przypisanych badań klinicznych; często działa jako globalny lider badania.
• Ustalać cele i harmonogramy, zapewniać nadzór oraz pozytywne przywództwo, aby wspierać motywację w zespole do osiągania celów w określonych terminach i z wysoką jakością w realizacji przypisanych badań klinicznych.
• Zapewniać nadzór i koordynację operacyjnych aspektów obszarów funkcjonalnych w przypisanych projektach, aby zapewnić zgodność z wytycznymi Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji (ICH), Dobrą Praktyką Kliniczną (GCP), obowiązującymi wytycznymi regulacyjnymi i procedurami badawczymi.
• Zarządzać pełnym zakresem projektów badań klinicznych, w tym globalnymi badaniami od etapu uruchomienia do fazy analizy; zapewniać nadzór nad członkami zespołu przypisanymi do projektów badań klinicznych; umieć skutecznie zarządzać wieloma projektami jednocześnie.
• Koordynować projekt badania klinicznego, w tym organizację, wdrażanie i zarządzanie zakresem działań.
• Wdrażać działania projektowe zgodnie z zakresem umowy.
• Ocenić i zarządzać budżetem projektu w odniesieniu do kamieni milowych i zakresu oraz współpracować z przypisanym dyrektorem badania w razie potrzeby, aby podjąć działania korygujące, gdy to konieczne, aby utrzymać projekt w zgodzie z budżetem.
• Regularnie oceniać marże zysku projektu z przypisanym dyrektorem badania na poziomie projektu i usług projektu oraz współpracować z dyrektorem badania i zespołem projektowym, aby zrozumieć niedobory; wspierać i wdrażać strategie łagodzenia, aby pozytywnie wpłynąć na marże zysku projektu.
• Ocenić zakres pracy w odniesieniu do umowy kontraktowej klienta i informować przypisanego dyrektora badania o wszelkich obawach; ułatwiać zmiany zamówień zakresu, gdy jest to stosowne.
• Przygotować lub zapewnić nadzór i wsparcie w opracowywaniu planów badań, harmonogramów, zasobów i budżetów; współpracować z zespołem i przypisanym dyrektorem badania, aby dostarczyć skuteczne rozwiązania dla wyzwań, które pojawiają się podczas projektu badania klinicznego.
• Przygotować lub zapewnić nadzór i wskazówki w opracowywaniu wymaganych dostarczanych materiałów badawczych.
• Pełnić rolę kontaktu z klientem na poziomie operacyjnym projektu.
• Zapewniać nadzór nad zewnętrznymi dostawcami; przeglądać specyfikacje umowy i utrzymywać regularne interakcje z dostawcami, aby zapewnić dotrzymywanie terminów i oczekiwań. Zapewniać nadzór i zarządzać wydatkami finansowymi dostawców zewnętrznych.
• Dokładnie przeglądać i oceniać KPI badania, aby zapewnić, że projekt postępuje w pozytywny sposób i aktywnie współpracować z zespołem, aby złagodzić działania, które są poza oczekiwanymi zakresami.
• Zapewniać nadzór nad odpowiednim śledzeniem projektu przy użyciu programów wspomagających komputerowo i zapewnić terminowe wprowadzanie informacji o projekcie przez wszystkich członków zespołu badawczego, aby umożliwić dokładne raportowanie do klientów i kierownictwa CTI.
• Monitorować bieżące potrzeby zasobów projektu; informować odpowiednich kierowników działów funkcjonalnych o wszelkich zidentyfikowanych potrzebach zasobowych lub problemach z wydajnością.
• Zapewnić, że przypisany zespół badania klinicznego otrzymuje odpowiednie szkolenie, aby ułatwić skuteczną realizację, przeprowadzenie i wykonanie protokołu.
• Zapewniać nadzór nad zadaniami Clinical Research Associate (CRA) w przypisanych projektach; zapewniać nadzór nad zarządzaniem miejscami przez CRA i monitorowaniem danych z badań klinicznych; przeglądać i zatwierdzać raporty z wizyt w miejscach oraz przyspieszać problemy związane z miejscami, gdy to konieczne, do przypisanego dyrektora badania, kierownictwa CTI i/lub klienta/sponsora zgodnie z Planem Projektu i Komunikacji badania.
• Uczestniczyć w wizytach w miejscach w razie potrzeby, aby wspierać badania, personel CTI i/lub personel miejsc.
• Prowadzić spotkania z klientami i zespołem, aby umożliwić skuteczną wymianę informacji, dyskusję i podejmowanie decyzji; zapewnić dokładną i kompletną dokumentację dyskusji, decyzji i wyników spotkań.
• Przygotować lub zapewnić nadzór/akceptację raportów statusu projektów dla przypisanych projektów.
• Uczestniczyć i zapewniać nadzór w planowaniu spotkań z badaczami; opracowywać i/lub zatwierdzać agendy spotkań lub materiały związane oraz prowadzić prezentacje.
• Zapewnić kompletność TMF poprzez zarządzanie i utrzymanie TMF dla przypisanych badań, zapewniając, że wszyscy pracownicy przypisani do badania regularnie przesyłają dokumenty i przeprowadzają regularne audyty TMF, aby zapewnić dokładność i kompletność zgodnie z Planem TMF badania.
• Uczestniczyć w działaniach rozwojowych biznesu na żądanie (opracowywanie RFP, prezentacje obrony ofert, spotkania z klientami itp.).
• Proponować, uczestniczyć i/lub prowadzić działania i inicjatywy poprawy procesów.
• Mentorować innych pracowników CPM.
• W razie potrzeby, przeglądać faktury miejsc i dostawców, zatwierdzać płatności za kamienie milowe zgodnie z zakresem; wspierać przygotowanie prognoz płatności oraz utrzymanie rejestrów płatności zgodnie z potrzebami regionalnymi. W UE przygotowanie i negocjowanie budżetów miejsc, płatności za miejsca i płatności faktur miejscowych są obsługiwane przez Zespół Zarządzania Budżetem Badań Klinicznych w UE z pomocą regionalnych CRA lub Specjalistów ds. Uruchamiania Badań, aby wspierać komunikację w języku specyficznym dla kraju.

