W skrócie
- Zadania: Wspieraj menedżerów produktów i klientów w zakresie dokumentacji regulacyjnej.
- Firma: Cytiva, część Danahera, z misją ratowania życia.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery, praca w zespole, wpływ na zdrowie ludzi.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami ciągłego doskonalenia.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na zdrowie i życie.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie chemii lub farmacji oraz doświadczenie w regulacjach.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
Przyspiesz swój potencjał i wprowadź realne zmiany w naukach przyrodniczych, diagnostyce i biotechnologii. W Cytiva, jednej z 15+ firm operacyjnych Danahera, nasza praca ratuje życie – wszyscy jesteśmy zjednoczeni wspólnym zobowiązaniem do innowacji dla wymiernego wpływu. Będziesz prosperować w kulturze przynależności, gdzie Twoje unikalne spojrzenie ma znaczenie. Dzięki systemowi ciągłego doskonalenia Danahera pomagasz przekształcać pomysły w wpływ - innowując w tempie życia.
W Cytiva będziesz na czołowej pozycji w dostarczaniu nowych rozwiązań, które transformują zdrowie ludzi. Nasi niesamowici klienci podejmują działania ratujące życie, od podstawowych badań biologicznych po rozwijanie innowacyjnych szczepionek, nowych leków oraz terapii komórkowych i genowych. W Cytiva będziesz mógł nieustannie się rozwijać, pracując nad wyzwaniami, które naprawdę mają znaczenie, z ludźmi, którzy dbają o siebie nawzajem, naszych klientów i ich pacjentów.
Poszukujemy Specjalisty ds. Wsparcia Regulacyjnego, który dołączy do zespołu Wsparcia Regulacyjnego Klientów (CRS) w naszym biurze w Krakowie. Specjalista ds. Wsparcia Regulacyjnego jest odpowiedzialny za zapewnienie wsparcia Menedżerom Produktów, Regionom i klientom poprzez dostarczanie dokumentów jakościowych oraz wsparcia regulacyjnego w odpowiedzi na zapytania klientów dotyczące informacji związanych z jakością, regulacjami i technologią.
Co będziesz robić:
- Budować i utrzymywać wiedzę oraz zrozumienie wymagań regulacyjnych klientów związanych z działalnością bioprocesową na wysokim poziomie.
- Opracowywać i aktualizować dokumentację wsparcia regulacyjnego dla produktów w regulowanych środowiskach klientów.
- Przeprowadzać niezbędne dochodzenia oraz przygotowywać i dostarczać oświadczenia i certyfikaty.
- Uczestniczyć w tworzeniu i aktualizacji wytycznych oraz dokumentów kierowniczych.
- Sprawnie i szybko odpowiadać na problemy regulacyjne klientów, co będzie obejmować niezbędne dochodzenia, przygotowania i dostarczanie certyfikatów, korzystanie z dostępnych wewnętrznych i zewnętrznych baz danych oraz innych odpowiednich baz danych.
- Archiwizować i utrzymywać kompletną dokumentację pytań i odpowiedzi w bazach danych; określać, przygotowywać, aktualizować i przeglądać dokumentację wsparcia regulacyjnego, w tym RSF, VG, VSF, CCN, oświadczenia, certyfikaty i inne dokumenty regulacyjne dotyczące nowych i istniejących produktów.
- Zatwierdzać dostęp do portali klientów.
- Przeglądać i zatwierdzać NDA z klientami.
Kto jesteś:
- Posiadasz tytuł licencjata w dziedzinie chemii, farmacji lub pokrewnej.
- Masz 2-5 lat doświadczenia na podobnych stanowiskach w obszarze zapewnienia jakości, regulacji lub zarządzania produktami.
- Dobrze rozumiesz GMP oraz znasz wymagania regulacyjne w branży bioprocesowej.
- Posiadasz doskonałe umiejętności komunikacyjne oraz biegłość w języku angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.
Byłoby dodatkowym atutem, jeśli również masz:
- Doświadczenie w pracy w dużych organizacjach macierzowych.
- Biegłość w języku kraju zatrudnienia.
- Doświadczenie w komunikacji z klientami.
Dołącz do naszego zwycięskiego zespołu już dziś. Razem przyspieszymy rzeczywisty wpływ nauki i technologii jutra.
Regulatory Support Specialist (f/d/m) in Kraków – pracodawca: Cytiva
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku EMEA. Pracując jako Payroll Specialist, będziesz częścią zespołu, który ceni dokładność i innowacyjność, a także zapewnia wsparcie w zakresie harmonizacji procesów płacowych. Oferujemy elastyczne warunki pracy, możliwość pracy zdalnej oraz kulturę organizacyjną opartą na współpracy i ciągłym doskonaleniu.
