W skrócie
- Zadania: Wspieraj menedżerów produktów i klientów w zakresie dokumentacji regulacyjnej.
- Firma: Cytiva, innowacyjna firma w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery w dynamicznym środowisku.
- Pozostałe informacje: Kultura przynależności i ciągłego doskonalenia.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które mają realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie chemii lub pokrewnej oraz doświadczenie w regulacjach.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 45000 - 55000 zł za rok.
Przyspiesz swój potencjał i dokonaj prawdziwej różnicy w naukach przyrodniczych, diagnostyce i biotechnologii. W Cytiva, jednej z 15+ firm operacyjnych Danaher, nasza praca ratuje życie – wszyscy jesteśmy zjednoczeni wspólnym zobowiązaniem do innowacji dla wymiernego wpływu. Będziesz prosperować w kulturze przynależności, gdzie Twoje unikalne spojrzenie ma znaczenie.
W Cytiva będziesz mógł nieustannie się rozwijać, pracując nad wyzwaniami, które naprawdę mają znaczenie, z ludźmi, którzy dbają o siebie nawzajem, naszych klientów i ich pacjentów. Szukamy Regulatory Support Specialist do zespołu Customer Regulatory Support (CRS) w naszym biurze w Krakowie. To będzie rola stacjonarna.
Regulatory Support Specialist jest odpowiedzialny za wsparcie Menedżerów Produktów, Regionów i klientów, dostarczając dokumenty jakościowe oraz wsparcie regulacyjne w odpowiedzi na prośby klientów dotyczące informacji związanych z jakością, regulacjami i technologią.
Co będziesz robić:
- Budować i utrzymywać wiedzę oraz zrozumienie wymagań regulacyjnych klientów związanych z działalnością bioprocesową na wysokim poziomie.
- Opracowywać i aktualizować dokumentację wsparcia regulacyjnego dla produktów w regulowanych środowiskach klientów.
- Przeprowadzać niezbędne dochodzenia oraz przygotowywać i dostarczać oświadczenia i certyfikaty.
- Uczestniczyć w tworzeniu i aktualizacji wytycznych oraz dokumentów kierunkowych.
- Sprawnie i szybko odpowiadać na problemy regulacyjne klientów, co obejmuje niezbędne dochodzenia, przygotowania i dostarczanie certyfikatów, korzystanie z dostępnych baz danych wewnętrznych i zewnętrznych oraz innych odpowiednich baz danych.
- Archiwizować i utrzymywać kompletną dokumentację pytań i odpowiedzi w bazach danych; określać, przygotowywać, aktualizować i przeglądać dokumentację wsparcia regulacyjnego, w tym RSF, VG, VSF, CCN, oświadczenia, certyfikaty i inne dokumenty związane z regulacjami dla nowych i istniejących produktów.
- Zatwierdzać dostęp do portali klientów.
Kto jesteś:
- Posiadasz tytuł licencjata w dziedzinie chemii, farmacji lub pokrewnej.
- Masz 2-5 lat doświadczenia na podobnych stanowiskach w obszarze zapewnienia jakości, regulacji lub zarządzania produktem.
- Dobrze rozumiesz GMP i znasz wymagania regulacyjne w branży bioprocesowej.
- Posiadasz doskonałe umiejętności komunikacyjne oraz biegłość w języku angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.
Byłoby dodatkowym atutem, jeśli masz:
- Doświadczenie w pracy w dużych organizacjach macierzowych.
- Biegłość w języku kraju zatrudnienia.
- Doświadczenie w komunikacji z klientami.
Dołącz do naszego zwycięskiego zespołu już dziś. Razem przyspieszymy rzeczywisty wpływ nauki i technologii jutra.
Regulatory Support Specialist (f/d/m) in Kraków – pracodawca: Danaher Corporation
Cytiva to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników w dynamicznej i innowacyjnej kulturze pracy. W Krakowie lub Warszawie będziesz mieć możliwość współpracy z zespołem, który ma realny wpływ na zdrowie ludzi, a także korzystać z systemu ciągłego doskonalenia Danaher, co pozwala na rozwijanie umiejętności i realizację ambitnych celów zawodowych. Pracując w Cytiva, dołączysz do organizacji, która ceni różnorodność i wspiera swoich pracowników w dążeniu do osiągania znaczących rezultatów.