Co przyniesiesz:

• Dyplom licencjata w dziedzinach pokrewnych, takich jak pielęgniarstwo, farmacja lub nauki o zdrowiu, najlepiej z doświadczeniem w zarządzaniu badaniami klinicznymi lub równoważną kombinacją wykształcenia i odpowiedniego doświadczenia zawodowego.
• Co najmniej 6-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych (CRO CRA lub Menedżer Badań, Menedżer Badań Miejscowych, Menedżer Centralnego Laboratorium Badań Klinicznych) lub posiada umiejętności i doświadczenie w zarządzaniu projektami w środowisku klinicznym lub pokrewnej branży.
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.

O CTI:

Inwestujemy w Twój rozwój zawodowy. Nasz strukturalny program mentoringowy, kursy rozwoju przywództwa i dedykowany dział szkoleń zapewniają wsparcie, którego potrzebujesz, aby odnieść sukces. Zachęcamy również do ciągłego kształcenia, aby pomóc Ci osiągnąć Twoje cele zawodowe.

Dołącz do zespołu nagradzanego – Dołącz do globalnego zespołu obejmującego 60 krajów, uznanego za swoją nagradzaną kulturę, która priorytetowo traktuje ludzi. Wspieramy równowagę między pracą a życiem prywatnym dzięki możliwościom pracy hybrydowej. Dzięki naszemu programowi CTI Cares będziesz miał okazje, aby oddać coś swojej społeczności i światu.

Wywieraj trwały wpływ – W CTI Twoja praca bezpośrednio przyczynia się do postępu medycyny. Odegrasz kluczową rolę w opracowywaniu przełomowych terapii dla pacjentów z przewlekłymi i krytycznymi chorobami. Razem posuwamy medycynę naprzód, dokonując różnicy dla tych, którzy tego najbardziej potrzebują.