W skrócie
- Zadania: Twórz i analizuj dane kliniczne, współpracując z zespołem w innowacyjnym środowisku.
- Firma: Cytel, lider w branży farmaceutycznej, wspierający rozwój leków.
- Benefity: Praca zdalna, konkurencyjne wynagrodzenie, szkolenia i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w dynamicznym zespole z szansą na rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Bądź częścią rewolucji w leczeniu pacjentów i pracuj z nowoczesnymi technologiami.
- Kwalifikacje: Minimum 7-letnie doświadczenie w programowaniu statystycznym i umiejętności SAS.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 88740 - 108460 zł za rok.
Pracując w pełni zintegrowany z jednym z naszych klientów farmaceutycznych, z wsparciem Cytel, będziesz w sercu innowacji naszego klienta. Jako Główny Programista Statystyczny będziesz dedykowany jednemu z naszych globalnych klientów farmaceutycznych; firmie, która napędza nową generację leczenia pacjentów, gdzie jednostki są uprawnione do pracy z autonomią i odpowiedzialnością. To ekscytujący czas, aby być częścią tego nowego programu.
Przegląd stanowiska
To stanowisko podlega Dyrektorowi Biostatystyki i Programowania w jednostce biznesowej FSP Services w Cytel. Główny Programista Statystyczny pracuje niezależnie, z minimalnym nadzorem, śledzi postępy i zapewnia ekspertowe wsparcie techniczne członkom zespołu. Szukamy wysoko doświadczonego starszego programisty statystycznego, który będzie pracować nad programami rozwoju klinicznego w różnych obszarach terapeutycznych oraz uczestniczyć w nadzorowaniu programistów CRO, aby zapewnić, że podsumowania danych są dostarczane w spójny, wysokiej jakości sposób. Ta osoba będzie odpowiedzialna za wdrażanie wszystkich działań związanych z raportowaniem i analizą dla prób klinicznych Sponsora.
Obowiązki
- Generowanie specyfikacji SDTM, ADaM, zestawów danych, przewodników recenzentów i plików define.xml dla wielu badań.
- Opracowywanie programów SAS, które generują zestawy danych, złożone listy, tabele (w tym te z opisowymi i standardowymi statystykami inferencyjnymi we współpracy z Statystykiem) oraz złożone wykresy.
- Dostarczanie wysokiej jakości wyników programowania statystycznego, w tym rozwijanie, walidowanie i utrzymywanie programów SAS i/lub R dostosowanych do potrzeb programów rozwoju klinicznego.
- Uczestnictwo w nadzorowaniu dostarczanych przez CRO programów statystycznych dla wielu badań klinicznych, aby zapewnić wysoką jakość i dotrzymanie wcześniej określonych terminów.
- Wsparcie przygotowania raportów z badań klinicznych, zgłoszeń regulacyjnych, publikacji, rocznych DSUR oraz analiz eksploracyjnych.
- Zrozumienie i przestrzeganie przepisów FDA, które wpływają na raportowanie danych z prób klinicznych. Obejmuje to dobre praktyki kliniczne i wytyczne dotyczące elektronicznych zgłoszeń.
- Wkład w tworzenie, utrzymanie, dokumentację i walidację standardów dla narzędzi programistycznych, wyników i makr.
- Uczestnictwo w opracowywaniu CRF, specyfikacji kontroli edytorskiej i planów walidacji danych.
- Zapewnienie przeglądu i/lub autorstwa specyfikacji transferu danych dla danych zewnętrznych dostawców.
- Współpraca z funkcjami wewnętrznymi i zewnętrznymi (np. CRO, dostawcy oprogramowania, partnerzy rozwoju klinicznego itp.) w celu zapewnienia dotrzymania terminów i celów projektu.
- Zapewnienie przeglądu i/lub autorstwa SOP i/lub Instrukcji roboczych związanych z praktykami programowania statystycznego.
Kwalifikacje
W Cytel chcemy, aby nasi pracownicy odnosili sukcesy, a my umożliwiamy ten sukces poprzez konsekwentne szkolenie, rozwój i wsparcie. Aby odnieść sukces na tym stanowisku, będziesz mieć:
- Co najmniej tytuł licencjata w dziedzinie informatyki, nauk o danych, matematyki lub statystyki.
- 7+ lat doświadczenia jako Programista Statystyczny w zespole Biometrics rozwoju klinicznego Biotech/Pharma lub w podobnym zespole oraz doświadczenie w wsparciu rozwoju leków, rozwoju urządzeń medycznych lub badań interwencyjnych.
- Wyjątkowe umiejętności programowania w SAS oraz wiedza w zakresie opracowywania i wdrażania procedur i procesów programowania statystycznego w środowisku rozwoju klinicznego.
- Obszerne doświadczenie w stosowaniu standardów CDISC (SDTM, ADaM i Define.xml), terminologii medycznej, metodologii prób klinicznych oraz przepisów FDA/ICH.
- Doświadczenie w wsparciu zgłoszeń regulacyjnych, interakcji z FDA i/lub globalnymi organami regulacyjnymi.
- Umiejętność pracy niezależnie.
- Wybitne umiejętności komunikacyjne (pisemne i werbalne) oraz silne umiejętności przywódcze.
Preferowane kwalifikacje (mile widziane)
- Poprzednie doświadczenie w pracy z danymi farmakokinetycznymi oraz w dziedzinie neurologii.
- Znajomość języków lub narzędzi innych niż SAS (np. R, Python, Java, Shiny, Markdown, Unix/Linux i git).
Senior/Principal Statistical Programmer SAS + R – Remote in Katowice – pracodawca: Cytel
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku badań klinicznych. Wspieramy kulturę współpracy i innowacji, zapewniając naszym pracownikom dostęp do szkoleń oraz narzędzi, które umożliwiają im osiąganie sukcesów w swojej roli. Pracując z nami, będziesz częścią zespołu, który dąży do doskonałości i ma realny wpływ na rozwój terapii zdrowotnych.
